产品丰富持续升级，为公司提供稳固安全边 际。
大输液领域国内龙头地位稳固。国内大输液领域经过多年发展，市场格局逐步稳定。在输液 领域，公司已经实现全面的产业升级，在技术创新和质量方面亦占据行业领先地位。目前在肠外 营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域建立了的核心优势产品及迭代产品集群，持续 向高附加值包材迭代，高毛利营养及治疗型产品拓展。截至 2023 年 12 月 31 日，公司共有 135 个 品种共 297 种规格的输液产品。公司与石四药（持股比例 20.43%）、辰欣药业（持股比例 10.01%） 优势互补、强强联合，有望进一步稳固其行业优势。 大输液（大容量注射液，LVP），通常是指容量大于等于 50ml 并直接由静脉滴注输入体内的液 体灭菌制剂。输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义，具有直接输入体内的 药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。大输液产品 按其临床用途可分为 5 类：体液平衡型输液、营养型输液、治疗型输液、血容量扩张用输液和透 析造影用输液。
大输液行业消费规模将呈缓慢增长态势。在中国，约 98%的住院病人都使用输液产品作为基 本治疗手段，医疗机构床位数的增长能带动大输液产品的增长。随着基本医疗保障水平的提高， 以及老龄化社会的发展，住院人数可能在未来继续保持一定增速，同时阶段性感染驱动大输液终端需求提升。未来通过产品规格的升级以及营养型、治疗型输液新产品推广，也将促进大输液的 消费量持续上升。 中国每年大输液产量超过 100 亿瓶(袋)，行业供需基本稳定。2013 年国内大输液产量达到最 高的 134 亿瓶（袋），人均消耗量接近 8 瓶（袋），远超国际人均的 2.5-3.3 瓶（袋），尤其是基础 输液和抗生素输液领域的过度输液明显。为防止抗生素滥用，同时控制输液医疗费用，自 2014 年 起安徽、江苏和广东等地陆续对医院门诊输液进行限制。随着取消门诊输液、抗生素限制使用范 围、分级诊疗等政策的推进，国内大输液产量出现下降，行业出现整合，资源向龙头企业集中， 行业供需趋于稳定，而后稳定在 105-115 亿瓶/袋左右。随着 2023 年受疫情后院内诊疗的恢复， 预计 2024 年大输液产量将有望恢复至 120-130 亿瓶/袋。 公司大输液市场份额保持市场第一，龙头地位稳固。随着取消门诊输液、抗生素限制使用范 围、分级诊疗等政策、GMP 质量认证的推行，以及大输液集采背景之下，众多中小大输液厂商逐步 退出市场，行业集中度不断提升，目前大输液市场竞争格局主要为科伦药业、华润双鹤、石四药、 辰欣药业四家大输液龙头企业，其中科伦药业长期稳居大输液市场份额第一。此外，依托子公司 川宁生物的抗生素产业集群优势和全产业链的成本优势将助力公司不断巩固龙头地位。2023 年公 司大输液销量达到 43.8 亿瓶/袋，在 8 家头部大输液企业中销量市占率达到 45.7%。
随着中小输液厂商产能持续出清，头部厂商产能利用率持续提升，总体产能缓步扩张。科伦 药业 2023 年产能 44 亿瓶/袋，2024 年计划通过技改扩建产能。石四药 2023 年产能约 20 亿瓶/ 袋，通过新建 6 亿袋/年直立袋生产线，24 年产能将提升至 26 亿瓶/袋。此外辰欣产能为 12 亿瓶袋左右。 公司大输液毛利率稳定行业第一，产品结构及包材升级推动为大输液注入发展新动力。2020 年以来，受到疫情以及集采对等因素影响，公司大输液毛利率出现下滑。随着公司加大研发投入， 优化输液产品结构，高毛利、高附加值的营养型和治疗型输液占比逐步提升。随着公司不断对输 液产品结构进行调整，密闭室占比持续提升，以及肠外营养三腔袋等创新产品陆续获批，未来新 输液品种的持续推出和放量将为科伦大输液业务注入新的动力，不断夯实公司在大输液板块的竞 争优势。截至 2023 年底，公司大输液板块毛利率为 64%，稳居同行业第一，盈利能力持续领先。
输液集采风险逐步出清，头部企业市场份额有望持续集中。公司积极参加各轮集采，集采品 种市场份额实现快速提升。截至第九批集采，公司共有 47 款产品进入国家带量采购，其中输液产 品共 12 个（4 款营养型输液产品，8 款治疗型输液产品）。集采助力公司重点产品的放量及市占率 的提升：2023 年新过评品种左氧氟沙星氯化钠注射液，中标第五轮国家集采后快速放量，市场份 额位居集采中选企业第一，2023 年实现销售收入 4.88 亿元，同比增长 8.01%。多特（脂肪乳氨基 酸(17)葡萄糖(11%)注射液）、多营安（中长链脂肪乳 C8-24Ve 注射液）、多裕（ω3 鱼油中长链脂 肪乳注射液）等集采续标后有望持续放量。集采驱动销售费用下降，降本增效成果显著：2023 年 公司年报披露广东联盟、河南等五个省区实现了销售费用率下降，实现净利润的有效增长。
输液包材由玻瓶塑瓶向软袋迭代，国内存量大输液结构升级潜力巨大。临床输液使用量大且 对无菌要求高，包材的进化贯穿整个大输液发展历程。目前国内玻璃瓶占比已低于 10%，塑瓶占据近 50%市场份额但逐年减少，软袋以及以软袋为基础的各类新型包材（直立式软袋、双室袋等） 市场占比约为 40%，且发展迅速，呈显著替代趋势。对比国外，目前国外主流国家软袋均占据主要 地位。据智研咨询统计：目前欧洲与日本软袋比率占到 60%，而美国软袋则达到 90%，国内尽管软 塑化程度较高，但软袋占比仍较小，软袋对塑瓶的替代率仍有较大提升空间。 公司自主研发的新一代全密闭可立袋®，抗摔耐压性强应用场景广泛。输液全密闭式输液， 是指输液过程中无需导入外界空气，通过袋体自收缩即能完成给药的输液形式，能够有效避免气 载微生物进入药液，避免了外源性空气可能引发的污染风险。全球循证证据已证明全密闭式输液 更能保障用药安全，且更具性价比，目前全密闭式输液系统也被全球多个国家地区推荐使用。目 前，国内全密闭式输液包装以非 PVC 软袋、直立式聚丙烯输液袋为代表，由于材质和工艺的不同， 两种输液包装性能存在一定差异，尤其表现在抗摔性上。可立袋®（直立式聚丙烯输液袋）是科 伦药业自主研发的新一代全密闭输液包装，采用聚丙烯粒料，经“注胚-吹袋-洗袋-灌装-封口”连 续生产技术制成，袋体一体成型无焊接位点，袋体和加药口（组合盖）通过热熔焊接衔接，焊接 强度高，因此抗摔耐压性强。避免了漏液风险，保障临床用药安全，适应各种临床场景使用。
公司密闭式输液量销售占比持续提升，大输液盈利能力优化升级。根据公司可转债发行说明 书，非 PVC 软袋毛利率可达 60-65%，玻瓶一般为 55-55%，塑瓶约 20%。顺应大输液软塑化进程， 头部企业玻瓶产能稳定下降。若中长期国内目前占比 50%的塑瓶中 30%转化成非 PVC 软袋，存量大 输液结构升级将带来超过 100 亿元的升级市场。公司持续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液 进程，密闭式输液占比持续提升，2023 年达到 53.25%，同比提升 4.25 个百分点，包材结构的优 化有望进一步提升公司大输液端的盈利能力。
粉液双室袋产品性能好，市场潜力大。粉液双室袋是一种新型全封闭输液配制系统，创新的 将药物粉末和注射用溶剂通过先进的虚焊技术放置于同一包装的两个腔室内，临用时轻轻按压即 可开通，因其无需专门的配制场所即可实现全封闭无菌配制，极大简化配制流程，即配即用，可 迅速应对紧急情况，在临床受到广泛的认可，成为输液产品升级的重要方向。与传统粉针配置输 液产品相比，其具有更优异的安全性、环保性、耐高温、耐磨损、耐腐蚀特点。根据新思界产业 研究中心发布的《2023-2028 年粉液双室袋行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示， 2022 年全球粉液双室袋市场规模已达 19.8 亿美元，同比增长 16.7%。粉液双室袋生产难度较大， 技术壁垒较高，目前全球市场主要集中在美国、日本、中国三国企业手中，且产品多以抗生素为 主，头孢类粉液双室袋产品是目前市场中的主流，占据七成以上的市场份额。 公司的粉液双室袋具有领先优势，有望成为大输液新增长动能。因行业技术壁垒高、研发周 期长，生产难度极高，目前全球仅有少数企业能进行量产，中国于 2019 年成功研制出粉液双室袋 产品，突破国外技术垄断。目前全球范围内，具备粉液双室袋生产能力的企业主要有日本的尼普 洛 Nipro Pharma、大鹏制药 Taiho Pharmaceutical、大冢制药 Otsuka Pharmaceutical 等，美国 的 B.BRAUN、BAXTER 等，以及科伦药业、北京锐业制药、海南四环医药等。目前虽然粉液双室袋 在中国尚处于起步阶段，因大输液产品市场基数大，未来粉液双室袋市场潜力也有望获得较大提 升。公司于 2009 年启动粉液双室袋项目，目前共获批七个粉液双室袋产品，分别为注射用头孢曲 松钠/氯化钠注射液（合益松）、注射用头孢西丁钠/葡萄糖（合益丁）、注射用头孢美唑钠/氯化钠 注射液（合益美）、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液（合益昕）、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯 化钠注射液和注射用美罗培南/氯化钠注射液。
肠外营养是经静脉途径供应病人所需的营养要素，主要包括热量（碳水化合物、脂肪乳剂）， 氨基酸、维生素、电解质及微量元素，主要适用于胃肠道功能障碍或衰竭的病人。目前公司共获 批 16 个肠外营养产品，其中 8 个三腔袋产品，4 个双室袋产品，4 个单袋/瓶产品。
全合一工业化三腔袋更为安全有效，潜力大。临床合理的肠外营养需要脂肪乳、氨基酸、葡 萄糖等同时输入，但这些营养物质必须各自单独包装才能实现稳定的存在。三腔袋将脂肪乳、氨 基酸和葡萄糖分别位于三个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性。与序贯输注、多瓶串输相比，三腔袋产品配方固定，即开即混即用，可缩短配制时间、降低错配风险，减少代谢并发 症及感染机率，提高用药安全性和医护效率。 高端三腔袋产品渗透率有望迅速提高。肠外营养三腔袋已经经历了三代，第一代为长链脂肪 乳，代表产品有费森尤斯生产的 Kabiven；第二代包含中长链脂肪乳、橄榄油脂肪乳以及结构脂肪 乳，代表产品有百特生产的 Oliclinomel；第三代为鱼油脂肪乳，与前两代产品相比，鱼油脂肪乳 产品能够减少免疫刺激和炎症副反应，保护重要器官，减少感染等，代表产品有 JW 的 Winuf 以及 费森尤斯的 SMOFKabiven。据 IQVIA 数据显示，全球肠外营养市场 2019 年市场规模达近百亿元人 民币，其中欧洲占 44%，中国占 36%。2019 年欧洲品牌三腔袋产品销量占欧洲脂肪乳总销量 77%， 销售规模占 84%。2019 年中国肠外营养市场销量达 4,500 万袋/瓶，其中三腔袋产品销量占比仅为 14%，市场规模仅占 36%，但中国三腔袋产品年均增长率却高达 25%，远高于脂肪乳整体市场 10% 的增速。随着中国临床用药习惯向成熟市场靠拢，高端三腔袋产品渗透率有望持续提高。 公司三腔袋产品均为国内首仿或首家过评。公司凭借在注射剂领域 20 余年的技术沉淀，持续 投入研发，掌握肠外营养多腔袋的制袋技术、装备技术及核心原料，打破进口垄断格局，不断推 动肠外营养多腔袋临床可及性。三腔袋为公司具有自主知识产权的优势技术平台，目前公司在该 平台已有 8 个不同配方、不同规格的肠外营养多腔袋产品（多特、多悦、多嘉、多尤、多臻、多 芮、多欣、多奕）获批，多个产品在研。肠外营养板块，2023 年科伦肠外营养销售 2000 余万袋， 其中三腔袋销售 613 万袋。
存量集采风险有望出清，仿制药业绩有望企稳回升。在非输液仿制药板块，公司全面覆盖抗 肿瘤、麻醉镇痛、糖尿病、男科、中枢神经等需求稳定的领域。受国家及地方集采等多重外部因 素的影响，公司部分存量产品销售有所下降，2023 年公司非输液药品销售收入 39.55 亿元，同比 下降 6.93%。公司通过持续市场拓展、提高市场覆盖率、调整产品结构、持续推广新获批品种，仿 制药板块业绩有望企稳回升。公司存量大品种已基本纳入了国家集采，截至第九批集采，公司共 中标 47 款产品。且第九批集采均为新获批产品和过去销量较低的产品，集采风险正逐步消除。
持续布局高端仿制药/改良创新管线，新产品进入兑现期。公司在研管线丰富，重点品种争取 做到国内首仿，预计未来几年每年申报仿制药 40 个左右，有望每年获批约 30 个。2023 年，公司 仿制药申报生产 62 项，获批生产 45 项，获批临床 4 项。公司持续在优势管线和给药系统技术方 面进行针对性的布局，持续拓展改良创新及 NDDS 复杂制剂管线，不断巩固公司在核心领域的护城 河。截至 2023 年底，公司已陆续布局改良创新及 NDDS 复杂制剂管线 30 余项，其中注射用紫杉醇 （白蛋白结合型）已获批上市，伊匹哌唑口溶膜、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多 项产品正在开展临床研究。
