供需齐振有望驱动行业快速发展。
1.1 企业数量或不再新增
2001 年 5 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋 病行动计划（2001—2005 年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控 制。2006 年 2 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋 病行动计划（2006—2010 年）的通知》中重申，要继续实行血液制品生产企业总量 控制。中国自 2001 年起未再批准设立新的血液制品生产企业。根据天坛生物公告， 截至 2023 年，中国正常经营的血液制品生产企业不足 30 家，按企业集团合并计算 后户数约 17 家，血制品行业为存量竞争。
1.2 浆站数量和采浆量有望增长
新增单采血浆站的获批具备较高门槛，单采血浆站数量的缓慢增长也是血制品 供需存在缺口的原因之一。为缓解血液制品供需紧张，卫生部提出“十二五”期间血 液制品供应量“倍增”计划，2012 年初，卫生部发文鼓励各地设置审批单采血浆站， 并适当扩大现有单采血浆站的采浆区域，提高血浆采集量；要求各地在设置审批单采 血浆站时，向研发能力强、血浆综合利用率高的血液制品生产企业倾斜。
中国十四五规划提出要加强生物安全风险防控，“十四五”期间，中国主要省市 也提出了关于血液制品行业的发展目标，其中内蒙古、河南、云南等地区提出新增单 采血浆站的发展规划。
2023 年中国单采血浆站数量达 300 余个，“十二五”期间国家提出血液制品供应 量“倍增”计划，2010-2015 年单采血浆站数量 CAGR 达 8.59%；“十三五”期间 2015- 2020 年达 6.10%，增长有所放缓；“十四五”期间 2020-2023 年预计 CAGR 约为 7%， 增速有所提升。2023 年中国采浆量约 12000 吨，仅占全球采浆量约 18%， 2018-2023 年中国采浆量 CAGR 约达 7%。随着“十四五”期间各地新增单采血浆站规划执行落地， 中国单采血浆站数量有望增长，采浆量有望持续提升。同时单采血浆站审批有望向 研发能力强、血浆综合利用率高的企业倾斜，龙头企业有望受益。
1.3 血浆利用率有望提升
公司生产的血制品品种越多，血浆利用率越高，吨浆收入越高。根据天坛生物公 告，血液中有 150 余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离 20 多种产品， 中国企业最多只能分离 15 种产品，在血浆利用率上，中国企业仍有较大提升空间。 2016 年至 2024 上半年中国部分血制品上市公司的产品品种数量有所增加，其中 天坛生物增加较多主要是因为公司于 2017-2018 年收购了中生旗下的血制品资产， 2017 年公司产品品种达到 12 个；派林生物主要是因为 2021 年完成了和派斯菲科的 并购重组。未来随着血制品公司逐步拓展产品管线，血浆利用率有望提升。
1.4 重组产品为重要补充
基因重组产品是运用基因重组技术所生产的产品，优势在于产量不受血浆供应 量的限制，并且可以避免动物血源性病原体传播的风险，但有研究发现其更容易产生 抑制物。参考海外成熟市场，血源性凝血因子占欧美主流市场 30%左右，血源性产品 仍占据一定份额，我们认为，在目前中国血制品行业供需平衡较为紧俏的情况下，基 因重组产品为行业的重要补充，不会完全替代血液制品。
（1）重组人凝血因子：目前中国已获批的基因重组产品有重组人凝血因子Ⅷ、 Ⅸ、Ⅶa，获批的厂家多为进口企业，国产企业包括神州细胞、正大天晴、成都蓉生 在近年陆续获批。神州细胞的安佳因作为首个获批上市的国产重组人凝血因子Ⅷ产 品，上市后自动进入国家医保目录，2023 年实现销售额 17.8 亿元，同比增长超 77%。
(2) 重组人血白蛋白：根据禾元生物招股书，重组人血白蛋白的应用包括治疗 药用（主要用于治疗因失血、烧伤、烫伤、外科手术引起的循环衰竭、脑损伤等引起 的脑水肿、以及肝硬化、肾病综合征等导致的低白蛋白血症等）、药用辅料（药物载 体、疫苗保护剂、细胞冻存保护剂和医疗器械包埋剂等）、科研试剂（可用于细胞培 养、血浆基质对照、封闭剂、酶保护剂等实验室研究及其他用途）等。 中国重组人血白蛋白进展最快的为禾元生物，目前临床 III 期已完成，预计于 2024Q3 申请 NDA，有望于 2025Q3 获批；安睿特中国进展在临床 III 期，海外进展已 在俄罗斯获批，同时也与土耳其、乌兹别克斯坦等“一带一路”的多个国家达成了合 作。
1.5 行业整合提升集中度
2014 年至今国内血制品行业收并购事件超 20 件。我们认为，参照全球市场 CR5 高达 80-85%，中国血制品行业整合是大势所趋，具备资源禀赋、资金规模等优势的 企业有望脱颖而出。
2.1 中国诊疗人次有望持续增长
中国 65 岁及以上人口和占比持续提升，老龄化进程加速。2023 年中国 65 岁及以上人口有 2.17 亿人，占比总人口的 15.4%，相比 2000 年提升 8.4pct。根据育蜗人口预测，随着第二、三轮 婴儿潮人口逐渐进入老龄阶段，叠加低生育率影响，老龄化趋势将加速，预计到 2032 年左右进入 老年人口占比超过 20%的超级老龄化社会。
中国医疗卫生机构数量逐年增加。2022 年中国医疗卫生机构数量达 103 万家， 其中医院 3.7 万家，基层医疗机构 97.98 万家、专业公共卫生机构 1.24 万家。中国 医疗卫生机构数量自 2014 年以来逐年增加，2017-2022 年 CAGR 达 0.92%，三大类机 构中医院数量增长最快，2017-2022 年 CAGR 达 3.55%。
中国医疗卫生机构床位数也相对应地增加，2022 年达 975 万张，2017-2022 年 CAGR 达 4.19%，其中血制品使用量较多的科室如重症医学科、内科、外科、儿科、肿 瘤科、急诊科等科室的床位也逐年增加。
中国诊疗人次有望持续增长。2014-2019 年中国医疗卫生机构诊疗人次逐年增长， 2020 年诊疗人次有所下滑，2021 年开始逐步恢复，2022 年达 84.2 亿人次。根据国 家信息统计中心，2023 年 1-11 月，全国医疗卫生机构总诊疗人次 64.1 亿人次（不 包含诊所、医务室、村卫生室数据）,同比增长 9.4%。在老龄化的背景下，预计医疗 需求有望持续提升，叠加医疗资源供给的扩容，中国诊疗人次有望持续增长，从而促 进血制品的治疗需求。
2.2 临床应用广泛，适应证有望拓展
根据《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》，人血白蛋白在临床救治危急、 重症患者中广泛应用，应用较多的科室包括重症监护室、消化内科、肝病科、心脏外 科、烧伤科、血液科、肿瘤科等。由于中国临床不合理使用人血白蛋白现象突出，2023 年 1 月，国家卫健委将人血白蛋白纳入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》。 在专家共识中，有部分没有纳入说明书的适应证被推荐优先使用人血白蛋白， 或是在限定条件下可使用人血白蛋白。未来随着循证医学证据不断完善，以及临床 合理用药的加强管理，行业有望规范化发展。
根据静丙在血液系统疾病中应用的专家共识，静丙具有非特异性抗炎和免疫调 节作用，目前已广泛应用于免疫缺陷病、特发性血小板减少性紫癜、川崎病和神经系 统疾病的治疗，其在恶性血液肿瘤化疗、靶向治疗、细胞免疫治疗及造血干细胞移植 中的应用也越来越普遍。 用静丙治疗的疾病有上百种，除内科、外科、妇产科、儿科外，近年来 ICU 病 房、干细胞移植、器官移植科室(肝移植、肾移植等科室)的用量明显逐年增加。
而静丙正式获批的适应证较少，静丙在全球获批的适应证在 10 种左右，包括原 发性免疫缺陷、慢性炎症性脱髓鞘性多神经病变、低丙种球蛋白血症、慢性特发性血 小板减少性紫癜、皮肌炎、川崎综合症等，另外还有多个适应证在临床研发中。
中国静丙获批的适应证主要分为原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白 缺陷病、自身免疫性疾病。未来随着循证医学证据的完善，适应证的拓展，临床普及 率的提升，静丙需求有望增长。
2.3 新冠疫情提升静丙临床认知度
新冠疫情期间，静丙被纳入多个新冠诊疗指南，如 2020 年 11 月，北京协和医院在“新型冠状病毒感染的肺炎” 诊疗建议方案中提到，重症患者依据病情可酌情 早期静脉输注人免疫球蛋白；2022 年和 2023 年国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎 诊疗方案（试行第九版和第十版）中提到，在重型、危重型支持治疗中，静丙作为儿 童多系统炎症综合征；脑炎、脑病等神经系统并发症的推荐用药。我们认为，新冠疫 情拓展了静丙的应用场景，临床对静丙的认知度提升有望驱动静丙需求增长。
2.4 医保支付范围扩大
2009 年版医保目录中仅有 4 个血制品品种。2017 年增加至 8 个，其中包括静丙， 3 个凝血因子类产品，除了品种增加外，人血白蛋白还扩大了支付范围；人免疫球蛋 白缩小支付范围，但该产品在市场占比较小。2023 年版的医保目录取消了人凝血酶 原复合物和人纤维蛋白原的报销限制，新增人凝血因子Ⅸ纳入。医保支付范围的扩 大有利于减轻患者负担，从而提升治疗渗透率。
