兴齐眼药产品优势及销售情况如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2024/08/12 14:03

基于庞大的青少年近视人群、低浓度阿托品对比其他近视管理方式的优势、未来 1-2 年有望仍是独家品种,看好公司阿托品滴眼液的成为重磅单品。

1.阿托品滴眼液:近视防控大蓝海,看好领先下弹性

优势:低浓度阿托品兼具疗效、成本和依从性

我国青少年近视问题突出,近视防控大蓝海。根据卫健委数据,2020 年我国儿童青少 年总体近视率为 52.7%,其中 6 岁儿童为 14.3%,小学生为 35.6%,初中生为 71.1%,高中 生为 80.5%。小学阶段近视率攀升速度较快,从小学一年级的 12.9%快速上升至六年级的59.6%,平均每升高一个年级,近视率增加 9.3 个百分点。因此,儿童和青少年是近视防控 的重点年龄阶段。

对比其他近视管理方式,低浓度阿托品更优效、具有成本和依从性优势。目前主要有 3 种儿童青少年的近视管理方式:角膜塑形镜、特殊设计框架眼镜、药物(阿托品)。对比 不同方式的效果,2017 年的一项研究表明,低浓度阿托品和 OK 镜均优于框架眼镜,虽然 低浓度阿托品的数据好于角膜塑形镜,但两者之间无显著性差异。OK镜通过重塑角膜形态, 暂时性降低屈光度数,晚上戴镜,白天取下镜片后即可保持一天清晰的裸眼视力,但是OK 镜存在价格较高、护理比较麻烦、存在感染风险等缺点。相比 OK 镜,阿托品滴眼液具有 使用方便、每天一滴、价格较低等优势。

峰值:阿托品滴眼液销售峰值有望达 50 亿

我们测算兴齐眼药的阿托品滴眼液销售峰值有望达 50 亿,基于以下假设: 1) 6-12 岁近视人群规模:根据卫健委数据,2020 年,我国小学生近视率为 36.0%, 假设到 2030 年,我国小学生的近视率达到国家防控要求的 38.0%。 2) 渗透率:假设阿托品滴眼液的渗透率将从 2024年的 0.5%增长至 2030年的 5.6% 。 3) 市占率:假设随着兆科眼科、恒瑞医药的阿托品滴眼液陆续获批,公司市占率逐 步降至 2030 年的 50%。 4) 价格: 假设 1 个月使用一盒,每盒 298 元,年治疗费用为 3576 元,随着后续其 他公司产品获批,假设价格逐渐下降。

2.环孢素滴眼液:独家品种,干眼症未满足需求大

基于庞大的干眼症患者基数、较好的竞争格局、优异的临床数据,我们认为公司环孢 素滴眼液有望持续放量。

领先:国内独家,医保品种,优势突出

流行病学:干眼症患者基数大且将持续增长。干眼症是指由多种因素所导致的、以眼 睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病。根据灼识咨询数据,中国干眼症患者人数由 2015 年的 1.95 亿人增长至 2019 年的 2.14 亿人,其中轻度干眼病患者 1.28 亿,中重度干眼 病患者 0.86 亿(约占患者总数的 40%)。由于老龄化进程加快和信息技术带动的新生活方 式,预计我国干眼症患者的数量将于 2030 年增长至 2.66 亿人。

治疗现状:干眼症需要长期治疗,0.05%环孢素滴眼液是指南推荐用药。干眼症的药 物治疗方式可以分为三类:1)润滑眼表和促进修复,代表药物有人工泪液、维生素 A滴眼 液等。2)抗炎治疗,代表药物有环孢素 A 滴眼液、氟米龙眼药水。3)抗菌药物治疗,代 表药物有甲硝唑滴眼液、红霉素眼药膏。0.05%环孢素滴眼液通过阻止 T 细胞活化和炎症细 胞因子释放来精准抗炎,针对干眼免疫炎症核心环节,从多种途径发挥作用,显著促进泪 液分泌,《中国干眼专家共识》推荐 0.05%环孢素滴眼液用于治疗干眼。

竞争格局佳:独家品种,竞品管线少,看好持续稳健放量。环孢素是最畅销的治疗干 眼症抗炎药物品种之一,原研 Restasis 的销售峰值接近 15 亿美元。截至 2024/7/17,国内仅兴齐眼药的 0.05%环孢素滴眼液于 2020 年获批上市,并于 2021 年纳入医保目录,医保支付 价格为 5.5 元/支。根据米内数据,公司环孢素滴眼液快速放量,2023 年销售额为 3.5 亿元 (yoy+123%)。竞品进展方面:2023/3 恒瑞医药的 NDA 获受理,2023/10 兆科眼科主动撤 回中国 NDA,康哲药业 III 期临床招募中,因此产品竞争格局佳,看好公司环孢素滴眼液 的持续放量。

 峰值:环孢素滴眼液峰值销售有望接近 10 亿

基于以下假设,我们测算兹润销售峰值有望接近 10 亿。 1) 患者数量:根据灼识咨询预测,我国干眼病患者数量将从 2020 年的 2.19 亿增加 至 2030 年的 2.66 亿。 2) 年治疗费用:公司的环孢素滴眼液已经进入 2021 年版国家医保药品目录,每盒 165 元。按照说明书用法,每天使用两次,每盒可以使用 15 天,用药时长为 3-6 个月,则年治疗费用为 990 元。随着其他公司环孢素滴眼液的获批,假设价格每 两年下降 5%。 3) 环孢素滴眼液渗透率:参考原研 Restasis 在美国的渗透率,假设 2030 年环孢素滴 眼液在干眼症患者中的渗透率达到 1%。 4) 兹润市占率:目前国内环孢素滴眼液仅兴齐眼药的兹润获批,假设随着恒瑞、兆 科、康哲的环孢素滴眼液获批,兴齐的市占率逐渐下降至 2030 年的 45%。