奥精医疗业务布局及经营看点在哪?

最佳答案 匿名用户编辑于2025/02/18 16:22

在研管线丰富,研发实力领先行业。

公司骨科领域的骨修复材料主要为骼金与 Bongold 产品,主要用于骨科领域各类骨缺损的填 充和再生修复,如脊柱类的椎间植骨融合、关节类的髋关节翻修、创伤类的治疗骨不连、良 性骨肿瘤刮除后植骨等,产品可引导骨组织的再生,加速骨愈合,促进骨融合,提高成骨质 量。 骼金人工骨修复材料在临床中能起到重要的骨传导作用,是新骨再生过程中成骨细胞不断 迁移和发挥生物学功能的支架,也是引导新生骨组织不断生长并最终愈合的桥梁。就再生修 复过程来看,在四肢开放性骨折的手术中,当存在骨缺损情形时;①在骨缺损部位植入―骼 金人工骨修复材料,并进行适度打压,使材料与骨折断端充分接触,再根据需要使用其他器 械对骨骼进行固定;②在骨愈合过程中,成骨细胞将沿着材料的孔隙结构向材料内部迁移, 并不断增殖和分泌骨基质,形成新生骨组织,同时,破骨细胞将材料不断降解吸收,降解产 物进入骨代谢过程,并参与新骨再生;③最终材料被完全降解吸收,同时引导新骨组织形成,完成骨缺损再生修复。

国内市场方面,相较于同类竞品,公司骼金骨缺损修复材料技术指标更加领先。公司骼金仿 生人骨成分,由有机和无机两大成分制成,具备更优良的生物相容性、无免疫原性及毒副作 用;此外,竞品多数无法降解、或者降解的速率与新骨再生速率难以匹配,而公司骼金在引 导新骨再生的同时,也能够被新骨完全爬行替代,在破骨细胞的作用下被动降解,在成骨细 胞的作用下形成新骨,最终使得新骨生成速率与材料降解速率相匹配。

美国市场方面,Bongold 为国内首个获批 FDA 产品,性能优异。Bongold 与强生、美敦力等国际知名品牌的人工骨材料产品成分上均为有机胶原和无机钙磷酸的复合材料。2018 年, 公司开始在美国销售针对美国市场的骨科矿化胶原人工骨修复产品―BonGold,2019 年 Bongold 实现营业收入 296 万元,随后几年,受疫情影响,销售活动受阻,Bongold 收入有 所下滑。我们认为未来随着公司加大海外市场开拓力度,Bongold 产品有望恢复增长。

2023 年,公司受医疗整顿影响手术量及集采短期影响经销商拿货意愿,“骼金”产品实现 收入 1.50 亿元,同比下滑 6.11%,毛利率总体稳定在 80%左右。我们认为随着医院手术量 恢复,叠加集采后人工骨性价比凸显,公司骼金产品有望恢复增长。

集采降价,人工骨修复材料性价比凸显,放量有望加速。2023 年,国家组织人工晶体类及 运动医学类医用耗材集中带量采购工作,公司参与此次集采的骨科人工骨修复材料产品以 330 元/cm3 的价格中选,在竞价单元 A 组按价格从低到高排名为 第五,年度采购需求量在 全部人工骨企业中按包数排名第一,最终确认给予公司产品报量的医疗机构共计 1464 家。 本次集采的周期为 2 年,采购周期内协议一年一签。2024 年上半年,全国各省区市陆续开 展集采中选产品的三方协议签订工作,并从 4 月底起开始陆续落地执行。考虑到公司仿生矿 化胶原材料的技术先进性,以及产品可观的中标医院数量,我们认为公司产品实际临床使用 量有望超出协议采购量,呈现加速放量趋势。

公司口腔骨修复产品为齿贝,主要用于口腔和整形外科骨缺损的填充和再生修复,包括因外 伤、畸形、肿瘤、牙周刮治、拔牙等原因造成的骨缺损的填充和再生修复。 齿贝能够促进牙槽骨愈合,引导骨再生,并在再生骨形成过程中实现材料同步降解。拔牙后 会在牙槽骨上形成骨缺损,为了最大程度减少牙槽嵴的吸收,为后续种植修复提供充足骨量 和良好骨质,医生会进行拔牙位点保存,在拔牙位点的骨缺损部位填充齿贝产品,再进行牙 龈缝合;齿贝能够保留和稳定拔牙窝部位的血凝块,促进牙槽骨愈合;在牙槽骨愈合过程中, 成骨细胞将沿着人工骨修复材料的孔隙结构向材料内部迁移,并不断增殖和分泌骨基质,形 成新生骨组织;同时,破骨细胞将材料不断降解吸收,降解产物进入骨代谢过程,并参与新骨再生;最终,材料被完全降解吸收,同时引导新骨组织形成,完成牙槽骨缺损的再生修复。 目前口腔临床最常用的植骨材料为煅烧的小牛骨骨粉,是一种异种来源的材料,存在一定的 免疫排异风险;且煅烧的小牛骨无法被机体降解吸收,将作为异物永久留存在人牙槽骨内, 仅在骨粉的颗粒间隙有少量新骨生成,无法达到牙槽骨缺损再生修复的效果。相较竞品,公 司齿贝产品优势主要体现在无免疫排异风险、可降解,未来有望逐渐替代煅烧牛骨材料。

2023 年,公司齿贝实现销售收入 2159 万元,同比下滑 6.50%,毛利率总体维持在 75%上 下,低于公司其他产品原因在于齿贝骨粉每盒平均体积较小,较进而分摊的直接人工、制造 费用较多。

收购种植体企业,和齿贝协同发展,口腔业务发展潜力可期。2024 年 4 月,公司完成对德 国口腔种植企业 HumanTech Dental 公司的收购,正式进入种植体这一主流口腔医疗器械领 域。公司利用现有的销售网络和市场资源,采取多渠道分销模式,精准定位口腔种植产品市 场,针对不同市场需求推出多元化的种植解决方案。2024 年上半年,口腔种植业务的市场 开发和营销工作已取得初步成果,我们认为口腔种植业务有望和齿贝形成较好的协同效应, 具有较高的成长潜力,口腔业务有望成为公司业绩第二增长曲线。

公司神经外科骨修复产品为颅瑞,主要用于神经外科颅骨缺损的填充和再生修复,包括因外 伤、手术等原因造成的颅骨小面积缺损的填充,并引导缺损部位颅骨的再生修复。在开颅手 术中,通常先用颅骨钻在颅骨上钻 2-3 个孔,再用开颅铣刀切割颅骨,实施开颅,颅内处理 结束后,进行颅骨瓣回植,在每个颅骨钻孔处填充 1 个颅瑞人工骨修复材料制作的颅骨修补 塞。 相较竞品,公司颅瑞产品在颅骨小缺损病症应用上具有领先优势。早期,由于没有合适的颅 骨修复材料,神经外科临床对于直径<3cm 的颅骨缺损往往不进行处理,根据中华神经外科 学会神经创伤专业组、中华创伤学会神经损伤专业组、中国神经外科医师协会神经创伤专家 委员会联合发布的《创伤性颅骨缺损成形术中国专家共识》,颅骨缺损患者因大气压使局部 头皮下陷,可能会导致颅内压的不平衡、脑组织移位以及大脑半球血流量减少和脑脊液循环 紊乱,从而引起头痛、眩晕、易激惹、癫痫、无其他原因可解释的不适感和各种精神障碍。 公司颅瑞产品的出现有效满足了颅骨小面积缺损再生修复的临床需求,具有较大的临床意义, 植入颅瑞产品后,在颅骨愈合过程中,成骨细胞将从颅骨修补塞的四周沿着材料的微观孔隙 结构向材料内部迁移,并不断增殖和分泌骨基质,形成新生骨组织;同时,破骨细胞将材料 不断降解吸收,降解产物进入骨代谢过程,并参与新骨再生;最终,材料被完全降解吸收, 同时引导新的颅骨组织形成,完成颅骨缺损的再生修复。

2023 年公司神经外科产品“颅瑞” 实现销售收入 4629 万元,同比下滑 18.57%,毛利率 总体保持在 90%上下。我们认为未来随着公司在标杆医院的口碑建立,以及持续开发新医 院,公司颅瑞产品有望恢复增长。

公司以研发技术为核心,持续维持高水准研发投入。2018-2023 年,公司研发费用始终维持 在较高水平,2018-2023 年公司研发费用率分别为 14.57%、13.34%、8.71%、14.08%、 23.45%、20.13%。相较同业可比企业,公司研发费用率常年处于平均水平之上。

公司多次牵头国家项目,研发实力备受三级医院认可。公司技术实力较强,多次牵头国家级 项目,公司采取“自上而下”的市场推广策略,通过三级医院树立品牌标杆,目前已和国内 诸多头部三甲医院建立了合作,在包括北京天坛医院、解放军总医院、北京协和医院、郑大 一附院、上海六院、上海长征医院、广州南方医院、武汉同济医院、武汉协和医院、湖南湘 雅医院等国内知名三甲医院在内的千余家医院获得了数百万例的临床应用,凸显优秀产品力。

随着矿化胶原人工骨修复产品得到越来越广泛的市场认可、品牌影响力逐渐扩大,公司围绕 矿化胶原技术平台,进行了多种新型复合材料、新产品的探索,并进一步拓展覆盖科室的范 围,代表性产品包括矿化胶原/聚酯人工骨、口腔引导组织再生膜、颅骨修复定制体等仿生硬 组织修复材料,以及胶原蛋白贴敷料、神经管鞘、人工皮肤等,此外,公司还向上拓展原材 料——胶原蛋白海绵产品,进一步保障原材料供应稳定,增强成本优势。2024 年 11 月,公 司可吸收胶原蛋白止血海绵获得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,进 一步扩充公司产品矩阵,有助于提升公司的综合竞争力。我们认为随着公司研发产品的陆续 上市,公司将在产品品种、产品应用科室、面向市场区域等多个维度实现多元化发展,持续为公司提供新的成长动力源。