砥砺前行造就创新药行业中流砥柱。
信达生物成立于 2011 年，并于 2018 年在港交所上市，致力于研发、生产和销售肿瘤、 自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。公司已有 11 个产品获得批准上市，同 时还有 5 个品种在 NMPA 审评中，3 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外还有 18 个新药品种已进入临床研究。
公司核心团队具备从研发到商业化全产业链的丰富经验。创始人俞德超博士从事生物制 药创新研究逾 20 年，是发明四个“国家 1 类新药”并促成新药开发上市的科学家。俞博士 主导开发了溶瘤免疫治疗类抗肿瘤药物“安柯瑞®”（重组人 5 型腺病毒注射液）、“朗沐 ®”（康柏西普眼用注射液）、PD-1 抑制剂“达伯舒®”、PCSK9 抑制剂“信必乐®”等。 俞博士曾先后担任美国 Calydon 生物制药公司新药研发副总裁，美国 Cell Genesys 制药公 司首席科学家，美国 Applied Genetic Technology Corporation 研发副总裁，成都康弘生 物科技有限公司董事、总裁及首席执行官，成都康弘药业集团董事、副总裁。公司其他高管 均具备丰富的行业经验。
公司股权结构稳定。当前公司最大股东分别为 Temasek Holdings (Private) Limited、 Capital Group Companies 和公司董事会主席俞德超，三者作为最终控制人持股比例分 别为 7.97%、7.01%和 6.79%。
目前，公司已建立一支拥有 1500 多名员工的产品研发团队，覆盖肿瘤、代谢疾病等多 个疾病领域，公司已有 11 个产品获得批准上市。同时，还有 5 个品种在 NMPA 审评中，3 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外还有 18 个新药品种已进入临床研究。
肿瘤领域为公司核心布局，是后续继续增长的关键。已商业化产品包括信迪利单抗、 贝伐珠单抗、利妥昔单抗、佩米替尼片、奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、塞普替尼及 伊基奥仑赛注射液，覆盖包括非小细胞肺癌、肝癌、胆道癌、血液瘤等多种适应症， 产品种类上包括单抗、抑制剂、CAR-T 等。他雷替尼正在申请上市，有望给肿瘤 管线注入新鲜血液。后续临床开发阶段管线药物充足，涵盖 ADC、双抗等多种品 类，后劲充足。
代谢/自免领域公司覆盖较全面，目前已上市的代谢领域药物为 PCSK9 靶点药物托 莱西单抗；与礼来合作，申请上市阶段的 GLP-1R/GCGR 双靶点药物玛仕度肽预 期有望成为公司代谢领域的保障。自免领域已上市药物为 TNF-α靶点药物阿达木 单抗，IBI-112（IL-23p19）的 NDA 已于 2024 年 9 月获 CDE 受理。
眼科领域公司的主要产品为替妥尤单抗（IGF-1R），目前正处于上市申请阶段； IBI-302（VEGF/Complement），目前处于 III 期临床阶段。
收入利润端：公司 2023 年实现收入 62.06 亿元，同比增长 36.21%；归母净利润-10.28 亿元，利润缺口大幅缩窄。公司 2023 年销售毛利润 50.70 亿元，同比增长 39.86%。 财务费用：公司 2023 年研发费用为 22.28 亿元，占营收的比重为 35.89%，研发更为 高效，管线有望兑现。销售费用为 31.01 亿元，同比增加 19.68%，公司更加聚焦商业化推 进，占总收入的比例下降明显。 2024H1 中报数据显示，收入 39.52 亿元（同比+46.3%），其中产品收入 38.11 亿元 （同比+55.10%），毛利率 82.90%（同比+1.58 pct），研发费用率 35.41%（同比+1.25 pct），销售费用率 47.55%（同比-2.33 pct）。今年底到明年初预计将有 IGF-1R 和 GLP-1/GCGR 两款国产独家产品获批，总体开始进入新一轮的重磅产品兑现期，公司预计 2025 年实现 ebitda 扭亏。
