以临床需求为导向,公司掌握多项软镜核心技术,产品水平国内领先。
光学成像技术对于内窥镜产品的图像亮度和清晰度 至关重要,长期以来,CCD图像传感器技术凭借其高分辨率和优异的图像质量,主导着高清内窥镜市场。然而,随 着国家对半导体产业的重视与投入,国内企业逐步涉足CMOS传感器的研发和生产。通过技术引进、自主创新及国际 合作,中国的CMOS产业已逐渐成熟,形成了涵盖设计、制造、封装测试在内的完整产业链。
在内窥镜领域,CMOS传感器的应用正成为一种发展趋势。与传统的CCD传感器相比,CMOS传感器在内窥镜设备中的 应用不仅提升了图像质量,还加快了图像处理速度,并显著降低了功耗。这些优点使内窥镜设备更加轻便、灵活, 同时进一步提高了诊断的准确性与效率。依托CMOS技术的崛起,国内厂商在高端软性和硬性内窥镜的自主研发方面 取得了显著突破,使内窥镜产品的成像清晰度从标清逐步提升至高清水平。公司于2022年推出的AQ-300内窥镜系统, 已经达到了4K超高清分辨率,标志着中国内窥镜技术在不断追赶国际先进水平。
公司深刻认识到光学放大技术在医疗诊断中 的关键作用。借助高分辨率的光学成像设备,医生能够在非侵入性检查中清晰地观察到如腺窝开口、集合细静脉和 上皮下毛细血管网等微小结构。作为公司创新研发的重要组成部分,成功研发的百倍放大内镜技术已经极大提升了 诊断的精确度。 在2024年8月的产品更新中,公司将光学放大倍率从原来的100倍进一步提升至140倍。这一技术进步使医生能够观 察到更微小的黏膜结构变化,从而更精准地捕捉病变组织的改变。这不仅有助于加快疾病分型的判断,也极大提高 了诊断效率,具有重要的临床应用价值。
奥林巴斯凭借多项专利在光学染色技术领域形成了 垄断,其NBI(窄带成像)光学染色技术在早期癌症微血管检测方面表现优异,特别是在检测精度上超过了电子染 色技术。奥林巴斯通过高精度滤光片技术进一步巩固了其市场领先地位。为了突破这一技术壁垒,公司自主研发了 CBI分光染色技术,成功绕开了奥林巴斯的专利限制。通过CBI Regular、Indigo、Aqua和Amber等多光谱染色技术, 公司能够显著强化难以观察的细微区域,有效减少医生在检测和治疗过程中的误差率。这些技术成果不仅提升了早 期癌症的诊断能力,还为医生提供了更加精确的操作引导,进一步巩固了公司在国内内窥镜行业中的领先地位,为 企业在高端内窥镜市场中向奥林巴斯等国际巨头发起竞争提供了有力支持。
2020年12月,国家药监局调整了《医疗器械分 类目录》,将光学和电子内窥镜的管理类别由III类降为II类,并将注册审批下放至省级,同时取消了常规内窥镜产品的 临床试验要求。这一政策使得内窥镜产品的注册周期从3年缩短至1-2年,加速了国产内窥镜厂商的产品迭代速度。

公司在2023年推出的AQ-300系列产品实现了显著的技术突破,其产品线已经全面覆盖了多个临床科室,包括结肠、十二指 肠、上消化道(胃镜)、支气管、鼻咽喉和胆道,快速追赶海外品牌。其中,新增的UHD系列十二指肠镜为ERCP(内镜逆 行性胆管-胰管造影)诊疗提供了更强的支持,而UHD系列双焦内镜则通过多焦点切换功能,提升了医生在近距离和远距离 观察中的灵活性和图像的综合信息获取能力。此外,公司推出的分体式上消化道内镜更加注重洗消的效率与安全性,体现 了公司在内窥镜技术和应用领域的持续创新和全面布局。通过不断丰富和细化内窥镜产品线,公司为临床医生提供了更先 进的诊疗工具,预计将推动公司内镜产品整体市场占有率的持续增长。
公司的VRL-X300型号内窥镜以1.8毫米的头端 直径领先于海外竞争对手,凭借其在减小患者不适感和提升操作灵活性方面的卓越表现,展现出全球领先的研发实 力。此外,在支气管镜钳领域,公司的VBC-T50型号在钳径比上以61%的优势遥遥领先,这意味着在更小的头端直径 下,该产品能够提供更大的钳道直径,从而增强了内窥镜的操作性能与手术效率。这些技术创新和研发实力,使公 司在面对国际巨头如奥林巴斯、宾得和富士时展现出强劲的竞争力,加速了公司对进口企业在内窥镜市场占有率上 的冲击,也推动了国产内窥镜在高端设备领域的快速发展。