持续推动创新+国际化战略转型，四大核心业务板块齐头并进。
持续加强研发领域投入，创新药收入占比有望持续提升。2023 年，公司研发费用 44.03 亿元，收入占比约为 16.8%，其中 创新药及生物药的研发投入占比超 77%，同比增加 7.2%。2024H1 研发费用 25.78 亿元，其中创新药及生物药的研发投入 占比 76%，伴随持续的创新研发投入，创新成果即将进入密集收获期，未来 3 年预计将推出 10 余款创新产品，另有 30 余 款在研创新产品有机会在 2030 年或之前上市，进一步强化本集团在四大治疗领域的优势地位，为长期可持续增长注入强大 动力。根据公司 2024 上半年业绩发布会演示材料，伴随新品商业化和大品种适应证拓展，公司创新药收入占比将在 2025 年和 2026 年分别达到 45%和 50%，创新药收入有望快速增长，占比有望持续提升。
2.1 安罗替尼新适应症获批预期持续催化，联用 PD-1/PD-L1 有望冲击百亿销售额
重磅大单品安罗替尼已获批适应症差异化布局+亲民价格驱动销售额快速增长。目前公司肿瘤领域已上市产品以安罗替尼和 艾贝格司亭α 为核心。其中，安罗替尼是一款由公司自研的靶向 VEGFR 为主的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能够同时抑 制 VEGFR、EGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等，发挥抑制肿瘤血管新生，抗肿瘤等多重作用。目前已获批三线非小细胞肺 癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌和分化型甲状腺癌等 5 个适应症，并均已纳入医保。
国内已获批同类VEGFR 相关多靶点抑制剂适应症大多集中于后线结直肠癌、肝癌、肾细胞癌、分化型甲状腺癌等，安罗替 尼适应症差异化布局优势显著。根据安罗替尼药品说明书，安罗替尼推荐剂量为每次 12mg，每日 1 次，连续服药 2 周，停 药 1 周，即 3 周（21 天）为一个疗程。根据药智网数据，12mg 安罗替尼 2023 年医保谈判价格单价约 283.5 元/粒，每疗 程治疗费用约为 3969 元，价格亲民利好快速放量。根据药智网数据，2023 年，安罗替尼国内销售额 36.68 亿元。
安罗替尼获批预期密集催化，与 PD-1/PD-L1 联用冲击百亿销售额。根据公司公告，2024 年 5 月，安罗替尼联合贝莫苏拜 单抗用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）第 6 个新适应症凭借优异的临床数据获 CDE 批准上市，有望贡献核心销售增量。 2024 年 2 月，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗用于三线治疗子宫内膜癌的新适应症向 CDE 递交 NDA。2024 年 8 月，安罗替尼 联合贝莫苏拜单抗用于一线肾细胞癌的新适应症向 CDE 递交 NDA。此外，安罗替尼与派安普利单抗（抗 PD-1）联用、安 罗替尼与贝莫苏拜单抗（抗PD-L1）联用，安罗替尼与化疗联用等多种治疗方案，对应的十余项项新适应症的临床研究正在 III 期，预计将在 2024-2025 年内陆续向 CDE 递交上市申请。根据公司 2024H1 业绩发布会演示材料，伴随适应症拓展，安 罗替尼联用 PD-1/PD-L1 国内销售额有望冲击百亿。
2.2 安罗替尼SCLC 一线治疗大适应症新近获批，质优价廉利好产品放量
安罗替尼联合贝莫苏拜单抗新获批 ES-SCLC 适应症具备临床优势。根据公司公告，2024 年 5 月，安罗替尼联合贝莫苏拜 单抗（抗 PD-L1）用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）第 6 个新适应症获 CDE 批准上市，也是安罗替尼首个肺癌领域一线 适应症。根据公司公告，肺癌是中国和全球范围内发病率和病死率较高的恶性肿瘤，其中小细胞肺癌（SCLC）占肺癌的 13%-17%。与非小细胞肺癌不同，SCLC 的侵袭性更高，预后较差，5 年生存率不足 5%，亟需有效治疗方案。根据公司公 众号，III 期临床研究数据显示，与安慰剂组相比，安罗替尼联合贝莫苏拜单抗中位PFS 存在显著差异，分别为 6.93 月 vs4.21 月（HR=0.32，p<0.0001），中位OS 分别为 19.32 月 vs11.89 月（HR=0.61，p=0.0002），刷新了目前总生存期记录。
贝莫苏拜单抗有望通过医保谈判，质优价廉利好产品组合放量。根据医药魔方数据，百济神州的替雷利珠单抗和君实生物特 瑞普利单抗两款产品 2023 年医保谈判单价分别为 1254 和 1885 元，对应每疗程治疗费用分别为 2508 和 1885 元，平均单 价 2197 元，以此为贝莫苏拜单抗医保谈判价格参考。根据PFS 为 6.93 月测算，约需要 10 个疗程，按每疗程治疗费用 2197 元计算，共花费 21970 元。安罗替尼按每疗程治疗费用 3969 元计算，10 个疗程共花费 39690 元，ES-SCLC 适应症安罗 替尼+贝莫苏拜单抗两者联用单个患者用药费用仅约 6.17 万元，凭借优异的临床效果和亲民的价格，该产品组合有望在纳入 医保后快速放量。
2.3 安罗替尼多个大适应症一线治疗获批在即，具备爆发潜力
肝癌、肾癌大适应症一线治疗格局良好，联用 PD-1/PD-L1 具备临床优势。根据《2022 年中国恶性肿瘤流行情况分析》， 2022 年，肝癌和肾癌分别以 36.8 和 35.9 万人新发病例高居我国恶性肿瘤发病率 TOP5。根据医药魔方数据，我国肝癌有 3 款药物获批用于一线治疗，分别为索拉非尼、仑伐替尼和多纳非尼，其中Eisai 的仑伐替尼非劣于索拉非尼，泽璟制药的多 纳非尼优效于索拉菲尼（mOS 为 12.1 月 vs10.3 月，HR=0.83）,中国生物制药的安罗替尼通过和 PD-1 联用，III 期临床数 据同样优效于索拉非尼（ mOS 为 16.5 月 vs13.2 月，HR=0.69），具备竞争优势。根据医药魔方数据，我国肾癌有 3 款药物获批用于一线治疗，分别为舒尼替尼、帕唑帕尼和阿昔替尼，其中 Novartis 的帕唑帕尼非劣于舒尼替尼， Pfizer 的阿昔 替尼通过和PD-1 联用优效于舒尼替尼（mPFS 为 18.0 月 vs9.8 月，HR =0.65）,中国生物制药的安罗替尼通过和PD-L1 联 用，III 期临床数据达到主要终点且优效于舒尼替尼（mPFS 为 18.96 月 vs9.76 月，HR =0.65），已于 2024 年 8 月申报 NDA。
结直肠癌大适应症，临床亟需一线更佳疗法。根据《2022 年中国恶性肿瘤流行情况分析》，2022 年，我国恶性肿瘤发病率 TOP3 分别为肺癌、结直肠癌、甲状腺癌，其中结直肠癌以 51.7 万人新发病例高居我国恶性肿瘤发病率第二位。根据 2023 年中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌指南，对于不可手术切除的晚期结直肠癌患者，贝伐珠单抗（靶向VEGFR）/西妥 昔单抗（靶向 EGFR）联合化疗已成为标准一线治疗方案，为进一步提高晚期 mCRC 患者一线治疗疗效，研究者们仍在不 断探索着新的治疗方案，靶向 VEGFR 的多靶点抑制剂大有可为。
安罗替尼具备 RAS/BRAF 野生型结直肠癌大适应症一线治疗潜力。安罗替尼在晚期结直肠癌的一线治疗的临床研究初步显 示一定疗效和良好的安全性。根据发表于 2023《Frontiers In Oncology》的 II 期数据显示，安罗替尼联合 XELOX一线及安 罗替尼单药维持治疗晚期mCRC 患者，ORR 为 62.5%，mPFS 为 8.3 个月，值得注意的是，其中 RAS/BRAF 野生型患者 亚组的 mPFS 为 11.0 个月，获益显著。安罗替尼单药或联合治疗在晚期mCRC 中疗效及安全性兼优，其中 RAS/BRAF 野 生型 mCRC 患者可能是更佳的受益人群。
2.4 大单品艾贝格司亭 α 注射液具备临床优势，纳入医保放量有望加速
引进大单品艾贝格司亭 α 注射液具备安全性优势，纳入医保放量有望加速。亿立舒（艾贝格司亭 α 注射液）由亿帆医药研 发，于 2023 年 5 月获得 NMPA 的批准上市，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。2023 年 11 月，艾贝格司亭 α 注射液获得 FDA 的上市批准，亿立舒通过三项全球 III 期临床试验，与目前临床上常用的短效升白 药和长效升白药进行了对比，证明了亿立舒的疗效和安全性。亿立舒作为第三代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），通过 Fc 融合蛋白形成二聚体，无需 PEG 修饰，更好的避免了PEG 引起的免疫反应，具有高稳定性、低免疫原性的显著优势， 可以更早给药，为患者带来更好的治疗依从性。根据《Supportive Care in Cancer》报道，艾贝格司亭 α 在海外的注册 III 期研究数据显示，艾贝格司亭 α 组和安慰剂组在第 1 化疗周期的平均 DSN（严重中性粒细胞减少的持续时间）分别为 1.3 天和 3.9 天（P<0.0001）。根据公司公告，中国生物制药获得该产品国内销售权益的授权。2023 年 12 月，亿立舒成功纳 入国家医保目录，有望在 2024 年加速放量，成为公司收入增长的重要贡献品种。
我国已有多款长效 G-CSF产品获批上市，亿立舒是全球首款第三代 G-CSF。我国G-CSF 上市时间较晚，2019 年开始长效 G-CSF 逐步对短效实现加速替代。目前我国已有六款长效 G-CSF 获批上市，石药集团津优力、齐鲁制药新瑞白和恒瑞医药 艾多呈三足鼎立的竞争格局；2021 年 5 月鲁南制药申力达获批成为第四款；根据亿帆医药公告，2023 年 5 月亿帆医药控股 子公司亿一生物的亿立舒获批成为第五款，也是全球首款第三代 G-CSF。根据亿帆医药公告， 2024H1 公司累计向商业合 作伙伴发货亿立舒超过 11 万支，并实现了在终端市场销售的加速放量。
2.5 在研重磅产品助力板块持续成长，靶向 KRAS 和 CDK 大单品商业化在即
肿瘤领域在研管线丰富，助力板块持续成长。截止 2023 年 8 月，公司肿瘤领域有 3 个产品处于 NDA 阶段，主要包括从益 方生物引进的 KRAS-G12C 抑制剂格舒瑞昔用于二线非小细胞肺癌治疗，自研产品 CDK2/4/6 抑制剂库莫西利用于 HR 阳性 乳腺癌治疗。此外，公司有多款产品处于 III 期临床阶段，包括从BI 引进的 HER2 抑制剂zongertinib 和自研 HER2 ADC 双 抗 TQB2102 以及靶向 EGFRT790M 突变的奥达替尼。根据公司公告，预计肿瘤领域 2024-2026 年将有 7 个创新药和 9 个 生物类似药或仿制药获批上市，助力板块持续增长。
KRAS-G12C 突变占据肺癌 KRAS 突变主导地位。根据《靶向 KRAS 治疗肺癌研究进展》报道，亚洲人种中，非小细胞肺 癌患者 KRAS 基因突变率约为 8%-10%，其中 KRAS-G12C 是最常见的突变亚型，约占所有KRAS 突变的肺癌患者的 43%， 占据主导地位。
KRAS-G12C 抑制剂格舒瑞昔研发进度和临床数据具备竞争优势。目前信达生物/劲方医药的福泽雷塞已于 2024 年 8 月获 CDE 批准上市，用于 KRAS-G12C 突变的二线 NSCLC 治疗。此外，国内 2 款 KRAS-G12C 抑制剂处于 NDA 阶段，分别 为加科思的格来雷塞、正大天晴/益方生物的格舒瑞昔。从化学结构看，格舒瑞昔相比索拖拉西布，结构改造后分子空间构 象进一步优化，靶点结合效果更佳。根据 2024 年WCLC 数据，2024 年 5 月，格舒瑞昔治疗肺癌 II 期单臂临床结果显示， 在携带 KRAS-G12C 突变的二线 NSCLC 患者中，格舒瑞昔的客观缓解率（ORR）为 52.0%，疾病控制率（DCR）为 88.6%， 中位缓解持续时间（DOR）为 12.5 个月，中位无进展生存期（PFS）为 9.1 个月，中位OS 尚未达到（估计为 14.1 个月）， 显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。而美国已上市产品索拖拉西 布和阿达格拉西 ORR 分别为 37.1%和 42.9%，PFS 分别为 6.3 和 6.5 个月，目前均处于国内临床 III 期，格舒瑞昔在研发进 度和临床数据均具备竞争优势。
CDK2/4/6 三靶点抑制剂库莫西利具备临床优势，有望克服现有品种耐药性。库莫西利是一种新型周期蛋白依赖性激酶 2、4 和 6（CDK2/4/6）抑制剂，对 CDK2、CDK4、CDK6 激酶有不同程度的抑制效果，并且对 CDK4 激酶具有较强的抑制能力。 根据公司公告，与阿贝西利相比，库莫西利对 CDK2 的抑制作用进一步提升，共靶向 CDK2 和 CDK4/6 是维持相关肿瘤长 期生长抑制的潜在治疗策略，其增强的 CDK2 和 CDK4 抑制活性可能有助于在临床上克服目前 CDK4/6 双靶点抑制剂的耐 药性问题。库莫西利主要用于治疗 HR+乳腺癌，其二线适应症已于 2024 年 7 月申报 NDA，用于一线和辅助治疗的适应症 处于临床 III 期阶段，其对标品种阿贝西里凭借优秀的临床数据，用于治疗 HR+乳腺癌的一线、二线、辅助治疗适应症均已 凭借优异的临床数据于 2017 年后陆续获 FDA 批准上市，2020 年后陆续获 CDE 批准上市，2023 年阿贝西里全球销售额高 达 38.63 亿美元。
独家大单品异甘草酸镁与肿瘤管线高效协同，有望持续放量。天晴甘美（异甘草酸镁注射液，MgIG）于 2005 年 9 月获批 上市，该产品已获得《中国药物性肝损伤诊疗指南（2023 年版）》推荐，2023 年院内销售额 26.73 亿元（+16.6%）。近 些年来，新型抗肿瘤药物不断涌现，但药物性肝损伤问题逐渐凸显。根据指南，对于发生靶向和免疫抗肿瘤治疗相关肝损伤 的患者，国际上除激素疗法（GC）或停用抗肿瘤药外，缺乏其他共识方案，且在实际治疗过程中，GC 常因患者存在的合 并症而出现被限制使用的情况。2024 年 4 月，公司公布了一项基于中国真实世界数据分析，GC 对比单纯 MgIG 在恢复 ALT 和 AST 水平方面效果无显著差异，其单用疗效与 GC 相当，填补了异甘草酸镁治疗新型抗肿瘤药物相关肝损伤的治疗证据 空白，异甘草酸镁有望与公司肿瘤管线协同共振，持续贡献增量。
肝病产品持续接力，NASH重磅新品未来可期。研发管线方面，截止 2024 年 8 月，本集团共有 6 个肝病领域的创新候选药 物处在临床及以上开发阶段，包括 1 个产品处在临床 III 期，5 个产品处在临床 II 期，主要包括 NASH 和乙肝适应症。其中， 与 Inventiva 合作开发的拉尼兰诺（泛 PPAR 激动剂）是一种口服小分子药物，通过启动 PPARα/γ/δ 三种亚型在体内调节抗 纤维化、抗炎症通路，有益于血管和代谢变化，从而用于治疗 NASH 和其他潜在的代谢疾病。相较于其他仅靶向一种或两 种 PPAR 亚型的 PPAR 激动剂，该产品靶向所有三种 PPAR 亚型，其适中且平衡的泛PPAR 结合特性可以使药物有良好的 耐受性。目前，拉尼兰诺在全球进行 III 期临床试验，正在积极推进受试者入组环节。根据公司公告，拉尼兰诺是中国第一 个进入临床 III 期的 MASH 口服药物，已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，有望于 2026 年递交 NDA，率先填补中国 MASH 市场空白。根据医药魔方数据，拉尼兰诺 II 期临床数据显示，高剂量组 vs 安慰剂，纤维化改善比例分别为 42%vs24%，相 比同类口服 NASH 药物数据更佳（非头对头）。 TQA2225/AP025（重组人 FGF21-Fc 融合蛋白）是一款与安源医药合作开发的全人源长效成纤维细胞生长因子 21（FGF21） 融合蛋白，目前正在中国开展 II 期临床试验，用于治疗 NASH。与其他同类靶点药物相比，TQA2225 采用了纯天然的人源 FGF21 作为活性形式，减少了可能存在的免疫原性，具有良好的安全性。此外，TQA2225 利用特有的连接子平台技术，在 保留了人 FGF21 生物学基础上，延长了 FGF21 的体内半衰期。根据医药魔方数据，AP025 目前处于国内临床 II 期，其同 靶点注射剂产品 efruxifermin 临床数据优异，已在中、美进入 III 期临床阶段，TQA2225 是中国同靶点药物中研发进度最快 的产品，有望成为中国首个上市的 FGF21 融合蛋白。
非酒精性脂肪肝相关疾病市场空间广阔。根据 2019 年《Nat Rev Gastroenterol Hepatol》文献报道，伴随肥胖的全球流行， 非酒精性脂肪肝病（NAFLD）成为全球最常见的肝脏疾病，患病率约为 25%。NAFLD 以肝细胞内甘油三酯过度积累为特征 的慢性肝病，与肥胖、糖尿病等代谢综合征密切相关。其临床表现呈谱系分布，从非酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎 （NASH）伴肝纤维化/肝硬化到肝癌。根据弗若斯特沙利文的评估，2025 年全球 NASH药物市场预计将达到 107 亿美元， 并于 2030 年达到 322 亿美元，市场空间广阔。 NASH 多款核心靶点在研管线争先竞渡，公司双保险具备竞争优势。由于 NASH 治疗机制较为复杂，在研管线呈现多个靶 点争先竞渡的态势。根据医药魔方数据，靶向 THR-β 的 Resmetirom 于 2024 年 3 月 15 日率先获得 FDA 加速批准上市， 成为首个在规范市场获批上市的 NASH 治疗药物，但其已知失败管线占比高达 64%。靶向 FXR 的奥贝胆酸因相对安慰剂疗 效不够显著且副作用明显而被 FDA 拒绝批准上市，失败管线占比 42%。靶向PPAR、GLP-1、FGF21 等相关靶点的在研管 线紧随其后，分别有 3、5、2 条在研管线进入 III 期临床阶段，已知失败管线占比分别为 14%、14%、18%，占比相对较低， 相关靶点具备较强潜力，公司同时布局 PPAR 和 FGF21 且研发进度居前，双保险具备竞争优势。
吸入用布地奈德混悬液治疗支气管哮喘具备临床优势，占据我国呼吸疾病吸入剂市场主导地位。吸入用布地奈德混悬液是治 疗支气管哮喘的主要药物，属于糖皮质激素（ICS）类药物。布地奈德吸入后，主要在气道及肺组织通过各环节的综合作用， 收缩扩张黏膜血管，提高支气管平滑肌和炎症细胞对 β2 激动剂的敏感性等，对支气管哮喘可产生良好治疗作用。吸入用布 地奈德混悬液除了治疗哮喘、呼吸困难等临床症状外，较其他治疗哮喘药物具有更突出的抗炎作用。根据 Frost&Sullivan 数 据，2021 年，中国呼吸系统疾病吸入剂市场前五大品种分别为布地奈德、布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松、特布他林、 噻托溴铵，合计市场份额占比近 7 成。其中布地奈德（在中国布地奈德通用名市场中，吸入用布地奈德混悬液占比超过 90%） 市场规模为 74 亿元，占中国呼吸系统疾病吸入剂市场的 38.2%，其复方制剂布地奈德福莫特罗市场规模为 18 亿元，占比 9.5%。 吸入用布地奈德混悬液 2021 年纳入集采，市场规模稳步提升。受宏观经济波动影响，2020 年中国布地奈德通用名市场规 模有所下降，2021 年中国布地奈德通用名市场规模回升至 74 亿元。2021 年 6 月，吸入用布地奈德混悬液被纳入第五批全 国药品集中采购名单，随着集采中选价格的大幅下降，2022 年中国布地奈德通用名市场规模有所下降。根据弗若斯特沙利 文分析报告，预计 2025 年中国布地奈德通用名市场规模为 63 亿元；伴随患者的持续需求以及院外市场的逐步开拓，预计 到 2030 年中国布地奈德通用名市场规模将增加至78 亿元。
吸入用布地奈德混悬液集采竞争格局良好，原研落选国产替代空间巨大。吸入用布地奈德混悬液集采竞争格局较好。2020 年之前，中国的布地奈德通用名市场高度集中，即由原研厂商阿斯利康主导。但 2020 年后国产厂商仿制药产品陆续获批， 并于 2021 年 6 月被纳入第五批全国药品集中采购目录，原研厂商阿斯利康产品落选，中选企业分别为四川普锐特、长风药 业、健康元和正大天晴，本轮集中采购周期为期 3 年，正大天晴中选后价格降幅为 52.4%。根据药智网数据，正大天晴布地 奈德混悬液 2023 年样本医院销售额高达 9.29 亿，市占率约 24%，集采影响出清后凭借市占率优势快速放量，逐步改变国 内市场由原研主导的竞争格局。
多款产品持续接力，持续探索呼吸蓝海市场。根据公司公告，预计呼吸领域 2024-2026 年将有 1 个创新药、11 个生物类似 药或仿制药获批上市。根据医药魔方数据，公司多款自研和引进品种处于临床 II 期阶段，如针对特发性肺纤维化的 ROCK2 抑制剂 TDI01、针对 COPD 的 PDE3/4 抑制剂 TQC3721、针对重症哮喘的 TSLP 单抗Bosakitug 以及针对慢性咳嗽的P2X3 拮抗剂 TCR1672。根据弗若斯特沙利文分析，2021 年中国 COPD 患病人数已超 1 亿，预计 2030 年患病人数将超过 1.1 亿，中国 2019 年哮喘患病人数 0.64 亿人，预计 2030 年患病人数约 0.8 亿。根据米内网数据，2022 年，我国城市公立医 院阻塞性气管疾病销售额约为 119.46 亿元，其中传统甾体类吸入制剂销售额约为 81.35 亿元，占比 68%，以哮喘和 COPD 为代表的阻塞性气管疾病疾病治疗手段以传统激素类吸入制剂为主。公司众多在研管线持续探索 COPD、哮喘等呼吸系统疾 病蓝海市场，有望凭借细分适应症差异化布局及更为优异的临床效果搭建极具爆发潜力和竞争优势的呼吸系统产品梯队。根 据公司公告，2021 年，公司将 ROCK2 抑制剂 TDI01 海外权益授予美国 Graviton Biosciences，交易总值为 5.2 亿美元，外 加销售提成。
凝胶贴膏等新剂型保持快速放量。贴膏剂分为传统橡胶膏，和新型凝胶贴膏、贴剂等，凝胶贴膏具备以下优势：1）含水量 高、透气性好，皮肤刺激性小，不易发生过敏反应；2）载药量大，透皮吸收效率高，临床效果好；3）锁水性强，可反复粘 贴；4）敷贴舒适性强，无撕揭痛感，没有皮肤贴痕，无异味；5）活性成分以化药为主，更容易被临床医生所接受。因此以 凝胶贴膏为代表的新型贴膏剂近几年保持快速放量。根据医药魔方数据，2023 年国内样本医院凝胶贴膏市场规模为 29.44 亿元（+28%），2019-2023 年 CAGR 高达 33%，有望持续贡献增量。
北京泰德和九典制药主导国内凝胶贴膏市场。目前新型贴膏剂主要有氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏、洛索洛芬钠 贴剂、吲哚美辛凝胶贴膏几种，且基本都是独家品种，主要供应厂家分别为北京泰德和九典制药，其主打产品分别为氟比洛 芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏。根据医药魔方数据，2023 年，氟比洛芬凝胶贴膏样本医院销售额为 17.15 亿元（+27%）， 在占据市场主导地位的同时保持快速增长。北京泰德聚焦医院准入和高潜地区开发，进一步拓展市场覆盖和医院管道，并加 强下游开发，着力提升二级医院和社区医疗机构的开发和覆盖，通过销售和准入策略的灵活调整，有望持续贡献增量。
外科/镇痛在研管线丰富，PL-5有望成为国内首个上市的抗菌肽产品。研发管线方面，截止 2024 年 8 月，公司共有 4 个外 科╱镇痛领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段，包括 2 个产品处在临床 III 期，1 个产品处在临床 II 期，以及 1 个 产品处在临床 I 期。根据公司公告，预计外科╱镇痛领域 2024-2026 年将有 2 个创新药和 10 个生物类似药或仿制药获批上 市，已报产洛索洛芬钠凝胶贴膏大单品有望接续增长。其中，PL-5（抗菌肽）是全新设计的首款非抗生素类抗菌药物，抗菌 谱广，不易耐药，高效杀菌，对局部开放性伤口感染有很好的疗效，尤其是对耐药菌株也有很强的杀伤能力，且不进入血液 循环系统，安全性良好。该产品目前在国内已完成针对治疗继发性创面感染的 III 期临床研究，有望成为国内首个上市的抗 菌肽产品。
