立足关节业务，积极拓展多品类。
1.1 品类丰富，已建立较高的知名度
公司关节主要分为标准或定制关节假体产品两大类。其中，公司的标准关节假体产品主要包括： 髋关节、膝关节、肩关节和肘关节，布局完整，适用于骨性/类风湿性/缺血性坏死/创伤性关节炎 等。而定制关节假体产品主要用于：股骨近端肿瘤、股骨粗隆间粉碎性骨折等疾病。
在标准化产品的基础上，公司拥有多款特色或技术先进的关节假体产品，能够更好地满足患者的 临床需求。
1）半陶及全陶关节。关节机能具有特殊性，而关节假体置换需使患病关节部分或全部恢复机能，故而其表面材料面临 了双重挑战：需长期耐受体液的腐蚀，同时还需耐受人体重力和长期运动的影响。所以，关节假 体材料需同时在强度、韧性、可塑性、抗疲劳性、耐磨损性等方面达到一定的标准。 目前，常见的关节假体材料包括：生物医学金属材料、生物陶瓷材料和高分子材料，但尚未有一 种“十全十美”的材料出现。
目前主流的人工髋关节摩擦界面主要包括 3 种：陶瓷头-陶瓷内衬（简称：陶对陶、全陶）、陶瓷 头-超高分子聚乙烯内衬（简称：陶对聚、半陶）、金属头-超高分子聚乙烯内衬（简称：金对 聚）。 全陶的耐磨性最高，已有研究显示全陶磨损率约为 0.5mm3 /106 周次，是金属对高交联聚乙烯的 1/200，尤其适用于活动要求高、相对年轻的患者；其次，半陶的摩擦界面耐磨性较好，与全陶相 比碎裂率和脱位率低，适用于所有患者。而金对聚是经典的摩擦界面组合，适用于所有患者，但 聚乙烯较容易磨损，目前多建议选用高交联聚乙烯以降低其磨损率。 早在 2015 年 4 月，公司成为中国首家获得 BIOLOX®delta 第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注 册证的企业，相关高端关节假体产品涵盖半陶和全陶，广泛应用于髋关节置换手术中。
2）单髁关节。早在 1957 年，McKeever 首次应用 Vitallium 胫骨平台假体实现了半膝关节置换，其后单髁假体置 换术不断发展。对于仅存在单间室膝骨关节炎的患者而言，单髁置换具有创伤更小，恢复更快的 优势，因此单髁置换主要适用于膝关节单间室病变，关节软骨严重损伤或磨损，出现严重疼痛和 功能障碍，经保守治疗无效或效果不显著者。
Ho, J. C.等所发表的一项研究显示，对比全膝和单髁置换的 76 个病例术后重返运动的情况，单髁 置换患者恢复运动所需时间要少于全膝置换（P<0.05）；Newman JH 等发布的一项对比全膝和 单髁置换的 102 个病例 5 年随访随机对照实验中，发现单髁置换患者在恢复后可以屈曲 120°的 膝关节数量显著更多（P<0.001）。
国内单髁置换术渗透率低。据医学会数据统计，2020 年国内单髁置换总量在 2.3 万台左右，占全 部关节总量的 2.46%，但国内初次全膝置换数量的准确值未知（如果按照 40 万台估算，则单髁的 占比约 5.4%）。在海外，瑞士的单髁占初次膝关节置换的比例为 15%（2019 年），在新西兰， 这一数值为 11.7%。 2021 年 8 月，公司单髁膝关节假体获批上市，成为国内首家同时拥有活动平台单髁（XK 型）和 固定平台单髁（XG 型）的企业。虽然海外产品牛津单髁和 ZUK（均属于捷迈邦美旗下）起步较 早，但公司单髁产品有望凭借优异的骨覆盖优势不断突破，持续放量。
1.2 以量换价，集采后份额有望提升
在首次国采中，公司髋关节 3 个组别全部中选，且中标价格相对较高，维持了较好的盈利能力； 其次，在市场份额上，公司在 2021 年集采中标份额为 10.1%，高于 2019 年的 9.0%。
但公司的膝关节产品在国采中未中标，为减轻负面影响，公司进行中标企业北京贝思达生物技术 有限公司（简称“贝思达”）膝关节产品的代加工。在本次集采中，贝思达的膝关节假体中标， 其授权委托公司在中华人民共和国境内销售其膝关节类产品。 而在 2024 年 5 月的接续采购中，公司陶对陶、陶对聚、金对聚髋关节分别以 7972、7094、5895 元 A 组中标，与初次中标价相比，价格变动幅度为 0%、-10%、-27%，陶对聚与金对聚产品的价 格下滑，但其中陶对聚产品报量为 21728 个，较首次集采+109%，而金对聚产品则临床使用量较 少，报量为 1811 个，影响较小。 同时公司膝关节产品在此次接续采购中成功中标，中标价为 5408 元，对应采购量为 10544 个， 预计此次膝关节中标将有效弥补前期丢标的影响。
1.3 布局新材料，锆铌球头成功获证
新材料领域积极发力，锆铌球头等新产品值得关注。2023 年 11 月，公司锆铌球头成功获证。锆 铌球头（97.5%锆+2.5%铌）的原理是高温下氧气扩散到锆铌球头表面发生化学反应生成氧化锆 陶瓷层，适用于髋关节置换。光线从透明的氧化锆陶瓷层进入空隙产生干涉被吸收，因而锆铌球 头外观呈现黑色。 目前，锆铌合金被认为是生物相容性最佳的金属材料之一，其耐摩擦性达到钴铬钼合金的 4900倍， 光滑度是其 160 倍，且不含镍，降低了金属离子过敏反应的风险。
与传统产品相比，锆铌球头具备四大优势： 1） 优异的生物相容性：锆铌合金中不含或仅含微量镍等元素，从而避免了金属离子过敏反应， 并且其金属离子析出量远低于人体安全阈值； 2） 高硬度：锆铌球头表面的陶瓷氧化层结构稳定，且不是附着在基体表面的涂层，因而不存在 氧化层剥落的风险。同时球头的基体为金属，不存在假体破碎的风险； 3） 耐磨损：锆铌球头的陶瓷氧化层可以有效阻碍表面粗糙化，且表面润湿性较好。公司对锆铌 球头和钴铬钼合金（CoCrMo）球头进行摩擦磨损实验，结果显示，锆铌球头的摩擦系数更 低，磨损率更少，且表面磨痕不明显； 4） 低 MRI 伪影：目前骨科产品更倾向于使用低磁化率材料。根据资料显示，锆铌合金的 MRI 伪 影小于 CoCrMo，证明锆铌合金具有更低的磁化率。 未来，预计锆铌球头将凭借技术优势成为公司的重要产品之一。
同时公司积极开发多孔钽等新型材料。多孔金属钽具有良好的生物相容性与骨传导能力，是一种 非常理想的骨替代材料。公司牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用”项 目获科技部批准为 2020 年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专 项，目前该研究正有序进行中。
2017 年起，公司开始布局脊柱类植入医疗器械，目前已拥有较为完整的产品线。2022 年，公司 脊柱类产品实现营收 1.16 亿元（+70.1%），销量 62.03 万件（+101.2%）。但从市占率来看， 仍然不足 1%。
公司脊柱业务起步晚，但经过研发积累，已经拥有了较为充分的底层技术。2022 年 9 月，国家组 织骨科脊柱类耗材带量采购产生中选结果，本次集采公司提交的 8 个脊柱产品均成功中标，各地 区于 2023Q1 起陆续执行集采结果，有助于公司脊柱产品实现快速入院和推广。
运动医学类植入医疗器械主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损伤治疗的 骨科植入物，具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等。 我国运动医学市场正蓬勃发展。2018 到 2023 年，市场规模从 37.0 亿元增长至 67.3 亿元，期间 CAGR 12.7%。在竞争格局上，主要由进口品牌主导，其中施乐辉、强生等占据主要市场。
公司大力布局运动医学业务。截至 2023 年，公司在运动医学领域已取得 PEEK 材料带线锚钉、 一次性刨削刀头、界面螺钉、不可吸收带线锚钉、带袢钛板、门型钉等多个运动医学注册证，产 品线较为丰富，布局已经基本完成。
2023 年 9 月 14 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室日前印发《国家组织人工晶体类及运 动医学类医用耗材集中带量采购公告（第 1 号）》，标志着运动医学产品正式纳入集采。本次带 量采购周期为 2 年，于 2023 年 11 月 30 日公布拟中选结果。
根据天津市医药采购中心所公布的数据，公司本次 A 组申报产品全线中标，降价幅度在 60%左右， 其中钛合金带线锚钉（1 根缝线）降幅最高（71%），并以组内次序第一拟中选。此次全线中标， 有助于提高公司在运动医学领域的市场份额和品牌影响力。
富血小板血浆（Platelet-rich plasma，简称 PRP）是一种通过离心自体全血而得到的血小板浓缩 物。PRP 中的主要成分包括：血小板、白细胞和纤维粘连蛋白。PRP 可以用于促进骨折愈合、创 面修复、减轻疼痛、减少术中出血和术后伤口渗出等方面。此外，PRP 还被用于治疗骨关节炎、 软骨损伤、难治性伤口愈合、皮肤细纹抚平等多种疾病和症状。
根据 Precedence Research 统计，全球 PRP 市场规模在 2022 年达 5.4 亿美元，并预计将在 2032 年达到约 18.4 亿美元，期间 CAGR 13.2%。但是，国内 PRP 市场目前仍处于早期阶段。2018 年，中华医学会骨科学会首次明确将 PRP 列为新治疗手段。但直到 2020 年 10 月底，我国开展 PRP 治疗的医院仅占全国医院总数的 0.53%，存在长远发展空间。 2022 年 7 月，春立医疗的“富血小板血浆制备套装”获批上市，这是国内首家全自动富血小板血 浆制备系统，也是公司在早期骨科修复领域的重要布局。未来，随着行业共识形成，和公司市场 推广力度的加强，公司 PRP 业务将会快速扩大。
