2024-2029 年将成为全球销量 Top100 的小分子原研药专利集中到期 的时点，每年将面临多款药物专利断崖，对应潜在仿制药总市场潜力巨大， 拉动相关专利到期特色原料药需求。
高血压患者基数大，普利类与沙坦类为主要降血压原料药品种。据世界卫生 组织统计，心血管疾病为全球致死率最高的疾病之一，全球 30 岁-79 岁之间 高血压患者人数由 1990 年 6.5 亿人增加至 2019 年 12.8 亿人。国内方面，据 中华流行病学杂志（2021 年）统计，我国成年人高血压患病率约 27.5%，高 血压患病人数于 2021 年增加至 3.35 亿人，预计 2025 年超 3.65 亿人。随着 老龄化程度加深，高血压患病人数增长，对相关降压类心血管药物需求拉动 提升。PDB 样本医院显示，2023 年全国样本医院心血管药物市场规模突破 162 亿元，近几年规模整体平稳。具体结构来看，血管紧张素转化酶抑制剂 （普利类）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（沙坦类）为治疗高血压疾病常见药 物，拉动相关原料药需求。 普利类药物为血管紧张素转化酶抑制剂。 普利类药物抑制血管紧张素转化 酶（ACE）活性，阻止血管紧张素Ⅰ转化为血管紧张素Ⅱ，导致血管扩张， 血压下降。其通常具有较快的降压效果，此外，部分普利类药物被认为对心 脏具有一定的保护作用。但长期使用可能出现对肾功能的影响与咳嗽现象。 沙坦类药物为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。 沙坦类药物作用于血管紧张素Ⅱ 受体，阻断 AT1 受体，阻止血管紧张素Ⅱ的结合，导致血管扩张，降低外周 血管阻力，使血压下降。通常患者耐受性较好，副作用相对较少。此外， 在 某些情况下，沙坦类药物对肾脏具有保护作用，可以降低糖尿病肾病等肾脏 并发症的风险。
普利类：需求整体平稳，头部优势集中
普利类药物曾为治疗首选，但易发生不良反应。 普利类药物在十余年前为 我国降压药的首选品种，其药物种类众多，较为火热。但其缺点也较为明显， 我国患者使用后约有 10%-30%的患者会出现干咳现象，较为严重的患者呈 现 ACE 不耐受现象，难以使用普利类药物进行治疗。
普利类制剂市场份额整体维持稳定。2022 年全球 TOP10 普利类制剂销售额 超 54.87 亿美元，其中培哚普利销售额超 20.11 亿美元，占比达 37%。雷米 普利、依那普利、赖诺普利销售占比分别达 23%、17%、10%，为主流普利 类品种，TOP4 合计占比达 87%。国内方面，2022 年普利类药物市场份额达 40.1 亿元，近几年市场份额逐步减少，主要受市场环境，新的治疗技术手段 和产品迭代以及集采等因素影响。
全球普利类原料药消耗量持续增长，国内整体平稳。全球普利类原料药市场 维持增长，2022 年普利类原料药全球消耗量达 692.3 吨，2016-2022 年 CAGR增速达 4.6%。依那普利、赖诺普利及卡托普利消耗量占比分别为 28.2%、 23.4%、18.9%，合计占比达 70.5%。国内方面，普利类原料药市场整体平稳， 2022 年国内消耗量为 21.2 吨，2016-2022 年 CAGR 增速为-3.3%。卡托普利、 依那普利及贝那普利消耗量占比分别为 40.2%、23.8%、22.4%，合计占比达 86.4%。
普利类原料药龙头效应明显，依那普利为出口主流品种。国内普利原料药出 口品种主要以依那普利、赖诺普利、卡托普利为主，其中依那普利 2022 年 出口量达 52.2 吨，占所有普利类原料药出口占比超 50%，出口企业达 35 家。 国内普利类原料药出口最多的企业是华海药业，2022 年原料药总出口量超 49 吨，主流品种如培哚普利、依那普利、赖诺普利、卡托普利等均有涉及， 头部优势明显。
沙坦类：市场呈现量增额减，份额有望进一步扩增
沙坦类不良反应发生率低，产品上市久发展成熟。沙坦类发生无痰干咳的不 良反应几率极低，在心肾保护方面也具有一定的作用，在我国高血压治疗中 应用非常广泛，主流产品在 20 年前上市，专利普遍均在约十年前到期，产 品发展较为成熟。
沙坦类制剂市场份额平稳增长。2022 年全球 TOP10 沙坦类制剂销售额超 230.1 亿美元，2018-2022 年 CAGR 增速达 12.19%，其中沙库巴曲缬沙坦销 售额超 69.4 亿美元，占比达 30%。缬沙坦、氯沙坦、替米沙坦销售占比分 别达 15%、13%、12%，为主流沙坦类品种。国内方面，2022 年沙坦类药物 市场份额达 214.4 亿元，其中缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦钾及沙库巴曲缬沙 坦 2022 年国内制剂销售额分别为 40.5、30.5、30.0、21.4 亿元，近几年市场 份额整体平稳。
全球及国内沙坦类原料药消耗量持续增长。全球沙坦类原料药市场维持增长， 2022 年沙坦类原料药全球消耗量达 6881 吨，2016-2022 年 CAGR 增速达 10.9%。氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦消耗量占比分别为 29.6%、26.4%、18.1%， 合计占比达 74.1%。国内方面，沙坦类原料药市场持续增长，2022 年国内消 耗量为 589.7 吨，2016-2022 年 CAGR 增速为 15.1%。厄贝沙坦、缬沙坦消 耗量占比分别为 50.7%、29.3%，合计占比达 80%。
氯沙坦、缬沙坦为主流出口品种。国内沙坦类原料药出口品种主要以氯沙坦、 缬沙坦等为主，其中氯沙坦原料药 2022 年出口量达 249.7 吨，出口企业达 25 家。国内沙坦类原料药出口最多的企业是华海药业及天宇药业等，2022 年原料药总出口量分别达 272.8 吨、112.1 吨，主要涉及品种包括奥美沙坦 醋、坎地沙坦、替来沙坦、缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦等。
沙库巴曲缬沙坦等新兴品种增长良好，原研专利到期有望拉动放量。沙坦类 药物新兴品种主要包括阿利沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦和奥美沙坦酯等，新兴 品种或将为市场带来活力。其中，沙库巴曲缬沙坦制剂 2022 年销售额已突 破 69.4 亿元，拉动沙库巴曲原料药消耗量从 2016 年 2.3 吨增长至 2022 年 152.2 吨，6 年 CAGR 增速达 100.8%。随着原研专利即将到期，原料药需求 量有望持续提升。
我国高血脂疾病高发，他汀类为降脂首选。我国已成为世界上高血脂疾病的 高发地，《中国居民营养与慢性病状况报告（ 2020）》显示，国内 18 岁及以上居民高血脂总体患病率超 35.6%。降脂药主要有他汀类药物、贝特类药物 等，其中他汀类药物的销售额与市场占有率均处于领先地位。他汀类药物是 羟甲基戊二酰辅酶 A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，可以抑制体内胆固醇的 生成，从而降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，伴随着对降脂药需求 方面的提高，他汀类药物整体市场空间较为广阔。
阿托伐他汀应用已十分广泛，未来渠道存在发展潜力。他汀类药物经过三代 迭代发展，第一代主要包括洛伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀；第二代主要包 括氟伐他汀；第三代主要包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。洛伐他 汀作为全球首个他汀药物，最早于 1987 年问世。第三代药物市场份额占比 较高，据 Pharbers 统计，2022 年全国医疗机构总体他汀类药物销售额超 112 亿元，其中阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀市场份额占比分别达 56.1%、 23.5%、9.8%，合计占比超 89.4%。渠道端来看， 第三代药物目前逐步从城 市医院及县城医院下沉至社区卫生中心及乡镇卫生院，未来渠道增量潜力大。
他汀药物市场份额相对集中。据 Pharbers 统计，2022 年 TOP10 企业他汀类 药物销售额合计占比达 87%。晖致及阿斯利康两家外企合计占比超 54.3%， 头部份额相对集中。原研企业城市医院销售占比显著高于基层市场。具体品 类来看，第一批集采中标品种阿托伐他汀，未中标原研晖致 2022 年市场份 额占比超 69.3%；第一批集采中标品种瑞舒伐他汀，未中标原研阿斯利康市 场份额占比超 65.1%；第二批集采品种辛伐他汀及第三批集采品种匹伐他汀 主要被仿制药企占据，其中京新药业占比分别达 31.4%、 31.4%。渠道下沉下，仿制药企市场空间仍有望进一步拓展。
肝素制品为抗血栓治疗的主要药物，院内用药份额不断增大。 抗凝药物是 一类用于预防和治疗血栓形成、降低血管事件风险的药物，广泛应用于血栓、 肺栓塞、新房颤动、心肌梗死等疾病领域。近几年受制于集采、疫情以及新 型药物及替代疗法发展，国内抗凝药物销售额呈现下降趋势，但销售量呈逐 步上升趋势。抗凝药物中肝素制剂为主流，受益于在骨科、妇产科等领域的 应用增加，肝素制剂占比逐步提升，2022 年市场份额达 53.9%。
依诺肝素与那屈肝素占主流，主流产品主要被原研垄断。PDB 样本医院数 据统计显示，肝素制剂近几年院内市场份额整体维持稳定。肝素制剂中，依 诺肝素及那曲肝素占主流，2023 年市场份额占比分别达 32.1%、30.2%，合 计占比超 62%。主流肝素制剂产品主要被原研垄断，其中 2023 年依诺肝素 制剂原研 Sanofi 市场份额占比达 59.3%，近几年原研市场份额逐步萎缩，国 产企业海普瑞、九源基因及健友股份逐步实现进口替代。那曲肝素原研 Aspen 市场份额第二，2023 年市场份额占比达 24.2%，维持稳定，国产常山 生化份额领先，占比超 35.1%。随着那曲肝素、依诺肝素纳入第八批集采， 原研落标，未来国产份额有望进一步提升。
肝素产业链与生猪产业相关度高，原料药行业当前处于去库周期。肝素需要 先从生猪小肠中提取肝素粗品，之后经过进一步的纯化加工后可以制得粗品 肝素原料药，由于其分子量较高，较难被人体吸收，常通过解聚等方法制备 低分子肝素原料药和标注肝素制剂。受上游生猪行业供应量影响，生猪出栏 量、屠宰量以及猪小肠粘膜的利用率决定肝素原料药原材料供给，进而一定 程度影响相关肝素原料药价格。经过历史几轮供需引起的去库、补库周期， 肝素原料药价格于 2020-2022 年新冠疫情期间见顶，当前行业正处于去库周 期。
造影剂主要应用于医学成像，碘类造影剂品种丰富。 造影剂又称对比剂， 用于医学成像过程，通过增加检验影像的对比度更清晰地观察到器官、组织 部位。根据用途，造影剂主要分为 X 射线造影剂（碘类、钡类）、磁共振造 影剂（钆类）和超声造影剂（微泡类）。其中最主要且应用最为广泛的为碘 类造影剂。据 IMS 报道，2021 年全球 X 射线造影剂、磁共振造影剂、超声 及其他造影剂市场份额占比分别达 72.8%、20.3%、7.0%，米内网数据显示 国内三类造影剂市场份额占比分别为 82.2%、13.8%、4.0%。
造影剂市场空间持续增长，国内需求潜力大。 IMS 数据显示，由于新兴国 家需求增长拉动，带动全球碘造影剂规模由 2016 年 50.0 亿美元增加至 2021 年 66.7 亿美元，CAGR 增速达 5.9%。国内方面随着人均可支配收入增加以 及 CT、MRI 等医学影像设备保有量快速增长，带动国内造影剂市场持续扩 容，米内网数据显示，我国医院市场主要造影剂市场规模由 2016 年 95.0 亿 元增加至 2021 年 167.9 亿元，CAGR 增速达 12.06%。近年我国人均 CT 及 MRI 保有量持续增长，但与发达国家相比差距仍较为明显，未来医学影像设 备及造影剂需求空间仍较大。
碘佛醇、碘克沙醇及碘普罗胺院内占比高，主流产品逐步实现进口替代。 PDB 样本医药数据库显示，近年样本医药造影剂市场规模整体维持增长。 2023 年核心品种碘佛醇、碘克沙醇及碘普罗胺注射液样本医药市占率分别 为 17.1%、12.6%、12.2%，合计占比超 41.9%。碘普罗胺及碘美普尔市占率 持续提升，其主要被原研 Bayer 及 Bracco 垄断。碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇 已纳入集采品种，近年原研占比逐渐降低，本土企业逐步实现进口替代。
全球造影剂原料药总需求持续增长，国内销量占比大。据 Newport 报告， 2021 年全年碘造影剂原料药消耗量超 10000 吨，5 年 CAGR 增速达 6.1%。 2022 年全球碘海醇原料药用量约 4200 吨、碘帕醇原料药约 2320 吨、碘克 沙醇原料药约 1180 吨。国内造影剂原料药 2021 年用量超 3554 吨，2017- 2021 年 CAGR 达 11.4%，其中碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇用量领先。随着 国内造影剂市场逐步扩大，叠加集采带动，未来碘造影剂原料药需求有望持 续提升。
行业新增原料药产能少，龙头有望强者恒强。造影剂原料药产能建设面临规 模化碘原料供应、工艺及技术、碘回收及成本控制等难点，固有的外销产能 以及新进企业扩产产能均较少。司太立作为国内唯一集碘资源、中间体、API 及制剂均有话语权的碘造影剂企业之一，具有全产业链一体化能力。2022 年 拥有碘海醇、碘帕醇及碘克沙醇等各类造影剂原料药产能近 1800 吨/年，系 国内第一大碘造影剂原料药供应商。2023 年公司定增募投“年产 1550 吨非 离子型 CT 造影剂系列原料药”项目，达产后累计产能有望达 3455 吨，市 场份额有望持续提升。
碘原材料价格呈现下行趋势，产业链成本端有望改善。全球碘原材料市场集 中度较高，据 SQM 年度报告，2022 年五家智利公司约占全球碘总销量的 58%，8 家日本碘供应商约占 26%，美国碘供应商约占 5%，其中 SQM 产能 占全球碘供应能力的 33%。我国碘矿企业设备简陋、工艺技术落后、生产成 本高，产量不足千吨，且主要用于食盐、试剂、饲料等产品，医药级、电子 级产品较少。我国医药级、电子级原料碘主要来源于进口，2021 年我国从智 利进口碘 5441 吨，占总进口量的 80.68%，其次是日本，进口量为 940 吨， 进口占比 13.95%。由于疫情导致的市场供需变化，国际政治及经济局势， 2020-2023 年碘价迎来上行周期， 2024 年起，随着 SQM 及中小产能投产恢 复正常，及新增产能投放，碘价开启下行周期，预计未来下游原料药及制剂 厂商成本端有望迎来改善。
