聚焦高难仿原料药+制剂一体化产业链。
原料药+制剂数量不断增加，收入与利润快速成长。公司主营业务是特色仿原料药+制剂，随着近些年公司产品数量不断增加，公司收入实现高速增长，2023 年 达 11.8 亿元，同比增长 16%；2024H1 营收 6.6 亿元，同比增长 12%。利润端， 2016 年-2023 年，由于公司产品数量不断增加，利润端伴随着营业收入快速增长 而增长，2016-2023 年 7 年年均复合增速高达 42.4%，同期营业收入复合增速为 28.8%。2022 年-2023 年，由于收入增速降低，且研发费用大幅增加，影响了近 2 年的净利润表现，2022-2023 年归母净利润增速分别为-1.8%、-15.5%。预计研 发费用将持续影响短期利润表现，2024H1 营业收入和归母净利润增速分别为 12%、-2.8%。
毛利率维持稳定，费用持续优化。公司近几年毛利率基本稳定在 55%-64%区 间。2016 年-2022 年，由于经营规模化效果逐步明显，销售费用率由 6.7%下降至 2.2%；由于公司制剂产品上市销售，销售费用率从 2021 年开始有明显增长，增 长至 4.1%-6.9%区间。2016-2024H1，管理费用率稳中有降，从 2016 年 14.2% 逐步降至2024Q1的8.5%。财务费用率保持平稳，2016-2023年整体不超过2.0%； 2024H1 有所增加，达到 2.9%。2016-2022 年，归母净利率由 8.5%逐步提升至 23.6%，2023-2024H1，由于研发费用率提升，归母净利率有所下降，但整体保持 平稳。
原料药仍是最大主营，制剂业务逐渐起色。整体来看，原料药仍然是公司当 前最核心的业务，2023 年整个原料药板块合计收入 8.85 亿元，同比增长 13.9%； 其中，抗病毒类产品收入较去年同期增长 170%，主要受流感影响导致客户对奥司 他韦原料药需求激增。从结构来看，抗病毒和抗真菌一直是原料药业务的两大重要子板块，合计收入占比超过原料药业务 60%；近 5 年，抗病毒和抗真菌毛利率 也持续创新高。2020 年，公司开始确认制剂业务收入 0.36 亿元，随着获批制剂 品种数量越来越多，2023 年公司制剂收入已经达到 1.38 亿元。毛利率端，抗真 菌原料药、制剂、技术转让或服务、产品权益分成这几类业务均维持 60%以上的 高毛利率，其中产品权益分成业务维持 100%毛利率。
公司在国内已经获批近 30 个原料药品种，除国内市场之外，公司自主研发和 生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家 和中国进行了 DMF 注册并获得了客户的引用，公司的产品在全球四十多个国家 实现了销售，部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市；亦有部分在研产 品通过技术授权实现收入。
公司以特色原料药及医药中间体为起点，在做大做强特色原料药产业的同时， 不断向下游制剂领域延伸，贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→ 制剂”的全产业链，先后取得了注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班 注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等药 品批件，另有一系列制剂产品在审评中。同时，不断推进包括铁剂和吸入剂在内 的复杂制剂产品梯队建设，打造新增长曲线。
研发投入逐年增加，仿创结合齐头并进。2016-2023 年，研发费用从 0.54 亿 元快速增长至 2.49 亿元，研发费用占比多年超过 20%。2019-2023 年，研发人员 数量由 236 人逐步增至 270 人。
公司坚持仿创结合的研发策略，截止 2023 年报，公司共有 40 项研发项目， 涉及创新药与仿制药原料药及制剂。创新药有 4 项，其中用于降糖/减重的核心品 种 BGM0504 处于 2 期临床，其中糖尿病适应症 2 期已完成（8 月 26 日公告）， 减肥适应症仍处于 2 期。BGM0504 注射液是公司自主研发的 GLP-1/GIP 双靶点 激动剂，可激动 GLP-1/GIP 下游通路，产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪 性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。 2024 年 8 月 26 日，公司自愿披露关于 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病Ⅱ 期临床试验数据，治疗 2 型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标；截至 2024 年 中报披露日，减重适应症的Ⅱ期临床已完成全部受试者入组，其中 5mg 和 10mg 剂量组受试者已全部出组，15mg 剂量组受试者尚未出组；我们预计 BGM0504 最 快将于 Q4 完成所有 2 期临床并进入 3 期临床。 BGC0228 是长效多肽偶联药物（PDC），用于晚期实体瘤，目前处于 I 期临 床试验阶段，已完成剂量爬坡（最高剂量至 175 mg/m²）和剂量扩展研究（宫颈 癌、卵巢癌和胃食管癌等瘤种）；截至 2024 年中报披露日，全部受试者均已出组， 正在进行数据清理。PSMA0057 是靶向放射性抗肿瘤药物，截至 2024 年中报披 露日，已处于申报 IND 阶段。
公司在研铁剂项目与呼吸制剂未来有望成为制剂重要品种。根据米内网数据， 2023 年国内城市公立医院铁剂销售额为 26.8 亿元，占整个公立医疗机构比例为 65.2%。公司现有在研铁剂项目有羧基麦芽糖铁制剂及原料药、蔗糖铁制剂及原料 药、枸橼酸铁制剂项目；羧基麦芽糖铁制剂目前国内只有 Vifor 公司独家获批上市， 竞争格局良好。蔗糖铁制剂国内已有 5 家企业获批上市，分别是Vifor、南京恒生 制药、成都天台山制药、山西普德药业、广东天普生化医药。枸橼酸铁目前国内 还未有上市产品，国内只有枸橼酸铁与枸橼酸铵的复合盐产品枸橼酸铁铵。
根据米内网数据，2023 年城市公立医院阻塞性气管疾病用药规模 139.5 亿 元，占公立医疗机构比例为 63.8%。截至 2023 年，公司在研用于阻塞性气管疾病 的呼吸制剂有沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、吸入用布地奈德混悬液、噻托溴铵吸 入粉雾剂、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂。
