十余年征程，盈利在望。
信达生物成立于 2011 年 8 月，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代 谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018 年 10 月信达生物于香港联交所主板 挂牌上市，同年 12 月 PD-1 单克隆抗体达伯舒®（信迪利单抗注射液）在中国正 式获批。 目前，公司已有 11 个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液（达 伯舒®），贝伐珠单抗注射液（达攸同®），阿达木单抗注射液（苏立信®），利妥昔 单抗注射液（达伯华®），佩米替尼片（达伯坦®），奥雷巴替尼片（耐立克®）， 雷 莫西尤单抗注射液（希冉择®），塞普替尼胶囊（睿妥®），伊基奥仑赛注射液（福 可苏®），托莱西单抗注射液（信必乐®）和氟泽雷塞片（达伯特®）。目前，同时 还有 5 个品种在 NMPA 审评中，3 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外 还有 17 个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte 和 MD Anderson 癌症中心 等国际合作方达成 30 项战略合作。
管理层介绍：公司管理团队具有丰富的医药研发经验。创始人、执行董事俞 德超博士在从事创新药研究的 20 年中发明了四个“国家 1 类新药”；其他管理成 员曾在跨国制药公司、国内领先的生物技术公司、顶级医院等机构担任重要的管 理职务。
公司股权结构稳定。截至 2024 年 10 月，公司创始人、董事长兼首席执行俞 德超博士持股 7.70%，Temasek Holdings（Private）Limited 持股 7.96%。其余 股东所持有股份均小于 7%。Temasek Holdings(Private) Limited 是一家总部位于 新加坡的全球投资公司，TLS Beta Pte. Ltd 为其间接全资附属公司。
研发方面：1）信达生物重视新药研发及相关技术平台建设，目前已打造了贯 通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临 床研究和营销等平台，并完成平台的整合和优化，形成了高效的运行体系。2）公 司建立了先进、高效、全面的单克隆抗体生物药研发系统、差异化的 ADC 技术平 台、完整的创新药物临床研究运营平台。同时，信达生物与唯信计算达成合作， 共同推进信达生物国清院计算平台的建设和完善。3）近年来，公司研发开支稳定 在 20 亿级别，研发费用率持续降低。
信达生物已建立起丰富的管线组合，涵盖肿瘤管线和综合产品管线。肿瘤管 线中，9 款获批上市，1 款递交 NDA，2 款处于关键临床阶段，超 10 款处于临床 开发阶段，涵盖单抗、多抗、细胞治疗和小分子多种药物形式。综合产品线中 2 款 商业化，2 款递交 NDA，2 款处于关键临床阶段，约 10 款处于临床开发阶段，覆 盖自免、新陈代谢和眼科等慢病领域。
生产方面：信达生物已建成高端生物药产业化基地，总建筑面积 26.9 万平方 米，产业化生产线的建设标准同时符合 NMPA、FDA 和 EMA 的 GMP 要求。信达 生物在苏州基地拥有 6 万升抗体产能和 ADC 产业化生产线，保障高质量产能供 应，生产线已通过合作方国际制药集团产品商业化生产要求的 GMP 审计，同时 配备了国际、国内顶尖水平的工艺设备、分析仪器、制药用水、洁净空调、公用系 统和在线监控系统等设备设施。在杭州基地，拥有 17 万升抗体产能（一期 8 万升 已建成，二期 9 万升规划中）。 目前，信达生物已投入使用的产能 14 万升，所有生产线全部建设完成后，信 达生物共有产能 23 万升。
商业化方面：作为一家以创新药物研发为驱动力的生物制药公司，信达生物 已经建立了完善的商业化销售平台，涵盖市场、销售、准入、渠道管理、医学事务 等多个环节，旨在将公司开发的高质量生物药成功推广到市场。公司商业化队伍 约 3000 人，覆盖医院 5000 余家，过往取得了优异的商业化成绩。
2024H1 公司实现营业收入 39.52 亿元，同比增长 46.3%；研发开支为 12.94 亿元，占收入比例 32.7%，占收入比例同比增长 2.1%；销售及市场推广开支占总 收入的比例 46.8%，同比下降 2.8%；净亏损 1.6 亿元, 同比下降 15.9%。
公司近年来收入增长强劲，同时近三年来毛利率不断提升。公司于 2022 年主 动打造更健康的可持续发展的商业化管理模式：1）打造更精益敏捷的商业化组织 架构，升级更精细化、系统化、科学化的管理模式；2）销售规模扩大的同时提升 运营效率和营销产出。公司销售费用率和行政费用率逐年下降。
十三年来，信达生物与国内外众多知名企业和科研院等国际合作方达成 30 多 项战略合作，与国际知名药企礼来、赛诺菲等达成战略合作关系。同时携手本土 企业，与葆元医药、亚盛医药、驯鹿医药等公司合作开发产品。
远景清晰，打造全球一流的生物制药企业。公司已经建立起丰富的产品组合。 预计随着非肿瘤管线大单品的逐步上市，公司 2027 年预计产品收入达 200 亿人 民币。
