能力久经验证的创新药平台型企业。
信达生物是集研发、临床开发、CMC及商业化能力于一体的创新药平台型企业。 公司成立于 2011 年，2018 年于中国香港联合交易所主板上市。公司以开发出老百 姓用得起的高质量生物药为使命和目标，致力于开发、生产和销售肿瘤、代谢、自身 免疫、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已实现从创新生物科技企业到中国领先 的生物制药公司的成功转型。截至 2023 年 12 月 31 日，公司拥有约 6000 名员工、 14 万升商业化产能及 26 项临床管线，其中已有十款创新药产品实现商业化。
信达生物管理团队多具备深厚的跨国药企研发或医学事务工作背景，新药研发 与推广经验丰富。 以创始人俞博士为例，其从事生物制药创新研究逾 20 年，先后领导发明并上市 了包括全球首款溶瘤病毒药物安柯瑞、国内首个拥有全球知识产权的单克隆抗体康 柏西普、PD-1 产品信迪利单抗、国内首款自研 1 类生物创新降脂药托莱西单抗在内 的四个“国家 1 类新药”。
公司在研发端持续投入，研发费用从 2018 的 12.22 亿元上升至 2023 年的 22.28亿元，研发团队规模从 2018 年的 492 人上升到 2023 年的近 1500 人，打造了贯通 生物创新药研发、药学开发及产业化、临床研究和营销全周期的一体化技术平台。 公司产品研发团队已具备从靶点寻找新分子、细胞株开发、工艺放大、方法学、 产品生产、质量控制到临床研究等产品开发必需的全面研发能力，形成了高效的运行 体系，为持续产出创新管线奠定了坚实基础。
公司分别于苏州、上海及美国建立了三处研发中心，其中信达国清院汇聚了 300 多名科研人员，旨在发现全球 FIC/BIC 药物，目标每年稳定推进 6-8 个创新候选药 物进入 IND 准备阶段。
公司展开了全面深入的全球合作，致力成为海内外药企合作伙伴的选择。公司已 与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte 和 MD Anderson 癌症中心等国际合作方达 成 30 项战略合作，并通过公司强大的生产质控及商业化能力，与葆元医药、亚盛医 药、驯鹿医药等本土医药公司达成了多项开发协议。
经过十余年自主研发及商业合作，目前公司已建立起一条包括 36 项管线的产品 链，覆盖肿瘤、心血管与代谢、自身免疫、眼科疾病四大领域。
2018 年 12 月公司首款商业化产品信迪利单抗获批上市，随着信迪利单抗纳入 国家医保目录及覆盖适应症的增加，公司产品销售收入实现高速增长。2022 年受新 冠疫情及信迪利单抗医保价格调整的影响，公司销售收入增速下滑，全年实现销售收 入 41.39 亿元，同比增长 3.5%。2023 年以来，随着信迪利单抗新适应症进入医保及 其他上市产品的快速放量，公司销售收入重新回到快速增长轨道，2023 全年实现销 售收入 57.28 亿元，同比增长 38.4%。
2022 年公司开始主动打造更健康可持续的商业化管理模式，以更为精准专业的 业务单位模式展开工作，同时优化团队和专家资源，并建立了更精益敏捷的组织及明 确的 KPI。架构调整后公司运营质量明显改善，在商业化团队规模无明显扩增的同时实现了销售收入的快速增长。 随着销售收入增长及效率提升，公司亏损显著缩窄，2023 年公司扣除利息、税 项、折旧及摊销前亏损由 2022 年的 22.21 亿元大幅减少至 6.00 亿元，同比减少 73%。截至 2023 年 12 月 31 日，公司拥有在手现金及短期金融资产约 109.7 亿元， 公司财务状况稳健，现金丰沛，为实现公司长期战略目标提供了持续有力的支持。
