恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海证券交易所上市，是一家专注研发、 生产及推广高品质药物的创新型制药企业。
作为国内最具创新能力的制药 龙头企业之一，公司持续高强度投入研发，目前公司已有瑞维鲁胺、海曲泊 帕、卡瑞利珠单抗等17款创新药在国内获批上市，覆盖传统优势的肿瘤领域。 同时公司前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性 疾病等多个治疗领域。 受益于创新药的强劲增长，伴随集采风险基本出清，2023年起公司总体收入 重回上升通道。尽管2021-2022年，公司受集采+医保降价+加快研发投入的 影响，短期业绩出现下滑。然而自 2023 年起，随着更多创新药迎来收获期， 集采的风险基本出清，公司收入迎来稳定、持续增长的新阶段。
创新药于2023年/1H24分别实现22% YoY/33% YoY增速，截至1H24，创新药 占总体收入比例已达46%。公司创新药收入从2022年的87亿元（含税），上 升至2023年106.37亿元，同比增长22%，1H24 实现创新药收入66.12亿元（含 税），同比上升33%。因此，创新药占总收入的比例（除税口径，下同）从 2022年的38%，上升至2023年的43%，而后进一步上升至1H24的46%。 2024E-2026E预计将维持20%+创新药收入增速。根据公司目前披露的股权激 励计划，创新药含税收入于2024E、2025E、2026E分别有望实现130亿元、165 亿元、208亿元，对应22.2%、26.9%、26.1%同比增速。
目前公司累计有17款创新药在国内获批上市（包括2款引进产品），涉及PD1、PARP、PD-L1、CDK4/6以及DPP-4等多个热门新药靶点，覆盖肿瘤、血液 系统、麻醉镇痛、慢性病以及感染等多个治疗领域。在已获批创新药中，根 据PDB样本医院销售额，2023年收入贡献较大的品种包括卡瑞利珠单抗（PD1）、海曲泊帕（TPO-RA）、吡咯替尼、阿帕替尼、瑞马唑仑、瑞维鲁胺。
在已上市的创新药中，近2年新获批上市的创新药有望加速推动公司短中期 收入增长，包括达尔西利（CDK4/6）、瑞维鲁胺（AR）、海曲泊帕（TPO-RA）、 恒格列净（SLGT-2）、瑞格列汀（DPP4）。
公司以抗肿瘤、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染 疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域为重点科研领 域，搭建起了PROTAC、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双/多特异性抗 体等多个领先新药研发技术平台，为创新研发和国际化提供了丰富强大的 基础保障。 凭借多个领先的研发技术平台，公司已成功将多个重磅药物推入临床阶段， 包括但不限于：(1)已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床， 其中HER2 ADC、TROP2 ADC CLAUDIN18.2 ADC、HER3 ADC已进入临床3期； （2）2个PROTAC分子已处于临床研究阶段；（3）PD-L1/TGFβ融合蛋白药物 SHR-1701已递交NDA且快速推进多项临床3期研究；（4）10多个First-inclass/Best-in-class双/多特异性抗体在研。
在恒瑞研发管线中，重点在研创新药物集中在肿瘤、代谢疾病、自免、心血管、 眼科、呼吸系统等领域。基于我们对公司创新管线的梳理，我们建议关注创新 性强、商业化潜力巨大、及公司处于全球领先开发地位的如下晚期资产： 肿瘤领域：重点关注SHR-A1811(HER2 ADC，3期)、SHR-A1921(TROP2 ADC， 3期)、SHR-A1904（Claudin 8.2 ADC，3期）、SHR-A2009（HER3 ADC）、 SHR-1701(PD-L1/TGF-β双抗，3期)、法米替尼（NDA）。 代谢领域：重点关注GLP-1管线，包括HR17031(胰岛素/GLP-1)、HRS-7535 (口服GLP-1)、HRS9531(GLP-1/GIP)。 自免及呼吸领域：重点关注艾玛昔替尼（JAK1，NDA）、夫那奇珠单抗 （IL-17A, 已获批银屑病、强直性脊柱炎）、SHR-1819(IL-4Rα，3期)、 SHR-1905(TSLP)。
（1） 肿瘤。肿瘤作为公司多年来核心疾病领域，已有多款小分子、单抗重磅药物上市 （例：卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等），公司在未来创新管线中积极布局多个 热门赛道，包括ADC、融合蛋白等多种形式，并且积极推动管线药物和已有 创新药的联用，进一步拓展前线治疗方案。在众多肿瘤管线中，我们建议重 点关注ADC技术平台及4项处于3期的ADC资产（即SHR-A1811、SHR-A1921、 SHR-A1904，SHR-A2009）和处于3期的SHR-1701(PD-L1/TGF-β双抗，3期)。 凭借差异化的ADC分子设计、优秀的临床数据、先发优势及强大的商业化实 力，我们相信ADC将成为公司中长期肿瘤板块的强劲驱动力。
ADC 平台。经过10年的ADC研发积累，恒瑞成为国内在热门靶点上布局进展靠前、兼具 诸多差异化ADC产品的企业。公司目前已有包括SHR-A1912在内的多个新型、 具有差异化的ADC分子成功获批临床，靶点包括HER2、HER3、TROP2、CD79b、 Claudin18.2、Nectin-4、C-Met等。其中，SHR-A1811（HER2 ADC，6项适应症 被CDE纳入突破性治疗品种名单）、SHR-A1921（TROP2 ADC）、SHR-A1904 （CLAUDIN18.2 ADC）、SHR-A2009（HER3 ADC）四款产品进入3期临床。6款 ADC已经实现国内外同步研发，即HER2 ADC、Claudin18.2 ADC、TROP2 ADC、 HER3 ADC、CD79b ADC、Nectin-4 ADC。其中，4个ADC产品获得美国FDA授予 快速通道资格(FTD)，分别为：SHR-A2009(HER3 ADC)用于治疗经第三代EGFR 酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗后疾病进展的EGFR突变的转移性非小细胞肺 癌，SHR-A1912(CD79b ADC)用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性 弥漫大B细胞淋巴瘤，SHR-A1921(TROP-2 ADC)用于治疗铂耐药复发上皮性卵 巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌以及SHR-A2102(Nectin-4 ADC)用于治疗晚期 尿路上皮癌。
