深圳市医疗器械产业发展路径分析

最佳答案 匿名用户编辑于2025/02/08 16:17

随着深圳经济特区的迅速崛起,深圳成功完成了第一次产业升级,高科技产业现已成为深圳的核心支柱。

1.深圳市医疗器械产业布局结构优化路径

1.1 强化产业链优势,突显深圳的城市优势

深圳医疗器械产业在营商环境、创新能力、企业规模、智能制造及产业链协作能力、国际竞争力等方面,为产业优势提供了优良基础,这些优势需要继续强化。 随着国家经济改革日益深化,整体经济政策放宽,互联网和物流等产业高速发展,深圳的部分优势相对于国内其他城市的优势已经逐渐缩小,深圳应该持续扩大深圳医疗器械产业链的优势,提高深圳医疗器械产业链的聚集效应,打造如“华强北”的医疗器械产业聚集区。 深圳市医疗器械产品种类齐全,深圳医疗器械产业建立在电子产业基础之上,机电一体化产业发达且聚集程度非常高,新技术在医疗器械上应用广泛,产出了一批具有竞争力的医疗器械产品,继续加强电子产业与医疗器械产业的结合,充分发挥深圳在电子产业方面的领先优势。 在生产经营上,深圳市医疗器械的经营企业远多于生产企业,在医疗器械进出口贸易上具有天然优势,可以接触到最新、最高端的医疗器械产品以及上下游的各类产品,因此,对国际医疗器械的动态感知强,企业防范风险和危机应变能力强,可通过行业协会持续加强对前沿科技情报的搜集,定期举办相关论坛或沙龙,增强深圳医疗器械企业对于前沿、尖端技术发展的关注。

1.2 针对性采取措施,补足产业链薄弱或缺失环节

1、弥补产业链薄弱环节,营造企业创新竞争环境深圳市医疗器械产业的先进技术创新尚需提升,虽然深圳出现了一批可以制造复杂产品的高端医疗器械企业,但是在创新主体的组成上还存在劣势,高校和研究院所偏少,中小型医疗器械产业的创新能力差,无法分散深圳市的医疗器械产业的领域产品研发。深圳在医疗器械基础性行业发展滞后,特别是在部分关键核心技术领域“卡脖子”情况较为突出。核心基础零部件(元器件)、关键基础材料、高端通用医疗芯片、基础医疗软件产品以及高端医疗设备等依赖严重进口,使得部分关键核心技术受制于人,限制了深圳医疗器械产业沿着其价值链迈向中高端,故深圳需要加强在医疗器械领域的人才、高校建设,提高基础性技术的研发。 一方面需要加大对于深圳大学、南方科技大学相关学科的扶持,促进二者引入国内外主要领军人物及其团队;另一方面,扶持著名院校在深圳分校开办相关专业,如清华大学深圳国际校区、北京大学深圳研究生院、哈尔滨工业大学(深圳)、天津大学佐治亚理工深圳学院等,给予相关专业的毕业生就业保障,对于相关专业毕业生签订深圳相关企业给予一定的补贴或其他优惠政策;再者,扶持深圳科研院所等开展相关基础技术的研究,如清华大学深圳研究院、中国科学院深圳先进技术研究院、国家高性能医疗器械创新中心等。

2、提升产业协同发展,支持“链主” 55企业引领产业链发展深圳的医疗器械产业集群竞争力与国际一流水平尚有差距,虽然产业集群具有一定的规模,但是缺乏具有国际竞争力和影响力的品牌,品牌数量、知名度、美誉度等仍有待提升。医疗器械产业集群“链主”企业对集群区域内的产业链上、中、下游协同发展不足,与其他配套企业未能很好地在各环节有效合作,知识、技术等要素的外溢效应无法在医疗器械产业集群内得到释放。应当鼓励产业链上下游中小微企业围绕“链主”企业生产需求,提升协作配套水平,促进大中小企业融通发展;对于支持“链主”企业发展主营业务且符合一定资质的企业,政府应制定奖励政策。

1.3 汲取对标地区产业建设经验,全面推动产业发展

随着深圳经济特区的迅速崛起,深圳成功完成了第一次产业升级,高科技产业现已成为深圳的核心支柱。 深圳作为我国医疗器械产业重要发源地,在利用好现有政策和资源的基础上,也应主动吸取对标地区有利的产业建设经验,以全面推动深圳医疗器械产业发展,结合对标城市的产业发展历程,主要考虑以下几个方面:

1、发挥龙头优势辐射发展,提升协同发展能力 深圳需积极响应国家药监局与有关部门制定的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,充分发挥以深圳丰富的医疗器械产业资源与专业服务能力,加快周边城市医疗器械产品注册与上市,保持全国医疗器械产业区域龙头地位。开放港澳上市医疗器械的审批权限,先期以香港大学深圳医院56 为试点,在取得阶段性进展后,逐步扩展至其他符合要求的指定医疗机构,不断提供优质的药品医疗器械和服务。 积极组织、参与粤港澳大湾区医疗器械峰会、论坛、展销会,拉通资源,带动周边城市如东莞、中山、佛山等城市的相关产业发展,加强粤港澳大湾区医疗器械相关企业的合作。

2、提升对中小型企业的政策扶持 建立中小微企业政策性融资担保基金,集中推出量身定制支持医疗器械产业发展的金融产品包,以支持中小微企业开展创新技术研发;对于符合高新技术企业的中小微医疗器械公司,给予一定的资助资金;对于可取得二类、三类医疗器械注册证的,可给予一次性的奖励补助。 

2.深圳市医疗器械产业技术创新提升及引进路径

2.1 深圳市医疗器械产业领先环节的技术提升路径

1、明确领先技术领域,加强领先技术领域创新 从深圳市现有专利的储量来看,深圳市在超声影像诊断设备、血液分析设备与试剂、尿液及其他分析设备和监护设备领域,相比于国内其他城市具有显著的优势。深圳迈瑞和开立是目前国内彩超行业龙头企业,另外深圳理邦、深圳蓝韵、深圳恩普和深圳华声等是较为知名的彩超生产商,因此超声影像诊断设备在深圳的发展迅速,行业竞争激烈。体外诊断领域,行业竞争激烈,整体态势发展良好,部分行业全球领先,技术领域百花齐放,深圳既具有像华大基因这样的企业,作为基因测序行业的龙头,也有迈瑞医疗作为全国医疗器械的龙头,在体外诊断各个细分赛道上都有所涉及的企业,此外还有像新产业专注于 IVD 细分领域的重要生产商。监护设备是深圳市医疗器械产业最早投入研发的产品之一,经过的长时间的打磨和创新,监护设备已经成为深圳企业的重要产品,深圳在监护设备上的出口常年位居全国前列,其中监护设备作为迈瑞的三大支柱产业之一,迈瑞在该方向的研发比较多,此外深圳的监护设备的专利布局上还有理邦和科曼,行业竞争态势激烈。 进一步落实上述领先技术领域的创新激励政策,对于相关技术领域自主研发,并获得美国 FDA、欧洲 CE、世卫 WHO 等国际权威注册或认证的二、三类医疗器械,给予一定奖励;协会应支持、帮助相关技术领域的企业进行补贴、奖励的申报。支持相关技术领域的企业承担更多的技术相关地方重大项目,鼓励科研机构和高等院校面向企业开放共享科技资源。

、持续扩大产业竞争优势,优化成本优势和提升产业聚群效应深圳的医疗器械企业在行业发展上具有一定的优势,特别是因为早期深圳涌现了一批以安科为主要的代表的医疗器械企业,此后深圳医疗器械企业百花齐放,孕育了迈瑞医疗、理邦和稳健等大型医疗器械生产企业,在行业的发展上一直处于国内领先,因此聚集了大量的医疗器械企业,让聚集效应持续为深圳医疗器械产业输血是深圳市医疗器械产业发展的重要优势。此外,深圳市是全国重要的外贸场所,大量医疗器械核心零部件通过深圳进出口,因此在医疗器械的经营企业在深圳具有天然的成本优势,这也是深圳医疗器械面向全球市场的优势,深圳的医疗器械企业中,以经营企业为主,而生产企业相对较少,这既是深圳医疗器械企业发展的难点也是深圳的医疗器械产业发展的痛点。加强医疗器械市场化以优胜劣汰出优质企业,深圳应持续促进医疗器械产业市场化,让市场筛选出具备创新理念的有活力的企业,激发所有企业的创新意识。深圳市政府应继续推动医疗器械产业市场化的进程,鼓励企业竞争,奖励技术创新企业,扶植有活力的医疗器械企业发展,避免资源集中,向那些有一定技术积累的产业注入新鲜力量。细化政策扶持企业标准,对于持续有技术创新的企业加大扶持力度,反之则减小政策扶持力度,可通过专利增长量、专利持续持有量、发明专利数量、科技项目承担数量等多个维度进行评价企业的创新能力。

3、促进医疗器械领域的技术创新,防止领先技术升级路径一成不变深圳作为外贸型企业,促进医疗器械领域技术的创新发展有利于实现医疗产业的转型和发展,技术创新作为经济增长的重要内生变量,保证经济持续增长的决定因素是持续的技术进步,而产业核心技术升级作为经济持续增长的重要支撑方式之一,通过技术创新推动深圳市医疗器械产业核心技术升级成为了推动深圳医疗器械产业经济持续发展的转型模式。深圳要实现高端医疗设备的产业转型,需要大量的高端医疗器械的创新,在创新的内在动力支撑下,实现其医疗器械生产企业的转型,成功将高质量的高端医疗器械产品推广到全球。医疗器械领域企业的技术升级路径不应一成不变,而应在不同的阶段选择不同的路径,即不同领域的医疗器械企业应根据不同时段中企业内外部环境及自身的技术水平选择最优路径。对于中小微企业,进行国内优势技术领域研究的企业,优先选择自主创新的方式进行技术升级;对于某一领域具有特殊人才,如科研院所、高校教授等创办的公司,技术领军人物已在相关领域深耕多年,也应优先选择自主创新的方式进行技术升级;大型企业则有更多选择,对于某些技术无法在短期内进行突破,则可以采用引进、消化吸收、再创新的方式进行技术升级。但是,无论是技术引进还是自主研发,最后的落脚点都在于形成具备产权的核心专利技术。强调加大技术升级的资金、人力投入的同时必须追求高效率,才能形成良性循环。

2.2 深圳市医疗器械产业重点环节的技术赶超路径

1、专注计算机辅助设备精细化赛道,实现相关领域的弯道超车计算机辅助设备是医疗器械近几年大火的专业领域,其主赛道上竞争者众多,特别是针对腔镜手术机器人和骨科手术机器人,专利多且保护范围大,但是其细分领域的其他小分支上,专利布局相对较少,容易实现技术创新,如果企业可以合理选择分支赛道,将可以在相关领域建立自己的专利领域,实现弯道超车。 医疗机器人是高端医疗装备的标志性产品,不仅对诊断、手术、康复、医疗服务等有革命性影响,引领精准医疗、远程医疗、智慧医疗发展,并且能够解决医疗资源总体不足、分布不均、人口老龄化等诸多问题。在此次新冠肺炎疫情防控工作中,医疗机器人在“急”“难”“险”“重”等临床场景中大显身手,充分体现了高端医疗装备在保障国民健康方面的战略支撑作用。针对重点技术环节细分赛道领域,企业更应注重自主研发来实现核心技术的升级。因为在重点技术环节,国内企业同其他国家企业在该领域内核心技术上的差距是相对较小的,更有可能实现技术的弯道超车,从而形成企业的核心竞争力。

2、引导高端科技人才向重点行业倾斜,构建计算机辅助手术设备创新生态人才是医疗器械发展的基石,也是深圳市医疗器械产业核心技术升级的重要战略资源,深圳市应重视医疗器械人才的作用,并且通过自身的行政能力从社会角度出发,打造吸引医疗器械人才、集聚医疗器械人才的环境。高端科技人才的聚集,将为企业的技术升级打下最坚实的基础,重点医疗器械技术领域需要大量的高端人才,只有研发有投入才可能产出一定的技术发展可能性,引导高精尖技术人才进入重点技术环节,重点技术才可以得到发展和壮大。构建计算机辅助手术设备创新生态,培育国际领军企业。培育具有国际影响力的计算机辅助手术设备领军企业,支持领军企业做大做强。围绕领军企业组建医疗机器人国家技术创新中心,引导高校、科研院所的创新资源、创新人才向企业聚集。围绕领军企业组建产业并购基金,鼓励开展国际化并购。支持领军企业加强与全球知名高校、企业、科研机构的合作,建立海外研发中心。

3、迎合市场需求,促进医疗器械领域技术与新一代信息技术的融合发展医疗器械领域新兴技术的突破虽然具有高度的市场不确定性,但其出现将创造潜在的市场需求,如手术机器人的诞生和应用带动操作手术机器人手术方法的发展和应用,企业不仅在产品上得到盈利,在医疗器械的推广应用中同样扩大了用户对产品的粘性,进而进一步扩大产品本身对行业的影响。同样,医疗器械领域的技术创新持续扩大企业对该领域的影响,从而扩大区域对技术的影响,形成产业聚集,带动相关产业持续发展。所以迎合市场需求,解决市场的矛盾,提供有价值的商品服务可以带动医疗器械领域重点技术的发展和进步。随着新一代信息技术日新月异和组织方式的变革,信息技术对医疗器械领域的影响加深,面对 5G 通信技术、物联网和大数据的普及,医疗器械领域的创新不是一个产业的独角戏,而是全产业链的深度融合,推动医疗器械领域创新与移动互联网、物联网、大数据、云计算等新一代信息技术融合发展,把各创新主体的数据资源打通、串联起来,建立共建共享机制,让数据成为新兴技术突破的“种子”。

2.3 深圳市医疗器械产业薄弱环节的技术加强路径

1、聚焦医疗器械产业薄弱技术环节,加强相关产业建设深圳具有全领域的医疗器械产业生产链,但是部分细分领域的技术薄弱,专利储备有限,特别是医用材料与植介入器械领域和康复与健康信息领域上的专利储备,相对于其他对标城市存在明显的差距,在细分领域上特别是骨科植入物、心血管植入物、组织工程植入物和运动康复训练器械,深圳的专利储备相比于其他对标城市存在较大的差距,薄弱环节的产业链需要进一步加强,政府需要引导企业加强相关领域技术研发,推动企业在薄弱技术领域的技术创新,提升企业在薄弱技术领域的专利储备,是防范风险和健全产业链的重要途经。

2、发展深圳市医疗器械产业集群,以优势技术带动产业薄弱技术发展深圳医疗器械产业集群已经具有一定的规模,深圳的产业集群占据医疗器械部分技术的创新前沿,特别是在医学影像上,深圳成为医疗器械医学影像技术群的创新中心。深圳作为国内医疗器械技术发源地之一,不仅医疗器械产业集群致力于技术的创新,而且整个医疗器械行业也因为要不断解决新的技术问题而进行原创性研究,并不断培养创新型人才,从而使深圳的整个医疗器械产业集群获益,医疗器械产业的人才和资本等资源聚集从而产生优势。由于时间上的差异和人力资源整体素质的落后,处于薄弱的医疗器械技术领域可以致力于吸收和应用先进领域技术的已有成果和经验(往往是落后技术),而带动薄弱的医疗器械技术领域技术创新研发。这种效应会持续带动整个集群的各个技术领域持续发展,从而形成完整的产业生态链。

3、聚力医疗器械产业核心零部件,突破制造瓶颈,弥补产业链薄弱环节提升医疗器械产业先进性,聚焦突破高端医疗设备的关键技术与核心零部件,弥补产业链薄弱环节。重点攻关大型医疗设备和关键零部件的整机设计以及精密加工制造等工艺。着力突破各领域技术的前沿技术和核心部件的制造,帮助医疗器械企业建立自己的技术库,全方位保护医疗器械企业研发的重点技术,树立标高创新企业,带动整个深圳医疗器械产业发展。组织推动医疗器械关键行业精准发展,重点攻克各类材料的核心工艺。

3.深圳市医疗器械产业企业整合培育及引进路径

3.1 深圳市医疗器械产业企业重点支持培育路径

2022 年 6 月 6 日,深圳多部门联合发布《深圳市培育发展高端医疗器械产业集群行动计划(2022-2025)》,进一步落实《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划(2021-2025 年)》和《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》等文件精神。其中就医疗器械企业培育,提出对医疗器械企业梯次培育工程。加大招引世界500 强、全球行业 100 强、国内行业 50 强、细分领域前 5 强企业及上下游关键节点配套企业,鼓励境内外重点企业在本市设立地区总部或研发中心,提升研发、营销结算、国际贸易等总部核心功能。鼓励本市企业加强资本运作和模式创新,强化研发引领与制造支撑,拓展业务领域,推进全球化发展。开展高成长性企业遴选及培育,每年滚动筛选 30 家左右企业进行重点扶持,推动企业快速做大做强。培育初创企业,对进入国家创新医疗器械特别审查程序的医疗器械进行支持,对新取得二、三类医疗器械注册证,且在本市实施产业化的项目加大支持力度。加大对国产医疗器械的产业化支持力度,孵化一批竞争力强、成长性好的创新型医疗器械企业,支持企业研发体外诊断医疗器械和体外诊断试剂产品57。

结合现有政策,可采取以下措施来达到行动计划目标: 1、建设医疗器械企业产业园区,可在光明、坪山等地划定医疗器械产业园,提供有竞争力的租金、厂房建设、供电、税收等政策;2、结合其他医疗器械补助政策门槛,将企业研发投入强度达到10%作为受补助条件; 3、医疗器械产业协会积极引导本地相关企业了解相关培育政策,以促进相关企业向目标靠近。

3.2 其他城市企业合作及引进路径

1、积极参与各大城市举行的博览会 积极组织深圳医疗器械企业参与各大城市举行的博览会,如上海进博会、广州医疗器械展、大湾区国际医疗器械博览会、北京医疗器械展览会、医疗器械创新与服务展等。 2、鼓励本地龙头企业与大湾区知名医学院校和科研机构开展合作加强与广州、佛山、东莞、惠州等粤港澳大湾区城市产业协同发展,统筹协调产业链关键节点布局;广州在生命科学、高端医疗、检测认证等产业具有积淀和优势,深圳则在高性能医疗器械、基因测序和生物信息分析等领域具有相当竞争力,在医疗器械行业,两地“协作”基因远超“竞争”。