近十年中国在研管线数量的演变趋势。
自“十三五”规划至“十四五”规划期间，生物医 药行业的发展始终是国家产业战略的核心焦点。过 去十年，我国生物医药行业实现了迅猛发展。然而， 近两年由于各种因素，行业增速有所放缓。 根据国家统计局发布的统计报告，我国生物医药行 业的总体规模（以规模以上生物医药企业的营业收 入衡量）在 2021 年以前迅速增长，自 2022 年起， 行业发展进入下行阶段。然而，最新的数据显示， 2024 年行业已呈现复苏态势。
无论是对上市公司（IPO）还是非上市公司，目前 生命科学与健康医疗（LSHC）行业均处于融资的 严冬期。自 2022 年起，该行业的 非 IPO 融资项目数量和融资规模均急速下滑，这一 趋势一直延续至 2024 年的第二季度。此外，中国 LSHC 公司近期的 IPO 市场也呈现出同样的趋势（在 中国证券交易所上市和在海外证券交易所上市的中 国概念股），即 IPO 的数量和筹集的资金规模都大 幅下降。
在过去十年中，伴随着中国生物医药产业的稳步 发展，本土生物医药企业的研发实力显著增强。 中国本土公司正在不断增加研发投入，扩大研 发管线的广度和深度，从而加速创新药物的研 制进程。 在过去的十年里，中国的在研管线数量实现了飞 跃性的增长，已成为全球第二大创新药研发市场， 中国市场的研发能力和研发投入都大幅提升。
获批新药临床试验申请（IND）和新药上市许可（NDA）的创新药数量显著增加，为中国创新药市场的进 一步扩大奠定了坚实的基础。
尽管在过去几年中，中国生物医药产业整体陷入了低谷期，但在 A 股市场和港交所上市的中国生物医药 公司的研发支出保持稳定，其研发支出占营业收入的比例仍保持相对稳定。这种持续的研发投入将为保持 当前的研发管线规模和未来的增长潜力奠定基础。
伴随新兴生物医药企业研发实力的不断提高，专业治疗领域的融资事件也不断涌现。特别是小分子药物、 抗体药物和药物递送领域已成为行业焦点，吸引了大量投资者的关注，融资额呈上升趋势。 这也为生物 医药行业创造了源源不断的生机和活力，必将进一步推动行业这些关键领域的发展。 从全球范围来看， 这些关键领域或将成为中国生物医药产业的坚实支柱。
此外，近两年人工智能蓬勃发展，也为这创新驱动 的行业创造了前所未有的发展机遇。业界人士普遍 认为，生成式人工智能（Gen-AI）技术将成为生物 医药公司新的价值引擎。根据对中国融资市场的统 计分析，2023 年人工智能在制药领域的投资项目 占比显著提高，已达投资总额的 7%， 2024 年年 中增长到了 8% 以上。鉴于人工智能技术在整个药 物研发过程的广泛应用前景，预计人工智能将在中 国生物医药行业获得更广泛和更快发展。 据统计数据显示，中国生物医药企业在 2021 年至 2024 期间“快速追踪”（fast follow）的管线数 量增长了 200% 以上。同时，本土企业在首创新药 （first-in-class）管线方面，也取得了巨大进展—— 2021 年至 2024 期间，首创新药在研管线数量由 2021 年的 418 个增至 2024 年的 836 个，实现了 翻倍增长。这表明中国本土生物医药企业的研发能 力不断增强。此外，进入临床实验阶段的管线数量 和比例也显著提升，这不仅反映出了当前中国创新 药市场的活跃，也预示着行业未来广阔的发展潜力。
依据《“十四五”生物医药产业发展规划》，生物 医药行业已经成为中国政府促进经济发展的重要支 柱产业。2024 年，中国政府推出了一套全新的产 业扶持政策框架——“全链条支持创新”，旨在为 生命科学领域的全价值链提供全面的激励措施，以 促进行业发展。在中国政府推出和实施这一新的产 业扶持政策背景下，下文将进一步剖析相关政策内 容，并从财务与税收角度分析其对行业企业的影响。
