业务实现高质量发展。
公司的医药工业业务以杭州中美华东制药有限公司为主体，产品涵盖中药、免疫 抑制剂、内分泌药物、消化系统药物、抗肿瘤药物、心血管药物、抗生素药物等。 2024H1 中美华东收入达 66.98 亿元，同比增长 10.63%，归母净利润 13.85 亿 元，同比增长 11.48%，保持良好增长趋势，2024H1 净利率已恢复至 2021 年水平。
目前百令片剂、阿卡波糖、吗替麦考酚酯、泮托拉唑等公司核心大品种已完成集 采或医保谈判降价。尚未经历集采的大品种包括百令胶囊、他克莫司、吲哚布芬、吡 格列酮二甲双胍复方制剂、环孢素。其中环孢素治疗窗较窄，因存在换药风险，从第 三批集采名单中剔除。随着公司创新药管线的上市放量及医美、工业微生物等其他板 块的发展，存量品种的集采影响将持续缩小。
公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域，创新产品管线超过 70 项。随着产品管线的不断丰富，公司创新药种类已持续扩展至包括小分子药物、 靶向蛋白降解剂、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性或多特异性抗体 药物、小核酸药物等多类型药物实体，以及针对内分泌、自身免疫及肿瘤等疾病的创 新疗法的探索。
2.1 内分泌及代谢: 围绕 GLP-1 布局
公司深耕内分泌领域多年，具备良好的渠道及品牌效应。公司在代谢与内分泌疾 病领域拥有丰富经验，经过近二十年经营，已构建了研发、生产、销售的全产业链布 局。目前公司覆盖了包括 DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、传 统口服降糖药在内的多数糖尿病药物品种，产品市场占有率持续保持国内同类产品 前列，其中卡博平（阿卡波糖片）峰值销售超过 30 亿元，渠道及品牌建设卓有成效。
在内分泌领域，公司以 GLP-1 靶点为核心，建立了涵盖口服、注射剂在内的长 效、单靶点和多靶点创新药、生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。基于 现有管线的优势，公司将继续探索与 GLP-1 相关靶点的创新项目，拓展减重、降脂、 NASH、心衰等相关适应症，持续开发具有更高给药依从性、更具临床优势的创新药 物。
公司的 GLP-1 生物类似药开发进度国内领先，有望凭借先发及渠道优势快速抢占市场份额。利拉鲁肽的糖尿病适应症已于 2023 年 3 月获得 NMPA 批准上市，肥 胖或超重适应症已于 2023 年 6 月获得 NMPA 批准上市，是国内首款获批用于减重 的 GLP-1 产品。司美格鲁肽糖尿病适应症已完成 III 期临床研究入组，预计 2024 年 Q4 获得主要终点数据，体重管理适应症的 IND 申请已于 2024 年 9 月底获批。 围绕 GLP-1 靶点公司开发了口服小分子、双靶、三靶等多款创新产品，形成了 差异化产品矩阵。公司自主研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 HDM1002 糖尿病 适应症已于 2023 年 5 月获中美双 IND 批准，体重管理适应症已完成 II 期临床研究 全部入组，预计 2024 年 Q4 进行 pre-III 期沟通；糖尿病适应症已完成 II 期临床研究 首例受试者入组。 公司自主研发的 GLP-1/GIP 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005 用于超重或肥 胖人群的体重管理、2 型糖尿病 2 个适应症的中国 IND 申请已于 2024 年 3 月获得 批准，并于当月完成中国 Ia 期临床研究首例入组及给药，预计 2024Q4 获得顶线结 果，2025 年初启动 II 期临床试验。 控股子公司道尔生物在研的/GCG/GLP-1/FGF21 靶点的多重激动剂 DR10624 已完成 I 期剂量递增研究，目前正在新西兰开展肥胖合并高甘油三酯血症的 Ib/IIa 期 临床试验，预计 2024 年底前完成。高甘油三酯血症的国内 II 期临床已启动，已完成 首例入组。
2.2 自身免疫: 生物制剂+外用制剂产品矩阵
自身免疫疾病是公司经营多年的慢性病领域，产品种类覆盖全面，发展出环孢素、他克莫司、吗替麦考酚酯等大单品。截至 2024 年 8 月，公司在自免疾病领域已拥有 在研生物药和小分子创新产品 10 余款，重点覆盖银屑病、特应性皮炎等适应症。
银屑病、特应性皮炎是公司自免领域的发展重点，围绕该适应症公司发展了包 括生物制剂+外用制剂的产品矩阵。公司在从生物制剂向外用制剂延伸，搭建了外用制剂研发平台，稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新，公司全资子公司华东医药 （西安）博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线。此外，公司与 Arcutis Biotherapeutics 达成合作，获得了罗氟司特乳膏及泡沫剂型的国内权益。
HDM3001 是公司与荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药，已于 2024 年 11 月获批上市，是国内首款上市的乌司奴单抗生物类似药。原研产品为强生公司研 发的 IL-12/IL-23 单抗，用于治疗银屑病、克罗恩病等自身免疫病，2023 年全球销售 额达 108.6 亿美元。 罗氟司特乳膏采用专有的 HydroARQ 技术，与传统的激素类外用制剂相比，每 日仅需用药一次，提高了便利度和患者依从性。外用剂型可以快速清除银屑病斑块并 减少身体所有受影响部位的瘙痒症状，安全性及耐受性较好，并可用于面部、腋下、 乳房下方、腹股沟或臀部等特殊部位。该产品已获得 FDA 批准用于治疗银屑病中国 IND 申请已于 2024 年 9 月获得批准。
罗氟司特泡沫可以克服传统外用制剂的不足，对于头皮等有毛发覆盖的皮肤银 屑病和脂溢性皮炎具有良好疗效，目前已获批用于 9 岁及以上患者的脂溢性皮炎， 并已递交治疗头皮及身体银屑病的补充上市申请。
Wynzora 乳膏由公司从 MC2 Therapeutics 引进，为卡泊三醇和二丙酸倍他米松 组合的水性乳膏，目前已在欧美获批用于斑块型银屑病的局部治疗。该药膏采用 PAD™ 技术，通过新型水包油配方及递送系统，提高了有效成分的渗透性、溶解度 和稳定性，使两种药物成分能够保持稳定，克服了传统外用制剂需要多次使用的不足， 每日仅需使用一次，是目前全球唯一获批用于银屑病的该组分日制剂。
2.3 肿瘤: 重点发展 ADC 技术平台
肿瘤领域是公司医药工业重点发展的三大核心治疗领域之一。截止至 2024 年 8 月，通过自主研发及外部合作，公司在肿瘤领域已建立了超过 30 项的肿瘤创新药管 线，涵盖小分子、单抗、多抗、ADC、CAR-T 等多种药物形式，已有一款产品实现 商业化，3 项管线进入 NDA 阶段。
在实体瘤领域中公司以抗体偶联药物（ADC）为战略重点，陆续投资、控股、孵 化了多家国内拥有领先技术的生物科技公司，已形成华东医药独有的全球研发生态 圈。 索米妥昔单抗（ELAHERE®，HDM2002）是公司从 ImmunoGen 引进叶酸受体 α（FRα）ADC，该药是全球首款靶向 FRα 的 ADC 药物。MIRASOL 研究证实在 FRα 表达阳性的铂耐药卵巢癌患者中，索米妥昔单抗的疗效及安全性数据均优于标准化 疗（中位 PFS 5.62 月 vs 3.98 月，≥3 级不良事件发生率 41.7% vs 54.1%），该产品 已在美国获批上市，针对铂耐药卵巢癌的中国上市许可申请已于 2023 年 10 月获得 受理，目前处于审评阶段。
塞纳帕利是公司从英派药业引进的聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂，中 国上市申请已于 2023 年 8 月获受理，适用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性 腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
塞纳帕利定位于卵巢癌全人群一线的维持治疗，与索米妥昔单抗互为协同，有望 提升公司在卵巢癌适应症中的竞争优势。
在血液瘤领域中，公司持续加码嵌合抗原受体修饰 T 细胞疗法(CAR-T)，公司的 环孢素等多款重点产品在血液疾病中使用广泛，完善的渠道建设及品牌效应有助于 CAR-T 疗法的商业化推进。 2023 年 1 月与科济药业达成合作获得 BCMA CAR-T 泽沃基奥仑赛（赛恺泽®） 的权益，自 2024 年 3 月商业化上市以来，销售状况良好。公司已组建独立的商业化 团队全面推广赛恺泽，产品市场推广顺利，截至 2024 年 7 月 31 日，接受赛恺泽使 用培训和通过认证的医疗机构已达 129 家。公司建立了集市场准入、医学服务、运 营服务、物流管理为一体的商业化平台，在医院认证、DTP 药房、冷链运输、创新 支付等多个环节全覆盖，高度专业化的团队，为每个订单提供专业化的全流程服务， 保障每个订单成功执行。
赛恺泽的商业化成绩增强了公司持续拓展 CAR-T 产品管线的信心。公司于 2024 年 8 月与艺妙神州合作，获得 CD19CAR-T 产品 IM19 注射液的权益。IM19 注射液布局复发难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤（r/r-DLBCL）、急性 B 淋巴细胞白血病（BALL）和套细胞淋巴瘤（MCL）三大适应症。针对 r/r-DLBCL 后线治疗的研究即将完 成 II 期确证性临床试验，预计于 2024Q4 递交 BLA。此外，针对 B-ALL 和 MCL 的 I 期临床研究已完成受试者回输，即将进入 II 期临床试验阶段。IM19 的顺利推进，将 进一步夯实公司在商业化细胞治疗中的领先地位。
公司自 2018 年收购 Sinclair 起，开始全球化布局医美业务。全资子公司 Sinclair 是海外医美运营平台，总部位于英国，主要销售 Ellansé、玻尿酸以及面部提拉埋线 等产品，同时通过其全资子公司 High Tech 和 Viora 在全球市场研发及拓展能量源医 美器械业务；全资子公司欣可丽美学为中国市场运营平台，目前 Ellansé“伊妍仕”在 国内官方合作医院数量已超 600 家，培训认证医生数量超过 1000 人。 公司医美业务快速发展。2018-2023 年海外医美收入 CAGR 达 76.55%，国内 医美业务从 2021 年上市拳头产品 Ellansé“伊妍仕”后快速放量，2021-2023 年 CAGR 达 90.34%。2024H1 公司医美收入 13.48 亿元，同比增长 10.14%（剔除内部抵消 因素），其中国内业务（包含医美自营产品、医药商业代理医美产品及自有减肥 OTC 产品）维持较好增速，达 27.56%；海外业务受全球经济增长乏力及能量源设备业务 阶段性需求波动影响，下降 14.81%。
3.1 非手术类医美备受青睐
医疗美容指的是通过手术、医疗器械、药品及其他医疗技术来改变外观或改善生 理机能的所有医学治疗，其中可分为手术类治疗及非手术类治疗。手术类治疗旨在通 过外科手术类治疗改善外观，主要包括医美整形手术。非手术类医疗美容治疗主要包 括注射类治疗、能量源类治疗及其他非手术类治疗。
非手术类市场增速高于手术类。非手术类医美由于治疗风险和创伤更小，且恢复 时间较快，性价比高，近年来备受青睐，2021 年全球非手术类医美市场规模为 321 亿美元，占比 23%，2017-2021 年 CAGR 达 11.2%，预计将增长至 2030 年 1594 亿美元，2021-2030 年 CAGR 达 19%，高于手术类医美 2021-2030 年 CAGR 7.0%。 2021 年中国非手术类医美市场规模为 977 亿元，占比 52%，2017-2021 年 CAGR 达 24.9%，预计将增长至 2030 年 4157 亿元，2021-2030 年 CAGR 达 17.5%；高 于手术类医美 2021-2030 年 CAGR 10.4%。
2020 年中国医美渗透率不及韩国、美国等国家的 1/2，按城市等级来看，中国 二三线城市有较大增长潜力，未来随着行业技术的发展、中国人均可支配收入增加、 居民对于医美接受度的提升，中国渗透率有望增长。 各国的消费结构占比不同，日本、韩国、美国、中国、巴西的非手术医美占比分 别为 79%、62%、68%、50%、32%，其中至少 90%的非手术医美为抗衰老治疗。
3.2 注射类：再生类为快速发展的新兴赛道
按核心成分区分，注射类医美产品可分为玻尿酸类、胶原蛋白类、再生材料类、 肉毒素类、外泌体类产品。根据《中国医美行业 2022 年度洞悉报告》，按疗程量口 径，2021 年中国注射类医美项目中有 66%为玻尿酸类，33%为肉毒素类。而胶原蛋白类、再生材料类产品成为快速发展的新兴轻医美赛道。
2021 年中国玻尿酸填充剂产品市场规模为 64 亿元，2017-2021 年 CAGR 达 19.7%，2030 年有望增长至 441 亿元，2021-2026 年 CAGR 为 25.0%，2026-2030 年 CAGR 为 22.5%，在工艺技术进步、产品品种增加、产品品牌力提升下，行业有 望持续扩容。行业竞争格局较为集中，2021 年 CR3 达 45.1%，其中美国艾尔建和 中国爱美客市占率均超 20%。
肉毒素类产品通过阻断神经和肌肉间的信号传导，以放松肌肉，减小肌肉体积，达到局部除皱、瘦脸、瘦腿等功效。2021 年中国肉毒毒素产品市场规模为 46 亿元， 随着肉毒毒素获批产品的增加，预计增长至 2030 年 390 亿元，2021-2026 年 CAGR 达 28%，2026-2030 年 CAGR 达 25.1%。
目前中国有 6 个厂家获批肉毒毒素，3 个厂家在上市申请中，3 个厂家在临床 III 期试验阶段。2023 年 11 月华东医药与重庆誉颜制药签订关于重组 A 型肉毒毒素 YY001 产品的《独家经销协议》，目前该产品均处于临床 III 期试验阶段。
再生类产品指以生物医用高分子材料作为主要成分，通过刺激人体再生胶原蛋 白，从而达到紧致抗衰等美容效果，常见的生物医用高分子材料主要为聚乳酸和聚己 内酯。目前国内有 4 款再生类注射产品获批，包括爱美客的濡白天使、长春圣博玛的 艾维岚、江苏吴中的艾塑菲、华东医药的拳头产品伊妍仕。
相较于传统医美注射类产品，再生类产品在起到即刻填充作用的同时还可促进 自身胶原蛋白的再生，效果维持时间更长；注射后的肿胀感、透光感、僵硬感更小， 效果更佳自然；聚乳酸和聚己内酯在人体内最终代谢为二氧化碳和水，几乎不会有残 留物，安全性更高。2021 年中国基于左旋乳酸的再生类注射剂市场规模达 1.11 亿 元，预计增长至 2030 年 37.6 亿元，2021-2026 年 CAGR 达 74.9%，2026-2030 年 CAGR 达 19.9%，加上以聚己内酯等生物医用材料为基础的产品，再生类注射剂市 场空间预计更加广阔。
3.3 能量源设备：市场最大的非手术医美赛道
能量源医美设备主要利用激光、强脉冲光、射频、超声等光电技术，作用于皮肤 不同层次，达到皮肤管理（美白嫩膚、痤疮治疗、疤痕修复、祛斑等）、紧肤塑形（修 身紧肤、身体塑形）、脱毛等效果。根据 Medical Insight 数据，能量源医美器械为市 场占比最大的无创和微创医美赛道。
2023 年全球能量源医美设备市场规模达 63.3 亿美元，随着光电技术的进步，治疗效果的提升，消费者追求更美的自己，人口老龄化驱动抗衰、塑形等需求，行业规 模有望增长至 2030 年 103.3 亿美元，2023-2030 年 CAGR 达 10.3%。其中，按治 疗类别划分，修身及紧肤的能量源医美销售占比最高，且逐年提升。 根据 QYResearch，全球能量源医美设备行业集中度较高，2023 年 CR10 达 68%，前十企业分别为 Cynosure、Syneron、Zeltiq、Luminus、复锐医疗、Cutera、 Fotona、El.En、Solta、Merz，企业主要通过技术创新、产品研发、市场拓展，维持 市场领先地位。
公司在海内外上市医美产品达 26 款，在研全球创新产品 14 款，包含“无创+微 创”、“面部+身体”、“产品+技术”、“注射+能量源设备”等多元化联合治疗。其中注射类 产品覆盖再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类；能量源设备覆盖皮肤管理、紧肤塑形、 脱毛等主流治疗领域。目前公司已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行 业前列，并搭建起全球化医美营销网络，覆盖全球 80 多个国家和地区。
公司在工业微生物领域已深耕 40 余年，有着深厚的产业基础。2021 年公司提 出了工业微生物发展战略，形成了以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研 究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料为核心的研发集群，建设杭州祥符 桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基 地。公司围绕 xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大方向 战略布局，具有覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工 程技术各阶段的高水平能力。
截止至 2024 年半年度报告发布时，工业微生物领域已开展立项研发项目累计 361 项，包括 xRNA 原料 63 项（含子项目 225 个），特色原料药＆中间体 76 项，大 健康原料＆生物材料 30 项，动物保健 30 项，整体销售趋势持续向好，2024H1 实现 销售收入 2.85 亿元，同比增长 27.43%。
公司医药商业业务以药械配送、产品代理、三方物流为主要模式，拥有中西药、 医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，在浙江省内已设立 11 家地区子公司， 以及浙北、浙中、浙南三大自有医药物流基地，还有零售连锁药房、门诊部等，客户 覆盖全省 11 个地市、90 个区县（县级市）。传统业务具备全产品、全网络、批零协 同的优势，中医药板块已形成从基地种植到饮片炮制、自动化煎药中心、自有品牌功 能性产品的全产业链。 公司医药商业板块连续多年蝉联中国医药商业企业十强，业务经营稳健，是公司 营收占比最高的业务板块，毛利率始终维持在 6.5%以上，为公司长期发展提供了稳 定的现金流。2024 年上半年，实现营业收入 135.52 亿元，同比下降 0.58%，累计 实现净利润 2.18 亿元，同比增长 0.90%。
