纵深打造产品矩阵,研发+渠道+品牌多维构筑竞争壁垒。
高度重视技术创新,研发投入不断加大。2023 年公司研发费用为 1.47 亿元(同比增长 52.26%),2017-2023 年研发费用 CAGR 为 45.92%,始终维持较高的研发投入。公司拥 有一支具备长期内镜研发经验的工程师团队,截至 2024H1,研发人员共有 268 人(占 比达 21.46%),为持续的技术领先奠定基础。
AQ-300 为国产首个 4K 超高清内镜,产品性能参数比肩进口,性价比优势明显。公司 软镜产品在性能参数上比肩进口品牌,且具备一定的价格优势。其中,作为国产首款 4K 超高清内镜系统,AQ-300 在图像、染色、操控性、智能化等方面进行了创新与升级。该 系统搭载澳华首台 4K 超高清消化内镜,物方分辨率达 4μm,具备 100 倍光学放大与四 种分光染色模式,同时搭配了齐全的镜体种类,可为用户提供更加完整的内镜整体解决 方案。
三大图像算法助力 4K 分辨率突破,更广色域可减少视觉误差,提高临床手术效果。通 过长期对图像算法的探索与研究,澳华拥有多尺度结构增强、全新分光染色、自适应复 合强化三大图像算法,助力 AQ-300 实现 4K 分辨率的超高清晰度图像,更广的色域使内 镜医生在操作时获得更接近人眼直视与态下所见的真实图像色彩,减少视觉误差。AQ300 延续了激光传输和无线供电功能,并且将 4 根传输 3G-SDI 的信号整合为一根 12GSDI 的输出,使得 4K 系统运行更加流畅。
5 LED+4 种 CBI 分光染色,实现“高画质+高精度”。AQ-300 搭载高亮度、独立可控 的 5 LED 光源,实现(“白光+4 种 CBI”多光谱染色模式,分光染色可增大正常组织与病 灶的视觉差异性,提高微小病灶的检出率。AQ-300 系统具备 Regular、Indigo、Aqua、 Amber 四种模式,医生可根据体内不同组织部位、粘膜特征、病灶种类选择合适的染色 模式进行观察,实现“高画质+高精度”。
设备+耗材全面布局,产品矩阵日趋完善。公司主要产品按用途可分为内窥镜设备和内 窥镜诊疗手术耗材,已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。 内窥镜设备:包括内镜主机(含图像处理器和光源)、内镜镜体和内镜周边设备,主 要用于早癌诊断和治疗。其中,具备 4K 高清成像的 AQ-300 超高清内镜系统,在图 像、染色、操控性、智能化等方面进行了创新与升级,为内镜诊疗和疾病管理打造 了高画质与高效率的平台。 内窥镜诊疗耗材:主要包括非血管支架、基础类耗材两大类,主要搭配内窥镜设备 使用,在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。
澳华十二指肠镜图像性能表现出众,一次性先端帽设计降低感染风险。十二指肠镜被广 泛应用于胆胰疾病的诊断和治疗,随着术式的演变及技术的爆发,十二指肠镜在内镜市 场中的地位和份额也逐渐提高,成为了重要的组成部分。由于十二指肠镜制造难度高、 于临床中应用条件苛刻,国内获批产品较少,目前国内仅有 5 个品牌获得了复式电子十 二指肠镜的注册许可,其中进口品牌为奥林巴斯、富士及宾得,国产企业为澳华内镜和 开立医疗。从感光元件来看,日系三家采用 CCD 作为感光元件,而采用 CMOS 图像传感 器的澳华十二指肠镜在临床图像上的表现十分出众。为降低十二指肠镜的感染风险,澳 华推出了一次性先端帽,同时创新地采用破坏式拆卸方式,可从根源上避免重复使用, 降低交叉感染的风险。另外,澳华和富士一样采取了抬钳器钢丝内置的设计,进一步减 少污染面积。
公司软镜技术水平行业领先,2024 年发布多款重磅新产品,彰显研发实力。公司技术 水平在软镜领域处于行业领先地位,具备 CBI 分光染色、4K 高清图像处理、无线供电、 激光传输等多种核心技术。2024 年公司进一步推出高光谱智能影像平台、640 倍细胞内 镜、140 倍光学放大内镜等重磅新产品,进一步体现公司强大的技术水平与研发实力。 高光谱智能影像平台将波段数量扩展到 26 个,能更全面的探查组织结构;AQ-150 具备 4K 超高清图像,可提供清晰的视野和精准度;640 倍细胞内镜可实现肉眼在镜下直接观 察到细胞,有助于提升活检精度。
在研项目推进顺利,多项产品技术水平国际领先。公司诸多研发项目有序推进,4K 超高 清软性内窥镜系统、3D 消化内镜开发、内窥镜机器人系统等技术水平均国际领先,研发 项目顺利开展有望打开公司成长天花板。
建设全球化的营销和服务体系,打磨渠道力和品牌力。公司已在国内外设立多个营销支 持中心,为德国、英国、韩国等国家和地区的客户提供优质的产品和解决方案。截至 2024H1,公司已建立广东分公司、河南分公司、安徽分公司等 15 个营销分公司,并在 全国范围内建立了 34 个营销服务网点,实现区域化垂直深度管理,有效提升了产品的覆 盖面和市场竞争力。
国内市场持续突破大型医疗终端客户,中高端系列产品装机稳步提升。随着公司陆续推 出 AQ-200、AQ-300 等高端内镜产品,国内大型医疗终端客户数量不断增长,带动了中 高端系列产品销量的稳步提升。2023 年公司中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含 中标)数量分别为 96 台、316 根,服务三级医院客户数量达 73 家,相较 2022 年均有 明显提升。

海外市场积极参加全球学术会议,提升品牌影响力,持续推进高端产品在海外市场获批 与准入。公司在海外市场采取多产品、多渠道、多品类的多元化发展战略,目前在海外 主攻欧洲市场。2018 年公司收购了 WISAP,提升了内窥镜设备的生产能力,以及在欧洲 地区的营销服务能力。公司在欧洲市场尚处于早期发展阶段,AQ-200 已获得欧盟 MDR 认证,未来将加速高端产品的获批与准入,海外市场销售有望持续增长。公司积极参加 具备全球影响力的学术会议,在亚太消化疾病周、美国消化疾病周、欧洲肠胃内镜学会、 Endoscopy on Air 2024 等会议上积极展示公司产品,提升自身品牌影响力。
全球化布局的研发中心及生产基地,夯实创新发展基础。公司构建了以上海总部为中心, 联合北京、无锡以及德国慕尼黑等多地的研发体系,其中上海为镜体和光学成像研发中 心、内镜生产总部;北京为图像处理研发中心;无锡为机电控制研发中心;杭州、常州 分别为内镜诊疗耗材、支架耗材生产基地;慕尼黑为国际生产基地。全国化的研发中心 +生产基地体系,使公司具备了光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新 研发能力,及电子内窥镜关键零部件和整机系统的制造能力。
改善产品使用体验,多项技术共同提升“软实力”。除了提升硬件方面的技术力,公司从 医工结合的角度不断提升产品的使用体验,进行了更多人性化设计,方便了医护人员操 作的同时也给予了患者更好的体验。 同步传导:结肠镜插入部的惯性设计将操作者的推拉力和旋转力传递到结肠镜的先 端部,能够帮助医生更好地进镜到盲肠; 软硬可调:结肠镜插入管具有多级软硬度调整功能,可满足结肠不同部位的进镜需 求; 随动弯曲:可顺应结肠不同部位的转向,有效减少内镜打攀,提高患者舒适度; 170°超大视场角:提供更广阔的视野,扩大检查范围,有效减少盲区; 全线副送水:帮助在诊断和治疗过程中实时保持视野清晰,快速发现出血点。