公司重组胶原蛋白领域研发成果领先,开发出国内首个注射级别的重组胶 原蛋白植入剂。
公司高度重视功能蛋白系统性创新研发,与国内多所知名院 校和医疗机构保持长期合作,截至 2023 年已完成 8 项蛋白和 1 项多肽的原 子结构解析,并被蛋白质结构数据库验证、收录,涉及 I 型、II 型、III 型、 V 型、XVII 型共 5 种型别人胶原蛋白的核心功能区,是目前解析人胶原蛋 白原子结构最多的企业。其中,公司在全球范围内首次发现并解析了呈 164.88°柔性结构的 III 型胶原蛋白核心功能区,将该 164.88°三螺旋功能区 进行 16 次重复,通过自交联、自组装作用形成更高级的胶原蛋白纤维网, 再利用合成生物学技术获得具有三螺旋结构的重组 III 型人源化胶原蛋白大 分子材料,并依托于此开发并获批了我国首个重组胶原蛋白植入剂。截止 2023 年 6 月,公司拥有发明专利授权 38 项,其中国际发明专利授权 3 项。

公司是行业内唯一拥有重组胶原蛋白三类医疗器械注册证的企业,目前已 获批两款三类医疗器械,先发优势明显。公司分别于 2021 年和 2023 年获得 “重组Ⅲ型胶原蛋白冻干纤维”与“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”两张 三类医疗器械注册证,从产品创新与获证速度上均有明显的先发优势,目前 21 年获批的冻干纤维用于公司自有品牌“薇旖美”的销售,23 年获批的溶液 产品应用于修丽可医美产品,共同开拓医美市场的重组胶原类产品应用。此 外,公司持续获批医用Ⅲ型胶原鼻腔粘膜修复剂、医用Ⅲ型胶原鼻腔粘膜修 复剂、医用Ⅲ型胶原喷雾等超 40 张二类医疗器械注册证,在医疗器械证照 数量与质量上均有显著优势。
“自研+合作”内外协同保证公司技术领先性。公司采取“自主研发为主,产学 研合作研发为辅”的研发模式,拓展研发边界。其中,自主研发聚焦于应用 研发与产业化,已形成两大核心技术与五大核心技术平台;产学研合作研发 聚焦于基础研究,围绕病毒进入抑制与胶原蛋白两大领域,与复旦大学、四 川大学等多所知名院校及医疗机构长期保持合作,成立了复旦-锦波功能蛋 白联合研究中心等多个科研平台,搭建了完善的产学研链条。
研发费用率 10%+行业领先,研发团队持续扩充。公司研发投入逐年增长, 由 2020 年的 2377 万元增长 2023 年的 8498 万元,研发费用率维持在 10% 以上,显著高于同业公司。研发团队方面,核心技术人员包含公司董事长杨 霞、陆晨阳、兰小宾、何振瑞等,几位均在生命科学领域具相关专业背景与 丰富研发经验,同时公司聘请在生物材料领域和抗病毒领域具权威地位的顶 尖学者——四川大学张兴栋院士、复旦大学姜世勃教授分别为生物材料首席 科学顾问、首席科学官。至 2023 年底,公司研发团队共 173 人,在总员工 数中占比达 23.70%,其中硕士及以上学历研发人员共 62 人。
短期:薇旖美持续放量,新品项放大营收规模
薇旖美受益重组胶原红利及市场独占期快速放量,同时多款新品项陆续接 力成长。薇旖美®极纯Ⅲ型当前依然为市场上唯一一款重组胶原蛋白三类医 疗器械产品,依托成分红利快速开拓市场,目前覆盖的终端机构约达 2000 家,机构数量及平均销量均持续增长,短期依然为公司主要增长动力。同期, 公司着力拓展不同剂量、不同产品组合的新品项,包括薇旖美®至真 10mg 产品(2023 年 6 月上市),薇旖美®“3+17 型”胶原联合品项(2023 年 12 月 推出),加强对不同消费者需求的覆盖。此外、公司新获证三类医疗器械产 品“重组 III 型人源化胶原蛋白溶液”于 2024 年 3 月合作修丽可品牌,后续有 望借助外部品牌影响力共同开拓市场,拉动后续增长。
中长期:在研管线丰富,有望拓展严肃医疗
公司在研多款三类医疗器械,包含妇科、外科、泌尿科等多应用领域,后续 新品有望拓展新应用领域。公司深耕多型别重组胶原蛋白研发,除已商业化 的重组 III 型胶原蛋白外,在 I、II、V、XVII 型等多型别重组胶原蛋白的基 础研究上均有一定成果,并根据不同型别胶原蛋白的特性开发应用于不同领 域的产品。目前,公司围绕重组 III、I、XVII 型人源化胶原蛋白,前瞻性布 局宫腔灌注(妇科生殖)、妇科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等 多应用领域,截至 2024H1,公司面中部增容项目、(妇科用)重组 III 型人 源化胶原蛋白冻干纤维项目均已提交产品注册,有望成为各自赛道开拓性产 品。中长期外科、泌尿科、骨科等多款严肃医疗产品有望逐步落地。
公司在新需求开拓上具备前瞻性,后续妇科私密养护产品有望复制薇旖美 成功路径,开拓新蓝海市场。公司产品创新能力强,对细分应用场景的需求 发掘具备前瞻视野,前期重组胶原蛋白三类医疗器械的产品研发及申报较竞 品提前数年,保证了 2021 年至今的先发优势。当前公司在研项目中有多款 产品均面向蓝海赛道,例如已提交申报的(妇科用)重组 III 型人源化胶原 蛋白冻干纤维,若获批有望成为市场收款针对妇科私密的三类械产品,有望 复制薇旖美成功路径,开拓新蓝海市场。