产品+服务构筑竞争壁垒，海外本土化布局持续深化。
研发投入维持较高水平，在研项目储备丰富。2023 年公司研发费用为 1.17 亿元（同比 增长 60.54%），2017-2023 年研发费用 CAGR 为 31.96%，始终维持较高的研发投入。 从 2024H1 研发支出项目情况来看，62%的研发支出用于呼吸机，14%用于制氧机，国 际云平台、面罩分别占 10%、9%，2024H1 公司在研项目涵盖呼吸机产品升级项目，以 及多项新一代呼吸机产品和面罩产品，产品升级迭代不断满足变化的市场需求。公司在 软件端、硬件端、人员支撑方面的投入和举措如下：
软件端：海外方面，2023 年公司成立了法国数据型子公司，服务范围覆盖欧洲，有 效解决了当地医保报销问题，并应对 GDPR（欧洲个人隐私保护法）合规问题。国 内方面，公司致力于国内云平台的不断完善，天津觉明子公司专注于呼吸健康慢性 管理服务，为代理商提供全面售后支持，并积极开发周边产品。
硬件端：E5、P5 系列呼吸机已经取得国内注册证，制氧机和雾化器也获得 CE 认证。 此外，公司致力于研发高性价比、有利于患者恢复的院线端产品。
人员支撑：2023 年公司研发人员共计 233 ），占公司总人数的 26.54%，部分来自 清华大学、中科院、西安交大等知）高校院所，为公司的研发创新提供了有力保障。
家用呼吸机及通气面罩产品不断推陈出新，产品矩阵持续丰富。2007 年公司成功研发 G1 代单水平无创呼吸机，此后不断完善产品布局，围绕功能性、舒适性、易用性持续进 行现有产品的升级迭代，如在轻量化方面，2019 年推出的 G3 较 G2S 体积减小 39%、 重量下降 32%；2020 年进一步推出 mini 呼吸机，具备体积小、操作简单的优势。2024 年 2 月 E5 系列睡眠呼吸机获批上市，重量仅 1.5kg，同时具备水量提示、湿化器预加热 等功能，提升了用户体验。2024 年 9 月，P5 系列睡眠呼吸机发布，搭载呼吸数据管理 云平台，实现睡眠健康管理数字化与智能化；同时 P5 在湿化能力、防冷凝水功能、噪音 控制等方面进行升级，不断提高设备依从性，进一步完善了呼吸机产品矩阵。
公司呼吸机与国际龙头产品在性能上已无明显差异，通气面罩在气流阻力等指标上已领 先同行。公司的家用无创呼吸机与瑞思迈、飞利浦伟康等主要国际品牌在核心技术参数 与治疗性能上已无明显差距，压力调节范围、呼吸减压功能、延时关机等参数上已达到 国际主流品牌水准，同时具备更高性价比。公司通气面罩在噪音方面与主流国际厂商已 无明显差异，在气流阻力指标上表现更优。
为保障用户拥有良好的售前产品体验和售后客户服务，公司倾力打造产品体验中心及客 户服务中心，提供更多产品以外的软性服务。
产品体验中心：产品体验中心设有专业的呼吸产品展示区、咨询区、体验区等，确 保客户享受一站式购物体验，并配有周到细致的接待、专业准确的讲解，为用户带 来直观、真实、可感的体验场景和空间。
客户服务中心：公司在全国拥有超 120 家授权客户服务中心，并建立了较为完善的 售后服务体系，组建了专门的售后团队开展售后相关培训、技术支持等服务活动。
公司也打造了包括官方网站、微信平台及线下门店在内的一站式体验生态，为客户 提供“线上+线下”的便捷服务。
软件/云服务能有效改善患者使用呼吸机治疗的依从性，进而提升患者的生存率。OSA 患 者需要持续使用呼吸机治疗，因此依从性问题是呼吸机产品的一大痛点。瑞思迈对 1.37 亿个夜晚的数据进行分析，表明使用 myAir（瑞思迈的 App）有效将患者的依从度提升 了 17%。另一项包含 17.6 万例 OSA 患者的研究表明，与中途中断 CPAP 治疗相比，连 续性的 CPAP 治疗将死亡率降低了 39%。因此推广软件/云服务能有效改善患者呼吸机 治疗的依从性问题，进而提升患者的生存率。
构建呼吸健康管理生态体系，打造慢性呼吸系统疾病整体解决方案，持续优化用户体验。 基于呼吸机、面罩、云平台的完善产品布局，公司打造了“慢性呼吸系统疾病整体解决 方案”，持续提升用户体验。为了改善用户的诊疗体验，在持续完善和升级产品之外，公 司着力构建呼吸健康管理生态体系，推出了呼吸数据管理云。依托于强大的数据传输和 云端处理技术，呼吸数据管理云建立了一条覆盖治疗、干预、指导等环节的信息通道， 能够辅助呼吸机、睡眠监测设备实现数据管理的智能化，成为医院、患者、服务三方互 联互通的桥梁。作为中国首个数字化呼吸数据管理工具，公司“呼吸数据管理云平台”已在国内积累了超过 22 万用户，连接了超过 450 家医院，为患者提供系统化、智能化 的呼吸慢病管理服务。
持续推进海外市场准入，产品销售覆盖全球百余个国家和地区，成功进入美国、德国、 意大利、土耳其等国家医保市场。公司产品凭借高可靠性和高性价比受到国际市场的广 泛认可，是四一家无创呼吸机产品通过美国 FDA 认证的国内上市公司，产品销往全球 100 多个国家和地区，取得多项 NMPA、FDA、CE 认证，并进入美国、德国、意大利、 土耳其等国家医保市场。
积极推进海外市场准入，全球多国顺利获证。公司持续开展海外市场准入，已获得多项 NMPA、FDA、CE 认证，并积极布局墨西哥、韩国、日本、马来西亚等市场。2024H1 公 司获得的国内医疗器械注册项目 5 项、国外资质认证 18 项，处于注册申请中的国内医 疗器械注册项目 2 项、国外资质认证 17 项。海外方面，已获注册证包括欧盟 CE（（MDR） 6 项、澳大利亚 4 项、英国 2 项等，注册申请中包括 CE（（MDR）4 项、墨西哥 3 项、澳 大利亚 2 项等。
2024 年 7 月与 RH 新签 5 年独家经销协议，新增肺病机设备与加拿大区域，打开海外 市场成长边界。公司与 RH（React Health，原 3B 公司）自 2010 年 8 月起开展合作， RH 为美国睡眠、呼吸和心肺设备制造商、分销商和诊断服务提供商。美国呼吸机市场较 为成熟，公司与 RH 合作推动呼吸机产品的海外销售。RH 已于 2023 年组建耗材团队， 在美国市场采取积极推广策略，渠道优势进一步增强。2020 年 4 月双方签订《独家联合 品牌及共同经销协议》，主要销售公司 SDB 产品系列，合同期限截至 2023 年 4 月。2024 年 7 月公司与 RH 续签（《独家经销协议》，本次协议新增肺病机产品及加拿大区域。肺病 机设备占美国整体呼吸机市场约 5%，且具备较高毛利率。本次续签进一步打开公司海 外市场成长边界，增强了业绩确定性。
深化海外本土化服务，全球市场持续拓疆。公司拥有遍布全球的经销网络，2008 年取得 CE 认证，2012 年取得美国 FDA 认证，已进入美国、德国、英国、法国、意大利等国家 的医保市场，产品销往亚、欧、美州超 100 个国家和地区。2023 年公司正式启动海外本 土化，不断提升全球运营能力，2024 年与 RH 重新签订合作协议并新增加拿大市场，海 外市场布局持续推进。2024 年以来公司参加了多场全球重要医疗器械行业会议，包括 2024 年欧洲重症医学会年会等，进一步提升了全球品牌影响力。2024 年 9 月，怡和嘉 业法国子公司建立，一方面能满足欧洲及其他部分地区的医保报销要求；另一方面能为 当地代理商和医生协同管理患者提供更加高效的远程管理支持，降低当地代理商的患者 随访成本，以满足日益增长的本地化服务需求。
