全球双抗 ADC 领跑者，携手 BMS 合作共进。
双抗 ADC 领军企业，聚焦肿瘤生物大分子创新药。自 1996 年成立以来，百利天恒已从一 家专注于仿制药和中成药的企业，转型为研产销一体的创新型药企。2010 年，公司战略性 地进入创新药领域，开始小分子创新药和生物药的研发和技术积累。2014 年，公司在美国 成立子公司 SystImmune，推动新药管线的全球临床开发及商业化。经过十年的发展，公司 建立了世界领先的 ADC药物开发平台和多特异性抗体药物开发平台，推进多个创新药物（双 抗 ADC、双抗、多抗）进入临床阶段。
三大专有技术平台，助力差异化抗体/ADC 开发。公司在创新药领域打造了三大特色技术平 台，形成了类型丰富、梯队化的在研管线体系。 1) HIRE-ADC 平台：专注于 ADC 的研发，已开发了创新抗体设计、有效载荷和连接子 技术。基于 HIRE-ADC 平台，百利天恒成功开发了核心产品 FIC 双抗 ADC BL-B01D1 以及 2 款潜在 BIC 产品 BL-M07D1 和 BL-M11D1，同时公司 ADC 管线不断迭代，目 前 5 个 ADC 新品种（BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M14D1、BL-B16D1、BL-M17D1） 均已进入中国 I 期临床阶段，美国临床即将启动。
2) SEBA 双抗平台：专注于发现和工程化改造双特异性抗体，通过作用于两个不同的靶 点，从而实现更广泛的药理活性，目前基于该平台的 SI-B001 及 SI-B003 处于临床阶 段。对比全球知名双抗平台，SEBA 平台开发的成品具有良好的稳定性和较长的血清 半衰期，且纯化工艺相对简单稳定，更有利于大规模生产。 3) GNC 多抗平台：用于开发具有对称/不对称结构的可同时靶向四种不同抗原的多特异 性抗体，以实现更精准的治疗效果。未来有望凭借平台优势不断迭代产品组合，打造 更丰富的管线体系。基于 GNC 多抗平台，百利天恒成功研发 GNC-038、GNC-035 和 GNC-039 3 个一代 GNC 分子，同时公司迭代推出二代 GNC 分子 GNC-077，有望 在实体瘤中取得突破性疗效。
FIC/BIC 双抗 ADC 及多抗构造核心管线。公司现有多款潜在 FIC/BIC 产品处于临床阶段（其 中 3 款处于注册临床），覆盖了肺癌、乳腺癌、食管癌、NHL 等多种实体瘤和血液瘤：1） ADC：共有 8 个产品进入临床阶段，并已开展约 60 项临床研究，核心品种包括全球首创 EGFR/HER3 双抗 ADC 产品 BL-B01D1（已开展 7 项后线 III 期临床，5 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种）以及两款潜在 BIC 产品 BL-M07D1（HER2 ADC，已开展 1 项 III 期 临床）和 BL-M11D1（CD33 ADC，I 期临床正在进行）；2）双抗/多抗：SI-B001（EGFR/HER3 双抗）处于 III 期临床，包括 GNC-077 在内的 4 款全球 FIC 多抗产品已启动 10 余项临床研 究。
管理层研发经验丰富，中美协同创新。百利天恒的管理团队均有十余年的药企研发经验， 董事长、总经理兼首席科学官朱义博士是公司核心人物，掌控创新战略和开发思路，并协 同公司中美研发中心的工作。SystImmune 定位从“0 到 1”的突破性创新，CEO Jie D’Elia 博士为前 BMS 高级副总裁，首席医学官 Jonathan Cheng 博士曾任默沙东和 BMS 的肿瘤 研发负责人，领导了帕博利珠单抗等多个药物的开发和上市工作。此外，SystImmune 还成 立了临床科学顾问委员会，并聘任多名全球知名的肿瘤临床专家担任临床科学顾问，为 进一步拓展国际业务夯实基础。
实控人朱义博士持股比例高。公司实际控制人朱义博士持有公司 74.35%的股权，OAP III (HK) Limited、张苏娅女士、康健先生分别持有公司 7.11%、2.39%和 0.06%的股权，股权 高度集中。截至 2024 年 6 月 30 日，公司在中国及美国拥有员工 2,264 名，涵盖药品研发、 生产、销售等各个环节。其中研发人员 879 名，占比达 38.83%，研发团队由药物发现、临 床前开发、CMC、临床开发及药政事务方面拥有丰富经验的人才组成，涵盖创新药的整个 研发周期。
战略合作收入驱动 9M24 营收和利润大幅增长。公司 2022/2023/9M24 收入分别为 7.03/5.62/56.63 亿元，归母净利润分别为(2.82)/(7.80)/40.65 亿元，最新业绩预告显示 2024 年营收/归母净利润分别约为 58/36 亿元，其大幅增长主因收到 BMS 基于 BL-B01D1 合作 协议的 8 亿美元首付款。目前，公司收入主要来自合作伙伴 BMS 的首付款以及化药制剂、 中成药制剂的产品销售。公司各研发管线和临床研究不断推进，研发支出持续增加， 2022/2023/9M24 研发费用分别为 3.75/7.46/9.32 亿元。
