血制品行业市场广阔，行业先发优势明显。
人体血液是由血浆、红细胞、白细胞和血小板组成。血浆约占血液体积的 55%。人 血浆中约 90%是水，仅有约 7%是蛋白质。在蛋白质中约 60%为白蛋白、约 15%为 免疫球蛋白、约 4%为凝血因子类、约 21%为其他蛋白成分。
血液制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组 DNA 技术 制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称。血液制品的原料是血浆，来源 于献浆员。由血浆到产品这个过程在生产企业内部完成，产品经过批签发后，直接销 往医院，最终由医院提供给患者。 由于血液制品行业产业链比较短，生产企业占据了产业链的大部分，具有较强的话语权。从供血浆者、浆站、产品设计到经销商、医院再到患者，生产企业控制了浆站及 产品，加之由于血液制品目前处于供不应求的状态，因而血液制品企业基本控制了整 个产业。
血液制品主要有人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类。人血白蛋白主要用 于调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、严重烧伤及低蛋白 血症，在中风、肝硬化和肾病等常见疾病中都有着广泛应用；人免疫球蛋白类产品主 要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫性疾病以及各类感染性疾病的预防和治疗，与抗 生素或抗病毒类药物合用可提高对某些严重性细菌性或病毒性感染疾病的疗效；凝 血因子类产品用于治疗各种凝血障碍类疾病，并且外科手术止血中也有广泛的应用， 其包含组分种类众多，各组分对应的适应症又有不同，是未来新产品开发的重点。
血制品市场需求广阔。在紧急的临床救治、重大灾害及战伤抢救中，血液制品发挥着 无可替代的关键作用，被誉为“救命药”，是关系国家医药卫生安全、国防安全和生物 安全的重要战略物资。伴随着全球人口老龄化的趋势加剧和医疗技术的进步，血制品 市场的需求预期将持续增长。2021 年全球血液及血制品市场规模约为 417 亿美元， 预计 2030 年将达到 931 亿美元，年均复合增长率 9.33%。根据 QYResearch 数据 统计，预计到 2027 年中国血制品市场规模将达到 88.71 亿美元，2022-2027 年复合 增长率 12.1%。
采浆量是血液制品和核心要素。采浆量是否充足，直接决定了一个国家血液制品行业 的发展。而采浆能力的大小，极大程度上取决于单采血浆站的数量。全球共设置有上 千家单采血浆站，血浆采集量约 6 万吨，主要集中在美国、中国、德国、捷克等地， 其中大约 70%浆站设置在美国。美国 2021 年采浆量约为 4 万吨，境内有数家大型 血浆蛋白制品企业和中介组织，500 多个血浆采集站，2000 多个采血中心，构成了 从原料血浆到血浆蛋白制品的组织机构。
全球范围内，血液制品行业呈现出寡头垄断的态势，行业高度集中。随着企业间的兼 并重组，全球血液制品企业数量大幅减少，目前国外仅剩不到 20 家血液制品企业（不 含中国），其中美国 5 家，欧洲 8 家。根据智研咨询资料显示，杰特贝林、基立福、 奥克特珐玛等前五家血液制品巨头凭借其技术优势和规模效应，占据全球 80%-85% 的市场份额，采浆量和销售份额均占据行业大头，血制品业务遍布全球。 国内血制品行业集中度相对较高。根据中商产业研究院数据显示，前七大血制品企业 批签发量占整体血制品市场的 89.9%。按批签发量统计，2020 年我国生物医药血液 制品行业中天坛生物占比最多，达 31.6%；其次为上海莱士，占比 16.1%。血液制 品的专业化程度高、市场监管力度较严格，血液制品行业潜在进入者威胁较小；当前 血液制品行业的供给很难覆盖现有需求，同时供应方产品标准化程度高，具备较强的 议价能力；血液制品作为医疗急救及某些特定疾病的关键药物，行业替代品威胁小。 总体行业竞争格局相对稳定，存量企业探求增量业务。
血液制品品种丰富，静丙占据主要市场。目前，国际血液制品行业中的龙头企业可以 从血浆中分离出超过 20 种产品，除了国内现有的品种外，还有人凝血因子 X、人凝 血因子 XIII、血管性血友病因子等，免疫球蛋白类产品更是多达十几种。海外发达国 家目前血制品销售以静丙为主，从全球范围看，血制品销售中静丙占比达到 41%。
国内血制品需求主要以人血白蛋白为主。我国血液制品品种结构和国外差异较大，其 中人血白蛋白占据我国血液制品的消费主导位置，占比近 60%，欧美血液制品市场 结构中人血白蛋白类仅占 15%，凝血因子类产品占 30%，免疫球蛋白类占 30%。产 品结构的差距主要是因为医疗水平、生产水平和价格差距导致。据统计，2017 年我 国每千人人血白蛋白用量为美国的 54%，静丙用量为美国的 8.5%，PCC 用量不足 美国的 5%。
血制品行业准入门槛较高，监管政策严格。由于血液制品行业属高风险行业，血液制 品的安全性要求很高，国家近年来不断加大监管力度，不断出台监管措施，涵盖了从 供血浆者管理及筛选、浆站的安全措施及 GMP 改造、全自动机采、供血浆者身份识 别、“检疫期”追溯检疫制度、病毒安全检测、多步病毒灭活工艺、质量保障体系、 成品批签发等方面并且要逐步和国际接轨。自 2001 年起，不再批准新的血制品生产 企业。不断加强的监管政策提高了行业准入门槛和企业的经营成本，促使行业优胜劣 汰和强强联合，行业集中度提高。
单采浆站设立相对困难，国内浆站数量增长缓慢。国内回收血浆不允许用于血液制品 的生产，原料血浆只能通过单采血浆技术采集。拥有一定数量的浆站是血液制品企业 生存和发展的基础，我国对单采血浆站的设立和管理均十分严格,《单采血浆站管理 办法》的设立条件主要有:“单采血浆站由血液制品生产单位设置”；“血液制品生产 单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准”；“血液制品生产单位注册的血液制品不少于 6 个品种， 承担国家计划免疫任务的血液制品生产单位不少于 5 个品种”；“单采血浆站只能设 置在县及县级市，在一个采浆区域内，只能设置一个单采血浆站，并且不得与全血血 站设置在同一行政区划内”等。基于此，血站数量有限，限制了血浆的采集和供应。 因而，设立单采血浆站十分困难，近年来我国单采血浆站数量增长缓慢。
技术壁垒相对较高。血液制品的制作往往需要经过多道工序加工，随着血液制品创新 和生产技术的发展，作为技术密集型的制药行业，对血液制品的功效和质量稳定性的 要求日益提高，从而亦对生产、质控和研发人员的技术水平、经验积累等综合素质提 出了更高的要求。血液制品企业具有极高的原料血浆刚性成本，生产企业要想降低单 位成本以提高竞争力就必须提高血浆的综合利用率。一方面需拥有先进的技术力量 以提高产品收率;另一方面，需具备强大研发能力以开发新产品和新工艺，丰富产品 种类。因此，血液制品行业存在较高的技术壁垒。
