老牌药品商业化龙头焕发创新新 生机。
康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的 开放式平台型企业。近年公司逐步从单一的药品代理经营模式向创新药企转型，通 过股权投资、战略合作或自主研究等多种方式，获取创新药物在中国及授权国家或 地区的包含临床开发、生产、注册、销售的独家许可权利。公司拥有覆盖心脑血管、 消化、眼科以及皮肤医美四大领域的多种在售产品；同时坚持创新，在研管线聚焦 专科领域重大疾病和慢性病，已布局 30 款创新产品。
1992-2010：进口原研药代理，商业化能力突显。 公司于 1992 年 5 月创立，彼时致力于进口原研药代理销售，帮助海外制药公司和 新药研发公司进入中国医药市场，1996 年收购湖南药厂，为后续开发新药奠定坚实 基础。公司于 1998 年自主研究用于治疗原发性肝癌的全球首创（FIC）创新药，自 主研发能力逐步显现。
2010-2017：资本助力，购买产品资产或权利。 公司于 2010 年香港上市，此后通过买断进口药品中国市场相关资产，或控股国内 药厂的方式（为西藏药业第一大股东），获得多款原研/独家药品资产或长期权利，自 此步入高速发展时代。
2018-2022：创新转型，产业扩张。 2018 年起，公司股权投资全球 Biotech 或与 Biopharma 战略合作，负责产品在中 国及其他授权国家/地区的临床开发、注册上市及商业化，同时自主定制创新药，成 为新一代创新药孵化平台。同时，公司逐步实现产业扩张，收购多个医美项目以及 独立运营皮肤医美、眼科业务板块；并拓宽业务版图至东南亚市场，多款创新产品 获得东南亚市场权利。
2023 年以来：创新落地，多项创新成果开花结果。 2023 年公司拉开发展新周期帷幕，公司的甲氨蝶呤预充式注射液于 2023 年 3 月上 市，为中国首个皮下给药治疗银屑病的预充式甲氨喋呤注射液；替瑞奇珠单抗注射 液于 5 月上市，为用于治疗银屑病的 IL-23，p19 亚基新型单抗；地西泮鼻喷雾剂于 6 月上市，是国内首个地西泮鼻喷雾剂，也是中国第一款获批用于从集性癫痈发作的 药物。公司多项创新管线产品处于上市审核或在研阶段，有望未来每年都有创新产 品上市。
公司创始人、总裁林刚先生为公司大股东，过去多年为公司发展作出决策贡献。 陈燕玲担任公司首席财务官、副总裁，负责集团的财经、审计、投资者关系、政府事 务以及行政管理工作。公司在 2021 年进行事业部、管理架构改革，并对下属各事业 部负责人进行新的任命，心血管/消化事业部、皮肤医美事业部、眼科事业部等负责 人多为在公司任职多年的老员工，高管团队稳定。除了公司业务团队的新任命，公 司分别设立了负责国内、海外投资的首席投资官职位，聘请专业人士在全球范围内 积极对外投资布局。 专注于医药创新，产业投资参股扩大布局。集团子公司包括常德康哲广明制药 有限公司、康哲（湖南）制药有限公司，联营公司西藏诺迪康药业股份有限公司等。 此外，公司自 2014 年起对多家国外创新药品研发公司进行股权投资，以持有目标公 司股权的方式获得了多家研发公司在研药物在中国地区或亚太地区的资产权利。其 中包括新获批上市的地西泮鼻喷雾剂（NRL-1），公司参股了其研发公司美国 Neurelis。
在售产品聚焦心脑血管、消化、眼科以及皮肤医美四大领域，巩固专业优势。 公司聚焦专科疾病领域，如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤医美、眼科等，已建立 合规高效、资源共享的开放式商业化平台，且核心在售产品已获得领先的学术与市 场地位。公司围绕专科纵深发展、扩张边界，分拆独立运营的康哲美丽、康哲维盛实 现快速发展，以培育“小领域”的“大龙头”为发展目标。 公司自主研发&合作开发双轮驱动创新，差异化布局创新管线。康哲药业洞悉医 药行业发展脉络，除在售产品外，公司进一步锚定临床未满足需求，携手全球创新 力量，不断扩容具有差异化竞争优势的创新产品。公司负责中国市场为主区域的临 床开发、注册上市和商业化，合作伙伴负责临床前研究或海外研究，合作模式包括： 股权投资、战略合作或定制开发。商业化能力是公司的核心竞争力，是公司最为坚 实的护城河。在“自主研发+合作开发”模式下，公司以商业化优势指导立项，依托专 家资源充分洞察与挖掘未满足的临床痛点，并与全球创新力量合作，形成“赋能、分工、分享、共赢”的康哲创新研究生态系统，源源不断地产生满足临床需求、有科学 竞争力、有商业竞争力的创新产品。
1) 依托专家资源获取一线临床需求：公司拥有覆盖心脑血管、消化、中枢神经、 皮肤科、眼科等多个专科领域的医生与专家资源。优质的专科资源使得公司能够及 时获得一线临床需求，联合全球创新能力产出临床治疗最优选择，为患者提供病症 治疗的多样化解决方案。 2) 强大推广实力赋能产品销售：自 1998 年起，公司从医药学院招收医学、药 学本科及硕士毕业生，建立了一支专业的学术推广团队，截止 2023 年年底，公司员 工 5701 人，其中专业学术推广人员大于 4400 人，占比超 77%。公司孕育了一批 具有强企业文化认同感和高执行力的高素质人才，其中部分中高层管理人员拥有医 生的从业经验；公司推广网络渠道丰富，截止 2024 年 6 月 30 日，中国医院及医疗 机构销售网络覆盖数量大于 5.5 万家，中国终端零售药店销售网络覆盖数量超 28 万 家。公司成功实现对广泛的多层级医院渠道的覆盖，持续扩大产品的曝光，并同时 强化以院外药店和连锁药店为主的院外市场渗透和引流；公司聚焦产品循证医学证 据，以专业学术推广，打造差异化品牌形象。 截至 2024 年 8 月，公司已布局 30 款创新产品，且以全球首创（FIC）、同类最 优（BIC）为主，覆盖包含心脑血管、中枢神经、消化、眼科、皮肤医美等多专科疾 病领域。创新产品中，其中 5 款已于中国获批上市，1 款处于中国上市审评中，还有 超过 10 个正在进行的临床研究。
公司顺应医药行业发展，在 2019 年~2022 年取得较快速的发展，报表营收从 2019 年的 60.74 亿元稳定增长至 2022 年的 91.50 亿元，实现了 14.6%的复合年增 长率，其中 2021 年增长最速，实现 20.0%的同比增长。2023 年，公司主力产品受 到集采丢标影响，在下半年产品量价下滑，公司整体营收亦受到冲击，2023 年全年 录得 12.4%的同比下滑，2024 年上半年，产品收入下滑的压力继续释放，24H1 营 收同比下滑 21.7%，利润端，从 2019 年 19.61 亿元增长至 2022 年的 32.59 亿元， 实现 18.5%的高年复合增长率。2024H1 公司净利润 9.10 亿元，同比下滑 52.6%。 根据公司年报及半年报显示，按产品全销售收入计算，公司 24H1 产品销售额环比 23H2 取得 92.8%的高速增长，剔除计提资产减值的影响，亦有 16.4%的环比增长。 公司在 23H2 及 24H1 集中经历了较大幅的波动，而环比已有所恢复。
2019 年至 2023H1，公司毛利率稳中有进，从 2019 年的 74.9%，最高来到 2023 年上半年的 78.2%。从 2023H1 到 2024H1，受仿制药集采、创新产品上市导致费用 增加，产品结构的改变对公司毛利产生影响，毛利率略降低至 74.7%。 2019~2023H1 公司运营稳健，期间费用控制良好。销售费用率在 30%上下浮动， 稳定的销售费用彰显公司作为一家成熟的药企的特性，2023H1 销售费用率保持控 制在 29.06%。而自 2023 年 3 月，公司创新产品密集上市，2023 年上市 3 款创新 药，2024 年至今已有 1 款创新药及 1 项新适应症获批上市，为加强对新产品的推广 及入院，2023H2 至今，公司销售费用有较大增长，2024H1 销售费用率为 38.78%。 2019~2024H1 行政费用有所提升，公司在 2021 年进行组织架构调整，招贤纳士， 各事业部聘请对应高管，此后保持上升趋势，在 2024H1 行政费用率达到 12.93%。 同时，公司近年转型自研，加强创新能力，提高自有产品比例，因此研发费用呈上 升趋势，研发费用率从 2020 年的 0.96%上升至 2023H1 年的 1.6%，随着多个管线 进入临床 2 期与 3 期，研发费用率在 2024H1 提高至 2.92%。
2019-2023 年公司经营性现金流较为充沛且稳定，最高上升至 2022 年的 35.53 亿元，并实现 42.5%的历史最高增长率，2024 年上半年随着销售推广、研发等各项 费用支出提高，以及汇款周期等因素，公司经营性现金流有所下降。公司多年高分 红回馈投资者。2020~2024H1 派息比率稳定维持在 40%，公司持续高比例分红回馈 投资者。
分业务来看，公司四大产品线心脑血管线、消化线、眼科线以及皮肤线的收入在 2024H1 年占总收入的 96.3%。公司贡献销售收入的核心业务是心脑血管线及消化/ 自免线，其中心脑血管线占比最高，2020~2022 年心血管线收入占比维持在 52%的 水平，2023H2 至今，随着主力单品波依定在第八批集采中的价格落实，销售额随之 下滑，占总营收比例也有所下降，2024H1 略降至 51.4%；消化自免线也面临了同样 的问题，主要产品优思弗中标第八批集采，销售额大幅降低，消化自免业务营收占比 从 2020~2022 年的 35%左右降至 2024H1 的 31.4%；而新兴业务迎来增长——皮 肤医美线以及眼科线产品销售近年均保持双位数增速的上升趋势，2024 年中期两项 业务收入增长分别为 11.9%、23.9%，随着康哲美丽产品线不断丰富、康哲维盛药械 布局不断强化，两项业务营收占比也持续提高。
