因应新的外部环境的变化， 行业参与者在调整业务发展战略时，应该尽可能借力政府全链条支持政策。
跨国公司的策略
面对中国本土生物医药企业的激烈竞争，以及中国 政府采取的带量采购（VBP）和医保目录谈判等政 策举措带来的药品降价压力，跨国公司在本地成本 管理和抢占市场份额方面投入了巨大资源和精力。 全链条支持政策将推动跨国公司进一步采取行动来 实现其在华总体发展战略。 加大力度将创新产品和治疗方案引入中国市场。 过去，跨国公司主要侧重于将成熟产品引入中国 市场，以填补市场空白。但是，随着政府主导实 施诸如带量采购等措施，成熟产品在中国市场的 利润空间受到巨大冲击，本土替代产品正以更低 的价格夺得先机。随着新药审批制度的放宽和提 速，预期跨国公司在中国市场将加快导入创新产 品的步伐。
加强本土企业的研发合作及调整自主研发布局。 在华没有建立独立本土研发体系的跨国公司往往 倾向于寻求与本土企业合作开发，合作开展临床 试验并共享未来的商业化收益，从而加快新产品 获批和上市进程。这在一定程度上也是得益于中 国本土企业研发实力的提升。此外，一些头部跨 国公司也在利用中国的政策优惠和人才优势，在 华独立投资研发，深入挖掘中国市场潜力。据德 勤研究显示，2021 年至 2023 年间，跨国公司在 华进行的 III 期临床试验的管线占比从 52% 上升 至 61%。近年来，国家药品监督管理局批准的创 新药物数量也有所回升。德勤预计，无论是通过 与本地企业合作，还是跨国公司自主研发，跨国 公司在华研发项目和 III 期临床试验将继续保持增 长态势。
强化管线合作或收购本土企业管线。我们注意到， 多家著名的跨国公司正在中国开展一系列重大并 购行动，以便优化在中国市场的研发管线布局。 跨国公司通常通过收购本地企业有价值的研发管 线，或与本土合作伙伴建立紧密的战略联盟，从 而确保他们在中国取得持续成功。截止 2024 年 第二季度，已有多起跨国公司收购本土生物医药 企业的并购案例（包括跨国公司首次收购中国本 土生物医药公司全部股份，例如阿斯利康在 2023 年收购了亘喜生物以调整其在肿瘤和自身免疫疾 病细胞治疗领域的布局）。在全链条产业链扶持政 策的助推下，预计这类合作或并购交易还将持续。
供应链本土化及成熟产品剥离。面对中国本土公 司激烈竞争和产品定价压力，跨国公司的在华业 务正在转型，许多跨国药企正在调整其在中国的 产品组合，加快向中国市场导入新产品，同时将 部分成熟的产品线转让给本土企业。跨国公司更 加关注供应链的稳定性和成本效益，进一步推行 本地采购和降低生产成本。全链条支持政策将进 一步促进跨国公司的这一转型进程。
中国本土生物医药企业的策略
中国本土生物医药企业也在以实际行动抓住全链条 支持政策带来的机遇。 • 向当地政府积极争取符合其整体研发战略的个性 化支持政策。全链条支持政策通常采取个案协商 机制。对于处于研发阶段的新兴生物医药企业而 言，应通过与地方政府的积极协商，了解和确定 各种政策优惠的适用条件，从而最大化政策带来 的收益。 • 在中国多地布局研发活动，充分利用各地优势。 鉴于各地区对生物医药 / 生物技术产业的扶持政 策存在差异，加之各地人才和基础设施分布的不 同，许多企业正考虑在中国不同地区建立多个研 发基地，并各有侧重，以期最大化利用各地资源 与政策优惠。
通过第三方跨境授权交易或集团内跨境授权交易， 加速研发成本回收及拓展海外市场。出于短期盈 利、资本回笼或提升资本市场表现等多种原因， 当前中国本土生物医药企业普遍积极寻求拓展国 际市场，近年来中国本土企业对外授权交易的数 量和规模显著增长。全链条支持政策预计将进一 步助推跨境授权交易的增势。
不管是跨国公司，还是中国本土企业， 税务和行业监管方面的考量都是企业管理层在制定中国战略时需 要特别关注的重要因素。
跨国公司的关键税务考量
对于新管线或新产品导入，跨国公司需要考虑的问 题包括：对于要引入中国市场的管线或产品，合适 的许可引进或产品引进途径是什么；从转让定价的 角度，应采取何种定价方法以确保海外主体获得合 适的利润回报，并且不会给集团整体带来过高的税 负；以及如何确保从中国税务、海关、外汇和其他 行业监管角度可以顺利实施。 对于与中国本土企业合作开发或者从国内企业收购 现有管线，跨国公司需要考虑的问题包括：哪个实 体应作为管线的收购方和持有方，是海外实体还是 中国实体？考虑潜在交易的税务成本，是否应为收 购设立一个特殊目的公司实体？是否将管线权益区 分为中国区权益及全球权益？以及如何确定最优的 商业模式和与之相匹配的转让定价政策？
对于供应链本土化和剥离成熟产品，跨国公司需要考 虑的问题包括：从转让定价的角度，随着整个供应链 的本土化，如何确保海外主体通过知识产权（包括产 品知识产权和制造专有技术）获取合理利润？从行业 监管、税务、转让定价、海关和外汇的角度，有哪些 可行的运营模式既能实现供应链本土化，又能确保境 外主体获取合理利润？剥离成熟产品会可能带来哪些 税务影响？是否有最佳的剥离结构，既能满足业务需 求，又能降低潜在的税务成本或风险？从税务、外汇 和海关角度，实施过程中可能会遇到哪些障碍？
中国生物医药/生物科技公司的主要税务考量
在多地布局研发活动以充分利用各地优势的基础上， 中国生物医药企业需要考虑的问题包括：不同地区实 体之间的研发功能分配是否符合集团整体的知识产 权策略？以及从集团整体来看，这种分配是否具有税 务效率？ 对于跨境第三方交易或集团内跨境授权交易，中国生 物医药企业需要考量：将相关管线或产品权益转让 给目标被许可实体的最佳方式是什么？哪一实体作为 对外授权的主体，并且如何选择合适的对外授权途 径以减轻交易税负？授权收益如何在集团内各实体之 间进行分配，以便遵从转让定价政策要求时，提升集 团整体税务效率？以及是否可在对外授权交易中享受 税收优惠政策（直接税或间接税）？
跨国公司和中国本土生物医药企业的其他共同考量
在利用中国政府的全链条支持政策时，跨国公司与中 国本土生物医药公司还需要考虑其他的一些重要影 响因素，包括但不限于：是否有足够多的优秀研发人 才来支持管线研发；是否拥有足够强大的基础设施以 支持企业开展相关的研发活动；当地上下游企业是否 达到适当的集聚程度，以确保企业在当地顺畅运营； 以及从行业监管来看，是否存在其他需要特别关注的 问题，如数据保护以及与监管机构沟通的便利渠道 等。诸如此类，所有这些因素都是企业做出正确的商 业和投资决策时需要考虑的。
