全球血制品行业规模持续增长。
血液制品主要分为三大类，分别为人血白蛋白、人免疫球蛋白类和凝血因子类。 人血白蛋白主要作用为调节血浆胶体渗透压、扩充血容量，治疗创伤性、出血性休克、 严重烧伤及低蛋白血症；人免疫球蛋白类产品主要用于免疫球蛋白缺乏症、自身免疫 性疾病以及各类感染性疾病的预防与治疗；凝血因子类产品用于治疗各种凝血障碍 类疾病。
根据 MRB 和 Research and Markets，随着患者 人数增长，免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升，以及区域市场的扩展，全球血制品行 业规模持续增长，2022 年达 332 亿美元，2018-2022 年 CAGR 为 7.35%，预计 2027 年行业规模增长至 457 亿美元，CAGR 达 6.60%。 中国血制品增速显著高于全球发展水平。根据派林生物公告，2023 年中国血制 品行业市场规模超 500 亿元，预计到 2030 年增长至 950 亿元，CAGR 达 9.6%。我们 认为，国内供给端采浆量有望提升，需求端老龄化趋势加剧，血制品临床认知度提升， 有望驱动中国血液制品市场持续扩容。
浆站数量和采浆量有望增长
中国十四五规划提出要加强生物安全风险防控，“十四五”期间，中国主要省市 也提出了关于血液制品行业的发展目标，其中内蒙古、河南、云南等地区提出新增单 采血浆站的发展规划。
2023年中国单采血浆站数量达300余个。“十三五”期间2015-2020年达6.10%， “十四五”期间 2020-2023 年预计 CAGR 约为 7%，增速有所提升。2023 年中国采浆 量约 12000 吨，仅占全球采浆量约 18%，2018-2023 年中国采浆量 CAGR 约达 7%。随 着“十四五”期间各地新增单采血浆站规划执行落地，中国单采血浆站数量有望增 长，采浆量有望持续提升。同时单采血浆站审批有望向研发能力强、血浆综合利用率 高的企业倾斜，龙头企业有望受益。
行业整合提升集中度
2001 年 5 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋 病行动计划（2001—2005 年）的通知》中规定，国家实行血液制品生产企业总量控 制。2006 年 2 月国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋 病行动计划（2006—2010 年）的通知》中重申，要继续实行血液制品生产企业总量 控制。中国自 2001 年起未再批准设立新的血液制品生产企业。根据天坛生物公告， 截至 2023 年，中国正常经营的血液制品生产企业不足 30 家，按企业集团合并计算后户数约 17 家，血制品行业为存量竞争。 2014 年至今国内血制品行业收并购事件超 20 件。我们认为，参照全球市场 CR5 高达 80-85%，中国血制品行业整合是大势所趋，具备资源禀赋、资金规模等优势的 企业有望脱颖而出。
中国诊疗人次有望持续增长
中国诊疗人次有望持续增长。2014-2019 年中国医疗卫生机构诊疗人次逐年增长， 2020 年诊疗人次有所下滑，2021 年开始逐步恢复，2022 年达 84.2 亿人次。根据国 家信息统计中心，2023 年 1-11 月，全国医疗卫生机构总诊疗人次 64.1 亿人次（不 包含诊所、医务室、村卫生室数据）,同比增长 9.4%。在老龄化的背景下，预计医疗 需求有望持续提升，叠加医疗资源供给的扩容，中国诊疗人次有望持续增长，从而促 进血制品的治疗需求。
临床应用广泛，适应证有望拓展
根据《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》，人血白蛋白在临床救治危急、 重症患者中广泛应用，应用较多的科室包括重症监护室、消化内科、肝病科、心脏外 科、烧伤科、血液科、肿瘤科等。由于中国临床不合理使用人血白蛋白现象突出，2023 年 1 月，国家卫健委将人血白蛋白纳入《第二批国家重点监控合理用药药品目录》。 在专家共识中，有部分没有纳入说明书的适应证被推荐优先使用人血白蛋白， 或是在限定条件下可使用人血白蛋白。未来随着循证医学证据不断完善，以及临床 合理用药的加强管理，行业有望规范化发展。
根据静丙在血液系统疾病中应用的专家共识，静丙具有非特异性抗炎和免疫调 节作用，目前已广泛应用于免疫缺陷病、特发性血小板减少性紫癜、川崎病和神经系 统疾病的治疗，其在恶性血液肿瘤化疗、靶向治疗、细胞免疫治疗及造血干细胞移植 中的应用也越来越普遍。 用静丙治疗的疾病有上百种，除内科、外科、妇产科、儿科外，近年来 ICU 病 房、干细胞移植、器官移植科室(肝移植、肾移植等科室)的用量明显逐年增加。
而静丙正式获批的适应证较少，静丙在全球获批的适应证在 10 种左右，包括原 发性免疫缺陷、慢性炎症性脱髓鞘性多神经病变、低丙种球蛋白血症、慢性特发性血 小板减少性紫癜、皮肌炎、川崎综合症等，另外还有多个适应证在临床研发中。
中国静丙获批的适应证主要分为原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白 缺陷病、自身免疫性疾病。未来随着循证医学证据的完善，适应证的拓展，临床普及 率的提升，静丙需求有望增长。
新冠疫情提升静丙临床认知度
新冠疫情期间，静丙被纳入多个新冠诊疗指南，如 2020 年 11 月，北京协和医 院在“新型冠状病毒感染的肺炎” 诊疗建议方案中提到，重症患者依据病情可酌情 早期静脉输注人免疫球蛋白；2022 年和 2023 年国家卫健委发布的新型冠状病毒肺炎 诊疗方案（试行第九版和第十版）中提到，在重型、危重型支持治疗中，静丙作为儿 童多系统炎症综合征；脑炎、脑病等神经系统并发症的推荐用药。我们认为，新冠疫 情拓展了静丙的应用场景，临床对静丙的认知度提升有望驱动静丙需求增长。
医保支付范围扩大
2009 年版医保目录中仅有 4 个血制品品种。2017 年增加至 8 个，其中包括静丙， 3 个凝血因子类产品，除了品种增加外，人血白蛋白还扩大了支付范围；人免疫球蛋 白缩小支付范围，但该产品在市场占比较小。2023 年版的医保目录取消了人凝血酶 原复合物和人纤维蛋白原的报销限制，新增人凝血因子Ⅸ纳入。医保支付范围的扩 大有利于减轻患者负担，从而提升治疗渗透率。
