集采冲击边际递减,新品提供增长动能。
PPI 为市场主流抑酸剂,用药患者人群广阔。消化道酸相关疾病(ARDs) 指由于胃酸分泌过多或与胃酸敏感有关的胃肠道疾病, 主要包括食管反流 病(GERD)、消化性溃疡(PU)和幽门螺旋杆菌(Hp)感染等,患者群体 巨大,如我国胃食管反流病患病率达到 2.5%-7.8%、消化性溃疡患病率达 10%-20%,且随着人口老龄化加剧,临床需求持续增长。PPI 通过抑制胃壁 细胞内质子泵(H+/K+ ATP 酶)减少胃酸分泌,能够有效缓解胃灼热、食管 炎症和溃疡疼痛,促进溃疡愈合,在愈合率、愈合速度及缓解反流症状方面 具有优势,常见用药包括奥美拉唑、兰索拉唑和艾司奥美拉唑等。
PPI 制剂已步入集采时代,国内市场规模呈萎缩态势。2020 年起,PPI 药物 市场迎来了重大变革。包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等在内的主要 PPI 品种陆续被纳入国家集中采购目录,尤其是注射剂型。在医保支付改革和带 量采购政策的双重影响下,PPI 药物的销售增速出现快速下滑。 公司为国内 PPI 制剂领域先行者,集采导致业绩承压。公司自主研发的首 个产品奥西康(注射用奥美拉唑)是中国首款 PPI 注射剂,此后,公司深耕 PPI 领域,打造了优势产品组群,包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、 雷贝拉唑、泮托拉唑等多款畅销 PPI 品种,为国内 PPI 领域的龙头企业。随 着 PPI 制剂陆续步入集采,公司的消化领域营收出现明显下滑,尤其核心产 品注射用奥美拉唑在第七批集采中落标,进一步加剧了收入下降的趋势。

新一代 PPI 右兰索拉唑作为 2 类新药获批,疗效具有优势,竞争格局温和。 注射用右兰索拉唑是公司获批上市的首个 2 类创新药。与传统的兰索拉唑 左旋体和消旋体相比,右兰索拉唑作为升级 PPI 产品,具有更好的药代动 力学和药效学特性,体内活性是左兰索拉唑的 5-10 倍,可以发挥更强、更 持久的抑酸作用,同时独家规格满足不同人群的精准给药。右兰索拉唑的竞 争格局相对温和,目前国内仅有南京博德生物、奥赛康两家作为改良型新药 获批。
肿瘤产品以化疗药物为主,产品品类丰富。公司的肿瘤产品为目前收入占 比最高的业务,囊括多种常用的化疗小分子药物、以及化疗的配伍用药。 PDB 样本医院销售额来看,比重较大的产品包括注射用右雷佐生、注射用 奈达铂、注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液等;此外,公司持续推动新 品仿制药上市,2023 年以来新获批的抗肿瘤产品包括替莫唑胺胶囊、哌柏 西利胶囊、注射用唑来膦酸浓溶液、枸橼酸托瑞米芬片等,有望进一步提供 业绩增量。
肿瘤管线大部分产品已经纳入集采,风险较低:如注射用替莫唑胺、 甲磺酸仑伐替尼胶囊、注射用地西他滨、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺 司琼注射液,均为国采中标品种;注射用培美曲塞二钠为联盟采购中 标产品。
部分品种尚存在集采风险:注射用右雷佐生、注射用奈达铂为公司存 量品种,尚未纳入集采,目前市场上已有多家产品获批并通过一致性 评价、满足集采条件,后续存在集采可能;哌柏西利胶囊、枸橼酸托瑞 米芬片为新获批产品,其中哌柏西利胶囊已有多家产品获批并过评、 满足集采条件(但原研尚未专利过期),而枸橼酸托瑞米芬片 3 家上市 并过评、2 家处于 NDA 阶段,短期集采风险相对较小。
抗感染、慢性病领域:新品陆续上市,提供增长新动能。近年来公司抗感染、 慢性病产品收入占比显著提升。其中,泊沙康唑注射液及泊沙康唑肠溶片、 注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠于 2023 年开始正式纳入国家医保目录,有望迎 来加速放量。2023 年以来,公司在抗感染、慢性病领域获批的新品仿制药 包括艾曲泊帕乙醇胺片、注射用伏立康唑。