海外市场持续发力，横向拓展 IVD 业务领域。
海外市场装机快速上量，机型升级助推试剂增长。截至 2024H1，公司在海外市 场累计销售超过 20945 台化学发光免疫分析仪器，超过同期国内中装机 13561 台。 其中 2024H1，海外市场共计销售全自动化学发光仪器 2281 台，高于同期国内市场 的 796 台，海外市场装机总量和增速和均已超过国内。随着海外装机量快速增长， 机型结构持续优化优化，中大型仪器占比稳步提升。仅 2024H1，公司海外中大型仪器装机占比达 64.80%，相较于 2020 年 26.23%的水平有了长足进步。考虑到中大型 仪器单机产出远高于小型机，随着后续机型结构持续优化，中大型机装机占比继续 提升，有望助力海外试剂业务持续放量。
试剂远销海外，产品质量获多国认可。截至 2024H1，公司在全球销售的化学发 光试剂共 202 项，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 191 项， 已取得 FDA 准 入的化学发光试剂 9 项。公司试剂产品质量过硬，率先获得海外主流市场准入。2007 年通过德国 TÜV ISO13485 医疗器械质量管理体系认证；2017 年作为国内首家获得 FDA 产品准入的化学发光厂家，试剂产品打入美国市场；2020 年公司获得了中国第 一张化学发光领域的 IVDR CE 证书；2022 年成为中国首家 HBV、 HCV、 HIV 拿 齐 CE ListA 认证的化学发光厂家。
经销商先行自主拓展市场，子公司区域化管理跟进。公司海外市场以各地区经 销商自主开拓为主，海外终端客户由海外经销商自行发掘、营销、管理和维护，海 外经销商亦培育自己的营销团队和售后管理团队。基于经销商的实际经营情况和市 场潜力，公司逐步对海外市场进行细分，实施区域化管理，即各区域实施独立的营 销、售后、市场及商务四位一体模式，强化产品销售与售后人员的联动，提升区域 产品服务质量与能力。
筛选重点国家并设立海外子公司，借鉴成功经验，以点带面辐射区域市场，推 动海外本地化经营能力不断提升。截至 2024H1 公司已完成 10 家海外子公司的设立 （不含中国香港新产业及中国香港新产业控股），助力推动海外重点区域业务持续增 长。公司海外市场借鉴印度子公司经验，加大对重点市场国家的支持和投入及本地 化运作。以印度市场为例，外籍技术服务人员分布印度 14 个不同城市，24 小时提供 技术支持，确保及时响应经销商和终端客户的紧急需求。
公司积极拓展的生化诊断领域，产品矩阵逐步完善，截至 2024H1 公司面向全球 销售 5 款全自动生化分析仪器及 61 项配套试剂，其中国内已获注册的生化试剂 61 项（共 92 个注册证），配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 Biossays C8、C10 性能卓越，满足大型终端客户需求。全自动生化分析仪 Biossays C8 性能卓越，具备以下优势：1、高通量：生化 3200T/H，电解质 600T/H，具有 288个试剂位和 300 个样本位，可连续装载；2、模块化设计：可与同型号生化仪或同品 牌化学发光仪互联，可接入 TLA 系统。新款全自动生化分析仪 Biossays C10 将于 2025 年上市，检测速度进一步提升，C10 适用于更大型终端，可连入全实验室自动化系 统，进一步满足大型医院对生化免疫整体解决方案的需求。 战略合作与自主研发并举，补齐分子诊断产品线。 2021 年公司新增了全自动 核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品。2022 年公司携手博瑞生物推出数字 PCR 系统 Molecision S6 以及拥有自主专利的全自动核酸分析仪 Molecision R8，截至 2024H1 公司多款核酸检测试剂产品取得 CE 准入及国内产品注册证。 凝血产品不断丰富，提升实验室整体解决方案能力。2022 年 6 月，公司首个凝 血试剂产品纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)国内获批获得了国内 医疗器械注册证书，截至目前公司共有包括凝血四项在内的共 7 项凝血诊断试剂取 得注册证书，以上产品注册的获批丰富了公司检测试剂的产品类型，有利于提升公 司实验室整体解决方案供给能力。
携手进口厂商，进军生化免疫流水线市场。生化免疫流水线用轨道将处理模块 和检验系统联接起来，减少人工操作，提升自动化水平，最高可缩短 80%的样本周 转时间，显著提升生化免疫检测效率。我国流水线市场起步较晚，2001 年引入国内 第一条生化免疫流水线，此后，为优化检测效能，流水线在国内市场渗透率稳步攀 升。由于流水线壁垒较高，需要具备 1、高速生化、免疫分析模块和丰富的诊断试剂 菜单 2、“操作系统”软件模块 3、机械化方案的研发能力，国内医院所配备的生化 免疫流水线仍由国外品牌牢牢掌控主导权，因此公司与赛默飞及日立合作，分别推 出新产业-赛默飞流水线 SATLARS-TCA、新产业-日立流水线 TS，不仅借助国际知 名厂商的渠道和品牌优势，打入国内外市场，而且积累了丰富的流水线设计、生产 和售后经验，为自研流水线奠定基础。
自研体外诊断流水线，提供智慧实验室系统解决方案。2024 年 3 月，公司自研的智慧实验室解决方案 SATLARS T8 发布，截至 2024Q3，SATLARS T8 流水线产品 已完成装机共 30 条，获得了市场的认可。SATLARS T8 全面整合生化、免疫、电解 质、凝血、分子五大专业领域；独特的双向四轨设计，使样本调度更灵活，实现检 测动态平衡；模块化设计和多类型轨道灵活配置，可满足各种实验室检测需求和空 间要求；样本检测全程急诊优先、智能调度，可大大缩短样本 TAT 时间。同时，T8 还搭载新的智慧管理软件 iXLAB，对流水线的效率和智能化进一步赋能，iXLAB 主 要包含了智慧检验、智慧管理、智慧科研、智慧服务四大板块，是一套专业的数据 处理与信息管理系统，助力临床检验智能化、管理标准化。
流水线构筑试剂采购护城河，综合产出远高于单机。流水线进驻医院后，合作 周期大多在 5 年以上，由于流水线系统多数仍处于封闭运行状态，并且化学发光仪 器与试剂配套使用，天然形成了较强的用户粘性。一旦流水线成功中标进入医院， 通常会同步签订为期数年的试剂采购协议。在检验科工作效率的全方位提升上，流 水线模式展现出了相较于单机模式的显著优势，其产出能力远超单机。流水线能够 承担检验科 70 - 80% 的样本量，产出水平相当可观。二级医院一般配备一条流水线， 其中平均装载一台生化设备与两台发光设备；三甲医院则平均配备两条流水线，装 载两台生化设备及六台发光设备，年产出超过千万。
