战略转型,生命科学综合服务商迎来基本面拐点。
公司已成为生命科学上游平台化企业,具备强蛋白研发生产能力。公司 自创立之初便聚焦于酶、抗原、抗体等生命科学领域的上游产品,经过 10 年的技术迭代,建立了围绕功能性蛋白的三大关键共性技术平台(蛋 白质定向改造与进化、单 B 细胞高性能抗体发现、规模化多系统重组蛋 白制备),并借此拓展出生物试剂、体外诊断、生物医药三大领域,为 科研院所、诊断企业、医药及疫苗研发企业等客户提供核心原料、试剂 仪器、研发指导等综合性服务。
公司技术优势体现在功能性蛋白规模化应用下稳定、均一的高性能。 (1)蛋白质定向改造与进化平台:公司已形成了由上万种活性、稳定性、 抗杂质干扰等性能各异的酶组成的突变酶库,实现了超过数百种酶的定 制开发;(2)单 B 细胞高性能抗体发现平台:以小鼠单抗为例,与经 典的杂交瘤技术相比,筛选周期可从 2-3 个月缩短到 2 周以内,且一只 小鼠一次性即可筛到上百株不同的阳性克隆,提高了筛选通量和获得有 效抗体的概率,且具有不限种属的特点,可以直接获得兔单抗、羊驼单 抗、天然人源单抗等,节省了人源化过程,目前公司制取了超过数百株 亲和力达到 pM 级的兔单克隆抗体,在开发高灵敏度的体外诊断试剂方 面具有较大的应用潜力;(3)规模化多系统重组蛋白制备平台:工业 化放大生产基因工程重组蛋白的壁垒远高于实验室级别的表达,需保证 在工业化制备的过程中不损失蛋白质原有的活性和纯度,公司目前一周 内即可获得高纯度、高质量的重组蛋白质,已成功表达了数千种不同的 重组蛋白,已保藏表达宿主 80 余种、特有质粒百余种,大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞表达系统可实现超过 5000L 的高密度发酵,已开发 了数百种酶原料的分离纯化工艺,大部分均已实现规模化量产,单批次 产能达公斤级或百亿活性单位。
不同发展阶段公司战略聚焦方向有所差异,疫后向重磅大单品倾斜。(1) 新冠疫情前,公司战略聚焦底层技术平台夯实,以分子试剂为抓手,树 立行业竞争地位,同时开发量子点荧光平台,借助免疫 poct 产品建立与 医院、疾控等终端的关系。(2)新冠疫情期间,公司凭借前期积累的大 规模原料和试剂的生产技术,开发了新冠核酸检测酶原料、新冠抗体、 抗原检测试剂盒,整体实现规模的大幅提升;(3)新冠疫情后,全球医 药研发投入增速放缓,生命科学上游需求变低,叠加疫情背景下有力的 竞争对手增多,行业竞争加剧,公司战略向下游产品转移,考虑到公司 核心技术优势体现在大规模应用场景,聚焦市场空间大、用量大的品类, 陆续开发出呼吸道检测、阿尔茨海默(ad)血液检测、以及微流控分子 poct 系统等。

AD 血检市场潜力大,公司具备强先发和技术优势。阿尔茨海默病 是连续的疾病图谱,包括临床前 AD、AD 源性轻度认知障碍, (MCI)、AD 源性痴呆。临床前 AD 患者无明显的症状,及时进 行干预可以延缓疾病的进展,因此早期诊断对 AD 的治疗至关重 要。公司基于化学发光平台,开发以外周血为检测样本的阿尔茨 海默病系列产品,可实现亚匹克级别稳定检出,灵敏度达到国内 领先水平,可满足阿尔茨海默病筛查与防治的临床应用和社会面 需求。2024 年 4 月,公司公告 AD 6 个血液检测产品获批上市, 基本覆盖 AD 早期筛查、辅助诊断、治疗监测及预后等多种临床应 用,率先进入 AD 血检商业化阶段。
疫后呼吸道发病率提升带来高检测需求,量子点荧光平台优势+与 迈瑞合作的渠道优势有望快速抢占市场份额。国外情况看,根据 FDA 数据,2022 年初美国疫情放开后 2022-2023 年度、2023- 2024 年度美国周流感住院率明显高于往年,以每年 Q4 流感旺季 (40-52 周)区间来看,2022-2024 年达峰更早,且峰值达到近 9 例/10 万人,也超过往年峰值水平;国内情况看,根据中国国家流 感中心数据,2023-2024 年度全国省份哨点医院流感样病例相较 于前三年度(2020-2021 年度、2021-2022 年度、2022-2023 年 度)同期均有明显上升且因季节性原因波动加剧,以 2024 年第 29 周(2024 年 7 月 15 日-2024 年 7 月 21 日),南方省份哨点医院报告的 ILI%为 4.7%,低于前一周水平(4.8%),高于 2021~2023 年同期水平(3.4%、4.4%和 4.3%)。公司基于量子 点荧光免疫平台的呼吸道病原体快速检测系列试剂,可实现检测 量值化,较胶体金方法学更精准,较分子 pcr 方法学更快捷和高度 自动化。渠道方面,与迈瑞医疗达成合作,通过联通迈瑞医疗自 研的血液分析流水线,可在血常规、CRP(C 反应蛋白)、SAA (血清淀粉样蛋白 A)检测的基础上,进一步全自动化的一管血样 本进行 PCT(降钙素原)、IL- 6(白介素 6)、呼吸道病原体相 关项目的检测,有望借助迈瑞的国内渠道实现快速上量。
微流控分子 POCT 兼具精确度和成本优势,对标赛沛 GeneXpert 产品,海外市场空间大。传统 PCR 反应自动化程度低且反应时间 长,2024 年 7 月,公司微流控系统已取得欧盟 CE IVDR 认证, 可在微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流 程步骤,可解决传统核酸检测流程复杂、操作繁琐、耗时长以及 需要专业场所与操作人员等难点,能够真正实现“样本进,结果出”的全自动化基因检测,配套有上呼吸道感染联检试剂盒,同时有 下呼吸道感染、血流感染、胃肠道感染、脑膜炎感染、性病感染 等检测试剂产品在研发中。目前全球分子 poct 最成功的产品是赛 沛 GeneXpert 系列,伴随呼吸道检测需求提升,2023 年仅呼吸道 产品,赛沛就实现了 18.5 亿美元的收入。依托公司成熟的核心原 料自主开发与国产化能力,公司微流控技术平台检测诊断产品线 对比 GeneXpert 系列,还具备
疫情下公司实现收入规模和市占率大幅提升。2020 年新冠疫情的爆 发,公司凭借新冠核酸检测试剂原料和抗原检测产品,营业收入大幅增 长,从疫情前 2019 年的 2.68 亿元增长至 2022 年的 35.69 亿元, 2023 年新冠产品销售大幅减少,常规产品较 2019 年仍有近 3 倍增 长,我们认为这代表公司借助疫情有效提升市场份额。根据公司 2024 年中报业绩预告测算,2024Q2 收入预计已恢复 30%左右快速增长。
2023 年公司逐步消化大规模扩张后的冗余人员和产能,我们预计 2024Q2 有望进入报表端拐点。伴随规模持续扩大,公司员工总数从 2019 年的 796 人提升到 2022 年的 4096 人,新冠需求大幅下降后公 司快速消化冗余人员和产能,2023 年员工人数下降到 2700 人,同时 计提资产减值损失 1.4 亿元,主要来自于疫情相关试剂产品的存货跌 价,致 2023 年公司归母净利润呈现-7096 万元,根据 2024 年中报预 告取中值,2024H1 预计实现归母净利润 1600 万元,还原激励费用后 约 4835 万元,拐点已现。
海外市场拓展+大单品放量,公司未来三年有望实现 25+%增长。根据 公司 2023 年 8 月发布的股权激励计划,对 2023-2025 年营业收入进 行考核,换算成每年收入来看 CAGR 为 25%,我们认为收入增长主要 驱动:(1)海外市场拓展:截止 2023 年,公司国际业务部拥有员工 近 140 名,已设立中国香港、美国、加拿大、印尼、新加坡、德国、 英国、澳大利亚等子公司,完成新设匈牙利、新加坡、美国三地海外总 仓库建设,并在多个城市布局驻点仓库,搭建了全球化的供应链体系, 显著提升了公司全球化交付能力,不考虑疫情期间新冠产品出海,公司 海外收入从 2019 年 447 万元提升至 2023 年的 4563 万元,未来有望 持续保持快速增长;(2)大单品陆续上量:公司三大重磅单品 ad 血 检、呼吸道、微流控分子 poct 系统均已获批上市,未来三年有望贡献 较大业绩弹性。
生物试剂毛利率企稳,诊断产品伴随大单品上量有望快速提升,公司 整体毛利率有望稳步提升。公司业务结构中生物试剂占比最高,整体毛 利率受生物试剂毛利率变化影响较大,2020-2022 年,新冠产品毛利率 由高变低,公司整体毛利率表现出先升高后下降的趋势。疫情后,公司 战略向下游诊断产品转移,规模效应下诊断产品毛利率有望快速提升, 同时叠加下游产品占比提升,2023 年生物试剂收入占比由 2019 年的 89%下降到 74%,虽然生物试剂毛利率趋势向下,但整体毛利率依然 呈现上升趋势,我们预计未来伴随诊断大单品持续上量,公司整体毛利 率有望延续 2023 年的上升趋势。

期间费用率未来有望趋势向下。2023 年,伴随新冠产品需求大幅下 降,公司收入规模随着下降,带来各项期间费用率的快速提升,销售、 管理和研发费用率分别上涨至 36.8%、18.4%和 26.3%。随着公司多个 重磅新产品完成研发阶段,获批进入商业化阶段,我们预计未来三年研 发费用率有望逐步下降,同时伴随收入恢复增长,规模效应提升下我们 预计公司销售和管理费用率也会呈向下趋势。
我们预计公司未来三年净利率有望持续提升,带来公司经营性利润持 续高速增长。公司 2020-2022 年净利率受新冠产品波动呈现先上升后 下降趋势,2023 年消化冗余人员和产能致使业绩亏损,伴随 2024H1 整体收入利润的快速恢复,根据 2024 年中报业绩预告取中值测算,还 原激励费用后公司经营性净利率达到 7.44%,已接近 2019 年的 9.61%,随着 ad 血检等新产品持续贡献增量,我们预计下半年在持续 的规模效应下,净利率有望进一步靠近 2019 年水平,考虑到未来毛利 率趋势向上、费用率趋势向下,我们预计公司经营性净利率有望实现快 速提升,带来归母净利润持续高速增长。