多科室临床应用奠定内镜需求基础。
按进入人体的方式区分，内窥镜可分为硬镜和软镜。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、 照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，按镜体是否可弯曲分为硬管内窥镜 和软性内窥镜两大类。
硬管内窥镜不可弯曲，主要经外科切口进入人体，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎 间盘镜、脑室镜等。硬镜是棱镜光学系统，最大的优点是成像清晰，可配多个工作 通道。
软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内，如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等主要 通过人体的消化道、呼吸道、泌尿道进入人体。镜体较长且需具备一定柔性，光电 信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术 的要求更高，具有较高的技术壁垒。软镜的光学系统为光导纤维光学系统，最大的 特点是镜头部分可被术者操纵改变方向，扩大应用的范围，但成像效果不如硬镜效 果好。
内窥镜广泛应用于消化科、肝胆外科等多科室。以临床应用区分，内窥镜广泛用于消化 科、肝胆外科、心胸外科、泌尿外科等多科室。在消化科，消化内镜是进行消化系统肿 瘤筛查的金标准；在多个外科科室，腹腔镜等是辅助微创手术的重要医疗器械。
消化科是应用占比最大的科室，2022 年中国消化科内镜市场规模达 49.8 亿元。内窥 镜广泛应用于众多临床科室，其中消化科应用占比最大。消化系统癌症发病率高，消化 道癌症的早筛和及时干预是降低其发病率和死亡率的重要手段，有助于提高 5 年生存率。 内镜活检被广泛用于消化道癌症早筛，特别是在胃癌、结肠癌中作为癌症早筛“金标准” 被推荐。2022 年，中国消化科室内镜的市场规模达到 49.8 亿元，占比 28.95%，是内镜 应用占比最大的科室。
中国癌症发病较高，早筛意识提升是驱动消化软镜市场扩大的重要因素。中国是消化系 统恶性肿瘤高发地区，2020 年我国胃癌新发病例为 47.9 万例，占全球 44%，死亡病例 为 37.4 万例，占全球 48.6%。消化系统恶性肿瘤做到早发现、早诊断、早治疗，能大大 提高 5 年生存率，而消化内镜和病理切片是筛查消化道癌症的指南标准，在亚洲的胃癌 高发国家中，只有韩国和日本开展了全国性的胃癌筛查计划，我国消化内镜诊疗普及率 不足。随着内窥镜市场教育不断加深和民众癌症早筛意识提升，内窥镜基础建设将持续 完善，同时加速中高端内镜发展，提高癌症检出率，未来将释放一部分消化道内窥镜早 筛诊疗需求。
微创外科手术渗透率提升，推动内镜器械及配件放量。与传统开放手术相比，微创手术 具有创伤小、痛感低、疤痕小、并发症少、住院时间和恢复时间短等优点，其渗透率将 持续增加，推动微创治疗市场快速成长。中国微创治疗市场规模将由 2017 年的 286.8 亿 元增至 2022 年的 498.9 亿元，CAGR 为 11.71%。随着微创手术渗透率的提升，2029 年 微创治疗市场规模有望达到 883.4 亿元，2022-2029 年 CAGR 为 8.50%，微创外科市场 蓬勃发展有望驱动内镜市场持续增长。
2021 年中国内窥镜市场规模达 248 亿元，预计 2021-2030 年 CAGR 为 10.50%， 百亿硬镜市场稳定增长。海外发达国家的内窥镜应用基础广泛，2021 年全球医用内窥镜 市场规模达 212 亿美元，预计 2030 年市场规模将到达 396 亿美元，2021-2030 年 CAGR 预计为 7.19%。中国医用内窥镜市场仍处于快速发展阶段，受分级诊疗持续推进、微创 手术渗透率持续增加等因素推动，中国医用内窥镜市场稳定增长。2021 年中国医用型内 窥镜的市场规模为 248 亿元，预计 2030 年将到达 609 亿元，2021-2030 年 CAGR 为 10.50%。
国产厂商加速技术追赶，内镜国产化率显著提速。海外头部企业利用先发优势与技术优 势，迅速构筑专利壁垒和行业标准。中国内窥镜行业整体技术水平及产业化进程仍落后 于发达国家，但许多企业在部分细分领域已取得长足进步，在图像清晰度、色彩还原度 等核心性能指标上逐渐赶上进口的中高端产品。在价格优势凸显、性能愈发稳定、操作 便捷度不断完善等优势的推动下，国产厂商正在加速追赶。2017 年中国内窥镜行业国产 化率仅为 3.6%，2021 年已提升至 6.9%，预计 2030 年国产化率将达到 35.2%。三级医 院是内窥镜终端的主要客户，在三级医院端，2020-2022 年国产内窥镜销售额复合增速 为 105%，远高于进口的 19%增速，展现了国产内窥镜产品的强劲增长趋势。
进口企业主导中国内镜市场，国产替代空间广阔。2021 年中国内窥镜市场国产化率仅为 6.90%，国产替代大有可为。外资厂商凭借技术优势占据中国内窥镜市场的主导地位， 尤其是三甲医院等中高端市场。近年来，国产厂商技术不断进步，高端产品持续推出， 从供给端上打破了进口品牌的技术垄断。
硬镜：2022 年中国硬镜市场规模为 96 亿元，进口品牌卡尔史托斯、奥林巴斯、史 赛克、德国狼牌合计占据了 73.4%的市场份额。国产品牌起步较晚，但以迈瑞为代 表的国产企业快速崛起，迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等国产企业约占据 20%的市场份额。
软镜：2022 年中国软镜市场规模为 76 亿元，进口品牌奥林巴斯一家独大，占据了 国内 60.40%的市场份额，日本富士以 14%的份额位居第二，进口品牌具备技术、 渠道等优势，先发优势明显。以开立、澳华为代表的国产企业快速崛起，打破了国 外的技术垄断，如开立推出的高端内窥镜产品 HD-580、环阵超声内镜 EG-UR5、凸 阵超声内镜 EG-UC5T 等，澳华推出的 4K 超清内镜系统 AQ-300 等，带动了国产企 业的高端突破。2022 年开立、澳华以 9%、5.16%的份额在国内软镜市场排名第 3、 第 5。
