血制品行业供给端高壁垒，需求端稳健增长。
血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组 DNA 技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、 免疫球蛋白类和凝血因子类等 3 大类产品。血液制品是现代生物制品的重要组成 部分，在医疗急救、战争、重大灾害等事件中，具有不可替代的重要作用，是关系 国家医药卫生安全、国防安全和生物安全的重要战略物资。最早的血液制品起源 于 20 世纪 40 年代初，应反法西斯战争前线抢救伤员的需要而诞生，目前血制品在诸多医疗场景均扮演重要的角色。
相较制药工业，血制品行业具有资源品属性，原材料成本占比较高。据 PPTA 测算，全球血制品行业公司其制造费用及原材料成本占包含各种费用在内的总成 本的 57%，而制药工业仅有 14%，使得血制品行业公司的毛利率低于制药公司。
血制品产品生产涉及采浆、生产、批签发、销售等诸多环节，各个环节均受 到严格监管，具有较高的进入壁垒，包括：（1）牌照壁垒：自 2001 年起，国家 未再批准设立新的血液制品生产企业。截至 2023 年底，国内正常经营的血液制 品生产企业不足 30 家，按企业集团合并计算后户数约 17 家；（2）生产工艺壁 垒：血液制品生产企业申请设置新单采血浆站的，其注册的血液制品应当不少于 6 个品种；单采血浆站采集的血浆经过检疫后才可投产，并在企业自检合格后提 交批签发申请，再由药监局审批合格后才可上市销售。
采浆环节的壁垒是血制品壁垒重要的组成部分，主要体现在以下方面：（1） 浆站获批：2016 年，卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，严格 新增单采血浆站设置审批，并向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管 理规范的血液制品生产企业倾斜，新设单采血浆站难度明显增加；（2）血浆来源 受限：我国健康人血浆的采集须通过单采血浆站进行，而单采血浆站需取得由省 级政府卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》才能进行采浆活动，且在一个采 血区域内只能设置一个单采血浆站；历史上，我国多次出台血制品生产链条中的 相关法律，各别省份在十四五期间也出台了明确的浆站规划。
全球血液制品行业处于高度集中，寡头竞争之势，其主要体现在市场占有率、 浆站数量以及采浆量占比。按全球血制品市场 2021 年为 300 亿美金计算，CSL （19.9%）、武田（19.8%）和 GRIFOLS（17.6%）作为三大巨头，占领了全球近 六成的市场。浆站数量和采浆量方面，2021 年，全球共设置有上千家单采血浆站， 血浆采集量约 6 万吨，主要集中在美国、德国、捷克、匈牙利、中国，其中近 70% 设置在美国（790 余家），10%在欧洲。全球血制品巨头 GRIFOLS（351 个）、 CSL（277 个）、OCTAPHARMA（160 个）和武田（140 个）的浆站数量占到全 球浆站数量的近 70%，采浆量达到 70%以上。
国内市场情况与国际相似，国内血液制品企业经过行业大量并购、重组后， 形成了以天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物等为行业龙头的竞争格局， 2023 年行业总采浆量 12079 吨，上述四家上市公司采集血浆均在 1000 吨以上， 合计采浆占国内血浆采集量 50%以上，头部效益明显。由于政府在血液制品企业 准入上设置了高门槛，具有投资建设和研发创新能力，且质量管控严格、血浆综 合利用率高的集团化公司在未来的竞争优势将进一步扩大。
我国浆站数和采浆量持续稳健增长，回顾采浆量发展历史，我国浆站数量在 十二五期间快速增加，从 2011 年的 146 个增加到 2015 年的 203 个，期间年均 复合增速为 9%；但十三五期间浆站审批趋紧，增速放缓，截止 2023 年在营单采 血浆站约 333 家。 我们预计未来将有更多省份披露新建采浆站计划，行业采浆量 增速有望提速。采浆量方面，近十年来中国血浆供应量不断增长，尽管 2020 年因 疫情影响出现下滑至约 8300 吨，总体增长趋势没有改变，2023 年采浆量上升至 12079 吨，从中长期角度来看，随着新批采浆站持续投产，未来行业采浆量还有 持续上行的空间。
目前我国人均采浆量仍与发达国家存在较大差距。从人均采浆量来看，国内 居民供浆意识不强，国内人均供浆量远小于美国人均供浆量。根据 Grifols 公司统 计，2019 年美国每 1000 人供浆量为 138.7L，而中国每 1000 人供浆量仅为 6.2L， 国内人均采浆量还存在较大提升空间。
采浆量受限的重要原因在于中国采浆政策更为严苛。在采浆员管理方面，中 国血浆的采集与管理政策相较于欧美国家，对居民供浆的频次、间隔和供浆量都 有更严格的规定：两次采浆间隔最低为 14 天，单次供浆量不得高于 580mL。
中国人均血制品使用量有较大提升空间。从全球血制品人均消耗情况来看， 中国人均血液制品用量与欧美等发达国家差距明显，例如人血白蛋白仅为意大利 的 1/3，静丙使用量不到美国 1/10。未来随着经济水平发展，医疗水平提升，中国 人均血液制品用量将进一步提升。
中外血制品各品种使用占比具有较大差距。根据智研咨询统计，2019 年中国 血制品使用量最大的品种为人血白蛋白（占比 61.7%），而 2016 年全球血液制品 使用量则是静脉/皮下注射人免疫球蛋白（占比 47.3%），人血白蛋白占比较低。我 国静丙市场占比小于海外，原因除供给量不足外，海外静丙报销范围广，支付能 力强也是重要的因素。随着我国支付端能力的逐步提升以及以静丙等重要品种医 患间临床价值认知的提升，各品种的人均用量与需求仍有广阔的提升空间。
以医疗保险为主的支付端能力是制约总需求的重要原因。以中美用量差距极 大的品种静丙为例子，根据《国家医保 2023 版》，我国静丙医保报销的情况为仅 有 6 种极为严重的适应症：原发性免疫球蛋白缺乏症、新生儿败血症、重型原发 性免疫性血小板减少症、川崎病、全身型重症肌无力、急性格林巴利综合征，而美 国商保 bluecross 的报销范围则容纳基本所有静丙可以使用的医疗场景。
