MAGLUMI X 系列产品力全球领先，提升单机产出。
我国化学发光领域企业仪器的产品力在测速等多方面已经超越进口品牌。我国人 口基数大，大型三甲医院的院内诊疗量远超海外医院，且我国业内诊断继续向大型医 院集中，高测速体外诊断仪器符合我国院内诊疗需求的发展趋势。目前国内企业仪器 基本达到了 600T/H 的高速机水平，已经超越了海外企业，在试剂位，样品位等关键 指标上也已经不输进口品牌。
新产业的MAGLUMI X系列产品力全面升级，X8为全球首款600T/H的高速机。 目前新产业已经推出三款 MAGLUMI X 系列产品，新一代 MAGLUMI X 系列产品性 能明显优于 MAGLUMI 系列。X 系列涵盖高、中、低速的不同机型，均为可联用机型， 同时拥有较高的性价比优势，对于公司开拓国内外各类型终端提供了重要产品支撑。 其中 MAGLUMI X8 为全球首个突破单机测试速度 600 T/H 的化学发光免疫仪器，在 样本量，试剂量等其他关键指标上行业领先，预计 2025 年初 MAGLUMI X10 上市， 测速达到 1000T/h。
三级医院是我国化学发光行业必争之地，国内企业三级医院覆盖率持续提升。我 国三级医院是我国体外诊断行业的核心市场，2021 年我国约 77%的公立医院检查收入 来自于三级医院，且占比仍在持续提升。因此，三级医院的检测市场是以医院检验科 为主的化学发光免疫诊断行业的必争之地。估算我国化学发光体外诊断行业三级医院 国产化率仍较低，是我国化学发光体外诊断企业下一步国产替代的重要市场；随着我 国化学发光企业仪器性能及试剂性能的提升，目前我国化学发光龙头企业的三级医院 覆盖率正在逐年提升。
体外诊断流水线整合分析仪器与前后样本处理系统，适合完成大规模实验室自动 化检测。体外诊断流水线指不同的分析仪器与前后样本处理系统通过轨道及信息网络 进行链接，从而完成大规模实验室常规自动化检验系统。根据模块的完整程度分为全 实验室自动化系统（TLA）和任务目标自动化系统（TTA），其中 TLA 系统完整包含 前处理系统和检验系统，价格较贵，自动化程度高，更适合大样本检验。
体外诊断流水线有望在未来成为三级医院诊断科的主流仪器，推动行业集中度提 升。体外诊断流水线凭借其自动化程度高和集成度高的优势，可有效提升医院的每日 检测数量，提升检验科工作效率，减少医护人员与样本的接触次数降低样本污染概率， 尤其适合大规模检测的三级医院。体外诊断流水线有望成为三级医院体外诊断的主流 仪器；由于体外诊断流水线将各类诊断分析仪器集成为一体机，安装流水线后各类体 外诊断仪器与试剂均使用该品牌产品，具备较强的排他性，因此体外诊断流水线将进 一步提升行业的集中度，马太效应明显。
国内龙头流水线产品逐渐上市，处理速度与海外龙头尚有差距。2018 年安图生物 推出了我国最早的体外诊断流水线产品，标志着国产企业开始入局体外诊断流水线赛 道。截至 2024 年，我国体外诊断龙头公司均推出了全自研的体外诊断流水线产品，免 疫模块和生化模块测速已经超越进口品牌，整体处理速度与进口品牌有一定差距。其 中新产业体外诊断流水线 T8 是目前国内厂商整体处理速度最快的体外诊断流水线产 品，整体处理速度达到 1000 管/h。2024 年我国约有存量体外诊断流水线 3000 条，其 中罗氏存量流水线数量超 1000 条，是目前的国内龙头。
完全自主知识产权的 SATLARS T8 诊断流水线上市，提升公司在三级医院市场 的竞争力。2024H1，新产业开发的具有完全自主知识产权的开放式全自动样品处理系 统 SATLARS T8 正式上市，包含前后处理模块，并整合生化、免疫、电解质、凝血、 分子五大专业领域。独特的双向四轨设计，使样本调度更灵活，实现检测动态平衡； 模块化设计和多类型轨道灵活配置，可满足各种实验室检测需求和空间要求；样本检 测全程急诊优先、智能调度，可大大缩短样本测试时间。截止 2024 年前三季度， SATLARS T8 流水线产品已完成装机/销售共 30 条，获得了市场认可。
急诊模式大幅缩短急诊样本的检测时间，解决急诊检测痛点。SATLARS T8 从医 疗需求出发，解决医学实验室的痛点。为样本早高峰期间的急诊样本设计绿色通道， 提升医学实验室的急诊 TAT。单个急诊样本在 T8 智慧流水线系统下，前处理系统的 周转时间仅需 9 分 10 秒，即使前处理的样本已经满载，该结果也不会出现明显波动； 对于整批急诊样本能够大通量提速，急诊模式下，所有 15 个急诊样本的前处理周转时 间仅需 13 分 33 秒，相比常规模式节省了 31 分 08 秒，再加上高通量的轨道传输，为 检测和审核等步骤节省了大量时间。
专为中国检验医学工作者准备的细节设计，减少检验人员工作压力。新产业生物 的设计团队在深入调研近千位中国检验医学从业者之后，专为中国检验科工作者打造 舒适的工作环境，秉承机宜人的理念，减少人适机的负担，提升检验科人员的使用舒 适度。在屏幕设计上，将屏幕的中心高度设置在 145cm，尺寸大小为 11.6 寸，适应国 内所有检验人员身高；将操作台高度设计为 0.8m，处于中国人的操作舒适区，有效缓 解脊柱及周围肌肉的压力；T8 的进出样和离心模块的高度下调至 160cm，低于 2024 年中国女性的平均身高，利于检验人迅速获取工作环境中的重要信息；TA 的低温储存 模块样本处理速度为 1000 管/h，并通过双通道模式，实现存储与调取并行，不互相占 用资源；T8 采用紧凑堆垛型储存方式，单模块储存容量为 15360 管，坪效比高达 4769 管/m2，空间利用效率及人员工作效率均为同类产品第一梯队。
试剂是公司的主要利润来源，试剂消耗量受仪器数量和仪器测速影响。化学发光体外诊断仪器均为封闭式仪器，即同一厂家的仪器和试剂必须配套使用，因此一旦化 学发光体外诊断仪器成功在医院装机，只要院内诊疗正常进行体外诊断仪器即可持续 消耗体外诊断试剂为厂家带来收入。化学发光体外诊断仪器毛利率较低，存在赠送仪 器的情况，基本不贡献利润；试剂毛利率维持在 90%左右，是公司的主要利润来源。 试剂消耗量主要受到院内存量仪器数量和单机产出的影响。公司每年装机量的增长推 动院内存量仪器数量增长；单机产出与仪器测速相关，高速机占比提升推动单机产出 提升。高速机主要下游为大型终端客户，高诊疗量消耗更多的试剂盒，单机产出远高 于中低速机，对公司利润的贡献更大；因此存量高速机的增长对公司利润增长影响更 大，跟踪高速机的装机量判断公司增长的确定性。
装机总量趋稳，MAGLUMI X 系列产品的放量推动仪器价格和单机产出提升。 新产业近年装机战略由提升装机数量转换为提升中高速仪器的装机数量，装机数量在 2023 年开始企稳，预计 2024E 年装机量约为 5000 台，与 2023 年持平。MAGLUMI X 系列产品测速明显高于 MAGLUMI系列产品，单机产出远高于MAGLUMI系列产品； 尤其是高速机 X8 测速达 600T/h，理论单机产出达到 70 万元，贡献了公司的主要测试 量。
X 系列产品的放量提升了仪器产品的单价和毛利率。随着公司市场地位的提升和 销售战略的转变，中高速机销售占比提升，公司仪器平均单价和毛利率均呈提升趋势。
公司院内存量仪器数量持续增长。新产业是我国累计装机数量最多的化学发光体 外诊断供应商，持续装机推动存量仪器数量增长。按仪器五年寿命计算，至 2023 年新 产业国内外累计存量仪器超 21000 台。
海内外中高速仪器比例持续提升，带动单机产出提升。公司海内外中高端仪器装 机比例逐年提升驱动单机产出增长；在国内市场，以 X8 为主的大型机是公司的主力 仪器，2023 年大型机装机比例持平，2024H1 占比提升至 75.1%。在海外市场，公司的 市场地位逐渐提升装机比例变化明显，由小型机为主转变为大中型仪器为主，随着存 量仪器中大中型仪器比例的提升，单机产出有望继续增长。
X8 装机数量持续提升，X10 和流水线产品的推出有望继续提升公司的单机产出。 X 系列产品覆盖各类测速，满足不同医疗机构的需求；高速机 X8 是公司的主要试剂 消耗来源，公司约 70%的测试量来自于 X8，单机产出最高有望达到 70 万元，是公司 的主要利润来源。在国内招标采购低迷的情况下，2024 前三季度 X8 的装机数量已经 达到 2023 年全年水平，预计 2024 年装机量有望超过 1000 台，由于 2023 年 X8 装机 数量仅较 2022 年增长 55 台，因此预计 2024 年存量 X8 数量较 2023 年相比呈加速增 长趋势，2025E 试剂消耗可能加速增长。超高速机 X10 和流水线 SATLARS T8 的单机 产出较 X8 相比更高，随着二者的上市和装机，公司平均单机产出有望继续得到提升， 驱动公司试剂增长。
新产业合作医疗机构逐年提升，已覆盖国内 57.46%的三甲医院。新产业已在国 内外建立起稳定的销售与售后服务体系，合作的医疗机构逐年提升。截至 2024H1 年，凭借产品技术与服务优势，公司已为国内 1636 家三级医院提供服务，国内三甲医院的 覆盖率达 60.20%。
国内销售策略为持续推广高速化学发光分析仪，大型仪器装机占比达到63.34%。 国内化学发光需求以三级医院为主，市场竞争激烈，公司以持续推广高速化学发光分 析仪为国内市场营销策略，拓展国内大型医疗终端客户。国内市场每年总装机量趋于 稳定，大型仪器装机占比持续提升，至 2024 前三季度达到 75%，2024 年前三季度大 型机装机总数已经超过 2023 年全年水平，为未来试剂消耗增长提供了确定性。随着大 型发光仪器 X 系列和流水线销量的增加，国内仪器均价呈上升趋势，驱动国内仪器销 售额增长。
累计装机数量持续提升存量仪器数量，驱动试剂销量增长。新产业是我国国内累 计装机量最多企业，至 2024 年 H1 国内累计装机 13544 台；装机量的持续增长推动存 量仪器增长，存量仪器数量增长带动常规试剂销量增长。按照仪器寿命 5 年计算，截 至 2023 年新产业在国内存量仪器数量超过 7000 台，过去三年年复合增长率约 10%。 2022 年后年装机量趋于稳定，约 1500 台/年，因此存量仪器数量可能趋于稳定，高速 机占比提升是试剂增长的主要驱动力。
存量高速机占比稳定增长提升单机产出，与存量仪器共同驱动国内试剂收入增长。 高速机是新产业在国内的主力机型，存量仪器占比逐年提升；高速机消耗试剂数量更 多，单机产出也随之逐年增长，年复合增长率约为 10%。预计随着公司高速机装机比 例的持续提升，高速机在存量仪器中的占比持续提升，单机产出提升的趋势有望继续 维持。
X8 是国内市场的主要装机，流水线 SATLARS T8 是新增长点。高速机 X8 是公 司在国内的主力机，在国内已经具备较强的市场地位，招标采购市占率约为 5%，排 名国内第三。X8 在国内的市场地位和装机量持续提升是公司在国内市场增长的主要驱 动力，目前在国内竞争优势继续维持，增长确定性较强；2024 年新推出的流水线产品 SATLARS T8 有望复制 X8 在国内市场的竞争力，成为高端市场的新增长点。
新产业是我国最早出海的化学发光体外诊断供应商之一。公司积极搭建国内外专 家交流平台，持续提升了 Snibe 品牌的全球影响力，目前已有 155 个国家和地区的医 疗终端使用新产业的产品，远销亚洲，欧洲，南美，非洲等地。
细分海外市场，推动本土化销售体系。公司的销售策略为逐步细分海外市场，实 施区域化管理模式，每个区域采用独立的营销、售后、市场及商务四位一体模式，截 至 2024H1 公司已经完成设立 10 家海外全资子公司；借鉴印度子公司经验，加大对重 点市场国家的支持和投入及本地化运作。公司子公司多分布于海外新兴市场，受益于 当地人口基数和落后的医疗基建。新兴市场是全球 IVD 行业的主要增量市场，新兴市 场国家人口众多但医疗基建落后，体外诊断覆盖率和体外诊断仪器性能均有较大提升 空间，是检测人口数量和检测单价均有望提升的潜力市场。在新产业海外子公司覆盖 的国家中，印度人口数量超 14 亿人，印度尼西亚人口数量超 2.7 亿人，医疗基建落后， 均为待开发的潜力市场。
海外市场地位逐渐提升，中大型仪器装机比例提升。2022 年前新产业的海外装机 以小型机为主，中大型仪器占比低于 20%。2022 年后随着公司市场地位的提升，大中 型仪器装机占比逐渐提升，2024 年前三季度大中型仪器占比达到 66%，大中型仪器装 机量超过 2023 年全年。
海外大中型仪器占比快速提升，单机产出较国内市场仍有较大差距。目前新产业 海外市场存量仪器仍以小型机为主，因此海外单机产出较国内市场相比仍有巨大差距。 在公司中高速机装机比例提升的驱动下，存量中高速机占比迅速提升。2023 年中高速 机存量占比达到 34.5%，平均单机产出约为 5.4 万元，与国内市场仍有较大差距；预计 随着海外新兴市场医疗基建的逐渐发展，海外客户的产品升级将成为中长期经营增长 奠定坚实基础。
