行业规模快速增长。
全球市场欣欣向荣,ADC 药物规模及占比持续扩大。全球ADC 市场从2018年的20亿美元左右快速增长至 2022 年的 79 亿美元左右,2018-2022 年复合增长率为40.4%。未来十年全球 ADC 市场有望继续大幅增长,预计:2030 年ADC 市场规模将进一步增长至 647 亿美元,2022-2030 年复合年均增长率达30.0%,ADC药物在整体生物制剂市场中的份额预计将由 2022 年的 2.2%增至2030 年的8.3%。
市场表现:ADC 药物成绩斐然。绝大部分均表现出了优秀的商业潜力。例如,针对 HER2+癌症的颠覆性疗法 Enhertu,在 2019 年 12 月商业化上市后的第一年(即2020 年)便实现超过 2 亿美元的收入。2022 年,共有三款获批准ADC 药物销售额超过 10 亿美元,Enhertu 的销售额超过了 12 亿美元。2023 年,全球ADC药物市场规模首次破 100 亿美元,已上市 15 款 ADC 产品中,有5 款在2023年销售额超 10 亿美元,跻身“重磅炸弹”。
中国已成为 ADC 行业的领跑者,复合增速预计远超全球平均。根据弗若斯特沙利文预测,预计到 2030 年,中国的 ADC 市场规模将达到662 亿元,2022-2030年复合增长率将达到 72.8%,而同期全球 ADC 市场复合增长率预计仅30.0%。

技术进步推动 ADC 向更广泛的生物偶联药物扩展。随着偶联技术的进步,对单抗以外的载体及小分子药物以外的有效载荷的开发工作不断推进,生物偶联药物正从 ADC 扩展至 XDC 形式,传统 ADC 向更广泛生物偶联药物扩展。
与 ADC 相似,XDC 形式的生物偶联药物同样表现出了强大的商业能力。例如,诺华所研发的两款 RDC 在获批上市后均取得了不俗的销售业绩:放射性核素药物偶联物 Pluvicto 在获批上市的首年就实现了 2.71 亿美元的销售额,2023 年、2024年 Q1-3 销售表现持续优秀;放射性同位素偶联多肽Lutathera 在上市后第二年实现了 4.41亿美元的销售额。
全球生物偶联药物投融资交易活跃。ADC 和 XDC 在全球研发活动中的投资额不断增加。2018 年全球 ADC 及 XDC 私募市场融资额仅 4.8 亿美元,2021 年增长至20.2亿美元,2022 年达到 13.9 亿美元,且 XDC 占比呈现上升趋势,生物偶联药物市场的增长潜能有望进一步释放。
ADC 高难度的开发要求造就了高外包率。由于生物偶联药物开发的高复杂性和高技术要求性,大部分制药及生物技术公司依赖外包合作伙伴进行ADC 及更广泛生物偶联药物的发现、开发及制造。2022 年全球 ADC 及更广泛生物偶联药物开发的外包率高达约 70%,远高于其他生物制剂约 34%的外包率。

全球 ADC 及更广泛生物偶联药物外包服务市场规模呈现出指数式上升态势。2022年,全球 ADC 及更广泛生物偶联药物的市场规模达到15 亿美元,2018-2022年复合年均增长率为 34.5%,而同期整体生物制剂外包服务市场的复合增速仅21.8%。预计到 2030 年,全球 ADC 及更广泛生物偶联药物的外包服务市场规模将继续扩张至 110 亿美元,2022-2030 年复合年均增长率达 28.4%。
ADC 外包服务市场格局集中,龙头公司行业话语权较大。2022 年,全球近3/4的ADC 及更广泛生物偶联药物的市场份额被排名前 10 的参与者所占据,CR10高达74.3%,CR5 高达 48.0%,市场集中化程度较高。
单个 ADC 通常会外包给多个服务商。由于大部分外包服务提供商没有研究、开发及制造生物偶联药物所需的集合能力,单个 ADC 通常外包给多个不同的外包服务提供商,以处理不同的开发和制造步骤。截至 2023 年6 月30 日,15 款获批准的ADC 药物中有 13 款由外包服务提供商开发及生产,并且其中大部分药物外包给多个服务商。
庞大且分散的外包服务网络隐患较多,全面一站式服务难能可贵。项目在多个外包服务商之间进行转移交接往往会引发一系列问题,如增加物流、测试及质量控制的协调沟通成本、供应链可能延迟或中断、项目在不同外包服务提供商之间交接导致追责困难及整体开发生产周期漫长等。因此,药明合联所具备的全面涵盖ADC 从开发到发现最后到商业制造的各个阶段的一站式端到端CRDMO 服务尤为可贵。 拥有广泛服务能力的 CRDMO 服务商寥寥可数,药明合联处于领先地位。截至2022年,在全球排名前十的 ADC 外包服务商中,药明合联是唯二能够在ADC 研究、开发及制造过程中提供全方位能力的全球参与者;在中国排名前三的ADC 外包服务商中,药明合联则是唯一一家拥有全面工艺能力的公司。
药明合联多年来已奠定强大的行业地位和品牌声誉,市场占有率领先。2022年公司在全球 ADC 及更广泛生物偶联药物外包服务市场所占的份额约9.8%,排名第二,并且是前五大参与者中唯一一家中国公司;在中国ADC 外包服务市场份额为69.5%,排名第一。截至 2023H1,药明合联已在中国赢得所有在中国和美国双重提交 IND 或 BLA 的 ADC 候选药物的 ADC 开发合同,拥有110 个进行中的整体项目(截至 23 年底为 129 个),并在全球帮助客户提交47 款ADC 候选药物的IND申请(截至 23 年底为 55 个),整体项目数量排名全球第一。