潜在应用广泛，有望带动终端需求持续 扩容。
静脉注射人免疫球蛋白（又称丙种球蛋白，简称丙球、静丙等）是治疗原发性体 液免疫缺陷的基础，也大量应用于其他免疫系统、神经系统、及血液系统等疾病。 静丙含有多种抗体，其中主要成分是 IgG，临床适应症广泛，可用于多种原发性 和继发性免疫球蛋白缺陷病以及自身免疫性疾病。 静丙产品力较强，具有抗炎和免疫调节的多重作用。在原发性或继发性免疫缺陷 中，静丙有明确的替代抗体的作用，其有明确的恢复补充 IgG 的机制。此外，静 丙还有潜在的抗炎和免疫调节作用，虽然具体机制还未明确。
国内获批适应症数量和国际存在较大差异。静丙可用于多种疾病治疗，根据欧洲 药物管理局（EMA），静丙适应症可分为两大类：替代疗法（即原发性免疫缺陷 (PID)和继发性免疫缺陷，后者包括人类免疫缺陷病毒(HIV)感染和慢性淋巴细胞 白血病(CLL)）及免疫调节（比如特发性血小板减少性紫癜(ITP)、格林-巴利综合 征(GBS)、慢性炎性脱髓鞘性多神经病(CIDP)、川崎病）。国内获批的静丙适应 症范围较窄，仅包含 6 种疾病；美国 FDA 获批适应症数量较多。
静丙获得一些专家共识进入国内临床指南，临床认知度逐步提升。新冠疫情期间 静丙被纳入国内多个诊疗指南，新冠疫情加速了医生对静丙的临床认知，静丙也 逐步被应用到一些超适应症的疾病，例如在儿童呼吸道合胞病毒诊疗、自然流产诊治、重症肌无力诊疗、儿童肺炎支原体肺炎诊疗等方面，静丙都被纳入诊疗指 南，进一步加大了患者终端对静丙的需求。
静丙使用逐步拓展到一些超适应症上，在一些疾病存在明显或潜在益处。国内外 都存在超适应症使用静丙的现象，并且在一些适应症有明显或者潜在受益的可能。 根据《Update on the use of immunoglobulin in human disease: A review of evidence》，静丙在一些疾病包括缺少 B 细胞原发免疫缺陷、低丙种球蛋白血 症和特异性抗体产生受损的原发性免疫缺陷等有明确益处，在低 IgG 和有感染史 的慢性淋巴细胞白血病上存在可能益处。静丙在超适应症上的使用，进一步扩大 其潜在的市场规模。
国内静丙产品目前大多为第三代产品，天坛生物已推出国内首个第四代高浓度 10%层析静丙。20 世纪 60 年代，欧洲率先推出 3%浓度的第一代静丙。20 世 纪 90 年代成都蓉生（天坛生物子公司）推出国内第一款 5%浓度第三代静丙产 品，2023 年 9 月成都蓉生推出国内首款第四代高浓度 10%层析静丙，引领国内 静丙行业发展。
全球免疫球蛋白市场持续扩容，仍保持较快增长速度。根据 MRB 数据，2000 年全球免疫球蛋白消费量共 47.4 公吨，2020 年增长到 253.3 公吨，期间 CAGR 为 8.7%。全球免疫球蛋白市场仍在持续扩容，主要得益于：1）在原发免疫缺 陷上的应用持续扩大；2）在神经疾病方面，尤其是 CIDP 和自免领域上的应用 持续扩大；3）静丙疗法在新的及扩大的适应症上的接受度逐步提高。
国内采浆量不断扩容，供给端保持较为稳定增长。从采浆量看，2023 年我国国 内整体采浆量超过 12000 吨，保持较快增长。整体而言，近年国内整体采浆量 保持较为平稳的增长，供给端持续稳定扩容，但目前静丙市场仍呈紧俏状态。
新冠疫情后静丙在国内样本医院销售额具备较为明显超额增速。根据 PDB 国内 全渠道放大数据，22Q4-23Q1 期间静丙销售额同比增速明显高于血制品行业全 部产品销售额的同比增速，新冠疫情后的 23Q2、23Q3 静丙销售额相对于其他血制品仍具备明显超额增速（23Q2 及 23Q3 全部血制品、白蛋白、静丙同比增 速分别为 16%/16%/32%、4%/0%/30%），23Q4 及 24Q1 受高基数影响，静 丙销售额同比增速有所回落，但 23Q4 及 24Q1 的静丙销售额较 21Q4 及 22Q1 仍有 20%和 17%的增长，表明疫情后静丙终端需求仍维持较高景气度，终端需 求持续扩容。
终端需求旺盛，市场供不应求。根据第一财经报道，据不完全统计，2024 年 4-5 月，在陕西商洛、河北张家口、广东清远、湖北孝感、河南开封、安徽合肥等多 地的公立医院，均存在短期内丙球缺货或供给不足问题，甚至部分一线城市也出 现静丙短缺情况。据中国原发性免疫缺陷患者公益组织“PID 加油宝贝关爱中心” 开展的一项免疫球蛋白用药可及性调查显示，近半年来（指 2024 年 5 月之前的 半年），在 300 多名受访患者中，43.23%的患者反映医院采购不到药物，26.13% 的患者反映药物用量不够。可见因疫情后市场对血制品认知明显提高，静丙需求 增长较快。 静丙销售额保持较快增长。根据 PDB 国内全渠道放大数据，2023 年静丙销售额 达 106 亿元，同比增长 27%，保持较快增长。国内静丙销售额从 2017 年的 51 亿元增长到 2023 年 106 亿元，期间 CAGR 达 13%。终端需求持续扩容，带动 静丙销售额持续增长。
国内静丙竞争格局较为集中，天坛生物作为行业龙头，2020 年市占率排名第一。 根据中检院和各分院数据，2020 年天坛生物静丙批签发量占比约 24.1%，国内 排名第一。
目前全球血制品结构中免疫球蛋白占比较高，较上世纪末发生较大变化。根据 MRB 数据，1996 年全球血制品市场免疫球蛋白（IVIG/SCIG）及白蛋白产品 （Albumin）的市场规模占比分别为 24%和 31%，至 2018 年免疫球蛋白占比 增长较快，占比接近 50%，远超白蛋白。
静丙在国内血制品中市场规模占比仍较低，与国外血制品市场的销售结构存在较 大差异。根据 PDB 数据，2023 年国内样本医院血制品中销售收入占比最高的仍 为白蛋白，超过 50%，静丙产品收入占比较 2020 年略有提升。国内多家上市公 司 2023 年年报显示，静丙产品销售收入占比均未超过 50%。根据 CSL 年报， 其 2023 财年免疫球蛋白产品销售额为 46.75 亿美元，同比增长 21%，其中 PRIVIGEN(静脉注射人免疫球蛋白，10%液体)销售额实现了 29%的强劲增长。 2023 财年 CSL 免疫球蛋白收入占比达 53%，白蛋白产品收入占比仅 13%。
国内静丙用药人群、适应症和海外存在明显差异，仍有较大可开发的临床需求。 根据 CSL 资料，CSL2023 财年的静丙用药量较多的适应症为 PID（原发性免疫 缺陷）18%、SID（继发性免疫缺陷）19%、CIDP（慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病）29%。而国内静丙用量较多的适应症与发达市场相比存在明显差异，仍 有很大的临床未满足需求可进行开发。
国内静丙使用量较低，和发达国家相比有很大差距。根据 CSL2023 财年统计数 据，中国静丙使用量水平为 25gms/100k，远低于全球使用水平最多的国家如美 国、澳大利亚、加拿大，其使用水平在 240-327gms/100k。中国人均使用静丙 仅为美国、澳大利亚的 8%、德国的 18%、日本的 49%，差距较大。
