锦波生物是一家以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动的生物材料高新技术企 业，同时也是国家级专精特新小巨人企业。
锦波生物主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品为核心的各 类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司的重组胶原蛋白产品和抗 HPV 生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛 β-乳球蛋 白为核心成分。2023 年公司取得重组人源化胶原蛋白第三类医疗器械注册证“注射 用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”，是继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”之后， 国内重组胶原蛋白领域第二个三类医疗器械植入剂产品。公司经过多年积累，在重 组胶原蛋白领域和抗病毒领域均有技术和研发优势：
（1）重组胶原蛋白领域。在重组胶原蛋白方面，公司具有行业领先优势。不同于行业内传统的动物提取 方式，公司所使用的生物制造方式属于行业内较为创新的生产方式，重组人源化胶 原蛋白来源于生物发酵，并且其氨基酸序列确定，具有稳定的三螺旋结构，注射入 体内后可完全降解吸收，克服了动物源胶原蛋白引起的免疫原性风险，因此具有较 强的技术先进性。 公司成功研发了重组 III 型人源化胶原蛋白，并以该材料作为唯一成分，开发 了重组 III 型人源化胶原蛋白冻干纤维产品，2021 年 6 月获得国家药监局批准上市， 用于纠正面部皱纹，是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材 料，目前正在开展该材料在妇科、泌尿科、外科、骨科、心血管等各种医疗场景的 应用开发。 目前，公司正在开展包括重组Ⅰ型、Ⅲ型、ⅩⅦ型等多种型别人源化胶原蛋白 原材料的研究，涉及口腔科、心血管科、骨科等医疗应用场景。公司根据重组人源 化胶原蛋白的材料特性和临床需求，陆续开展了多个适应症的研发。
（2）抗病毒领域。公司十余年来，基于病毒进入抑制原理不断开发抗病毒功能蛋白及多肽。十二 五期间参与国家重大项目，完成了抗 HPV 生物蛋白产品开发，产品产业化上市， 对于降低了女性宫颈癌发病率有积极作用，形成了良好的市场效益；十三五期间与 复旦大学共同承担国家重大项目，完成了我国原创性广谱抗冠状病毒药物筛选及成 药性研究，在病毒抑制剂领域积累诸多原创性技术，为开发广谱抗冠状病毒药物奠定了良好的基础。 公司开发的广谱抗冠状病毒新药 EK1 雾化剂已于 2021 年 9 月 9 日获得国家药 品监督管理局监局签发的《药物临床试验批准通知书》。目前，该药物一期临床单 次给药已完成，已进入二期给药阶段，未出现严重不良反应事件，报告期内临床研 究的安全性数据显示该产品安全性良好。S 蛋白是一种经典 I 型病毒膜融合蛋白， 在介导病毒感染中起重要作用，并且是所有冠状病毒共有的，是开发特定药物的重 要靶蛋白。广谱抗冠状病毒多肽 EK1 是根据冠状病毒的 S 蛋白的序列和结构，通过 对 S 蛋白特定区域衍生并修饰优化得到的产物，具有良好的细胞-细胞融合抑制活性。 基础研究结果显示 EK1 雾化剂对冠状病毒具有广谱性，对感染人的 6 种冠状病毒及 3 种感染蝙蝠的冠状病毒均具有良好的抗病毒活性。
目前公司已自主形成了蛋白结构研究及功能区筛选技术、功能蛋白高效生物合 成及转化技术、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估 BSL-2 实验 室及临床前应用平台五大核心技术平台。公司目前所有产品涉及到核心功能蛋白及 多肽原料均由五大核心技术平台进行研发并实现产业化，因此核心技术在公司主营 业务收入中的占比为 100.00%。
锦波生物目前主要在研项目为包括重组Ⅰ型、Ⅲ型、ⅩⅦ型等 8 项重组人源化胶 原蛋白医疗器械及一项广谱抗冠状病毒新药，在研项目均为原始创新技术，重组人 源化胶原蛋白在研项目主要为重组Ⅲ型人源化胶原蛋白在生殖科、外科、妇科、骨 科、泌尿科、心血管科的应用及其他型别的重组人源化胶原蛋白在口腔科、泌尿科 的应用。
公司与复旦大学、四川大学及重庆医科大学第二附属医院等多所知名院校及医 疗机构长期保持合作，并分别成立了“复旦—锦波功能蛋白联合研究中心”、“川大 —锦波功能蛋白联合实验室”以及重医二院-锦波“功能蛋白临床转化研究中心”开 展合作研发及临床研究，持续对细胞生物学、病毒学、药物学等进行研究，深入研 究病毒进入抑制原理，挖掘不同病毒进入抑制剂的应用范围及协同效应，推进不同 类型胶原蛋白的空间结构及功能位点的解析，储备更多具备不同特点的功能性蛋白。
公司仍在持续加大研发投入，研发费用整体呈现增长态势。2022 年、2023 年 研发费用分别为 4541.25 万元、8497.70 万元，研发费用率分别为 11.64%、10.89%， 从研发费用额看，整体呈现增长态势。
锦波生物客户覆盖国内知名医疗器械及化妆品生产企业。2020 年和 2021 年， 秀域集团和樊文花集团分别为发行人第一、二大客户，2022 年上半年秀域集团为公 司第一大客户，樊文花集团为第六大客户，属于美容及健康管理连锁机构。根据公 开信息，广州樊文花化妆品有限公司拥有的品牌“樊文花”是全国知名的面部护理 品牌，全国门店超过 4000 家；成都市秀域健康科技有限公司的品牌门店已超过 1000 家，公司利用其美容终端实现公司胶原蛋白类化妆品销售。2023 年，公司与 欧莱雅建立战略合作，首次进入欧莱雅供应链体系，并实现向欧莱雅销售重组胶原 蛋白原料，开启了公司原料进入国际知名品牌供应链的里程碑。植入剂方面，公司 自主品牌薇旖美，拥有销售团队 135 人，已覆盖终端医疗机构约 2,000 家。
锦波生物的各类产品生产主要包括前端的原料生产及后端的终端产品生产（包 括混合、搅拌及罐装等）两个阶段。公司的终端产品生产线可以在各类产品的生产 中通用，公司各类终端产品品种、剂型、规格、品牌众多。公司功能性护肤品产品 主要为重组胶原蛋白精华液、重组胶原蛋白面膜、重组胶原蛋白膏霜等，自有品牌 主要有 164.88°肌频/肌频、重源、Reorigin/ReoriginCol.、15.12 等，ODM 模式客户 品牌主要有樊文花、秀域等。
卫生用品及其他类产品主要为重组胶原蛋白及九肽原料、重组胶原蛋白消毒洗 护产品、抗 HPV 生物蛋白消毒洗护产品等产品，自有品牌主要有兰蜜、锦波等， ODM 模式客户品牌主要有秀域等。
前五大客户向公司采购的内容为各类型的医疗器械、功能性护肤品及原料，OBM 直销客户类型主要包括民营医疗美容机构、美容院及连锁机构、个人、化妆 品生产企业、其他私立医院诊所等。ODM 模式直接客户以美容院及连锁机构、品 牌运营商为主，品牌运营商指拥有自己品牌，委托公司以 ODM 方式为其贴牌生产 产品，产品通过其自有渠道进行销售的企业。
2021-2023 年，锦波生物向前五大客户销售金额分别为 10,160.77 万元， 10,025.20 万元，20,225.97 万元，收入占比分别为 43.52%、25.69%和 25.93%。公 司主要客户总体保持稳定，前五大客户中的新增客户主要为秀域集团、浙江长典医 药有限公司和秦皇岛骏格贸易有限公司。
根据终端用户类型比例来看，民营医疗美容机构的营收增长最快；美容院及连 锁机构的营收占比也存在比较高的增长率，2019-2021 年的 CAGR 为 55.29%。
