多重因素影响下，板块走势疲弱。
2024 年年初，受到 2023H1 医疗反腐政策持续、 DRG/DIP 政策大面积落地以及大盘情绪面影响，行业走势疲软；2024 年 3 月国内出台设 备更新相关政策，行业情绪面回暖，走势向上，此后由于医疗设备招投标及新产品入院 不及预期、耗材集采持续扩面、企业经营业绩不及预期等，板块持续下行；9 月板块压制 因素边际向好，美联储宣布了自 2020 年 3 月以来的首次降息，市场流动性增加，同时， 自 9 月底来，国内发布一揽子增量政策，市场情绪同步回暖，板块走势止跌回升。
2024 年初至今（截至 12 月 24 日），医药生物（申万）板块跌幅为-12.59%，在申万 31 个一级行业中排名末位，相对沪深 300 跑输 28.70 个百分点；医疗器械（申万）板块 跌幅为-12.83%，在 6 个申万医药二级子行业中排名第 4 位，跑输医药生物（申万）0.25 个百分点，跑输沪深 300 指数 28.95 个百分点；子版块方面，医疗设备、医疗耗材、体外 诊断跌幅分别为-18.43%、-12.92%、-6.99%。
2024 年医疗器械板块整体估值水平有所下滑。截至 2024 年 12 月 24 日，医疗器械 板块 PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为 29.18 倍，相较 2023 年估值下滑 8.44%， 在医药生物 6 个二级行业中排名第 2 位；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估 值溢价 8.58%，相较于沪深 300 溢价 155.08%。分子行业来看，医疗设备、医疗耗材、体外诊断板块 PE 分别为 31.15、33.97、21.26 倍，相较 2023 年估值水平分别下滑 3.61%、 3.91%、22.30%。
2024 年初至今，医疗器械行业个股整体涨少跌多，板块仅 18 只个股实现正收益， 个股之间分化明显；涨幅排名靠前的个股有浩欧博（188.55%）、热景生物（47.26%）、健 帆生物（35.27%）、乐心医疗（33.30%）、硕世生物（21.15%）；跌幅排名靠前的个股有奕瑞 科技（-69.77%）、伟思医疗（-52.73%）、金域医学（-52.13%）、迪安诊断（-49.14%）、拱东 医疗（-48.24%）。 公募重仓前十大公司分别为迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、新产业、鱼跃医疗、 爱博医疗、华大智造、三诺生物、奕瑞科技和九安医疗，相较 2023 年，医疗设备行业占 比下滑，医疗耗材行业占比提升。
2019—2020 年，地区拉开省级联盟耗材集采帷幕。2019 年 7 月，国务院办公厅下发 《治理高值医用耗材改革方案》，明确按照带量采购、量价挂钩等原则探索高值医用耗材 分类集中采购。安徽、江苏两省率先试点高值耗材集采，随后各地区以省级或省际联盟 形式加速推进、扩大试点。 2020 年至今，集采提质扩面，国家和地方互为补充，持续扩大集采覆盖面，当前已 进行五批高值耗材国采及数批地方联盟集采，覆盖主流使用耗材。 第 1 批国采：2020 年 10 月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织 冠脉支架集中带量采购文件》，开展首批冠脉支架国采。 第 2 批国采：2021 年 8 月，国家组织高值耗材联合采购办公室发布《国家组织人工 关节集中带量采购文件》，开展人工髋关节和人工膝关节类高值耗材国采。 第 3 批国采：2022 年 9 月，《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》发布，开 展骨科脊柱类耗材国采，采购产品共 14 个类别。 第 4 批国采：2023 年 11 月，《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量 采购公告》发布，采购范围覆盖人工晶体 8 大类产品，3 类黏弹剂产品，以及运动医 学类耗材。 第 5 批国采：2024 年 12 月，《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗 材集中带量采购公告》发布，采购产品为人工耳蜗植入体、言语处理器以及下肢动 脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架。 地方联盟集采品种超 250 种。据《中国医疗器械行业数据报告（2024）》数据， 全国各省地市已累计带量采购超 250 个医用耗材品种，仅 2023 年新增医用耗材带 量采购品种达 69 种，主要集中于血管介入类（新增 22 种）。非血管介入类、骨科 材料、基础卫生材料均新增 10 种。中医类材料在 2023 年首次现身，品种为医用针 灸针，由云南曲靖联盟开展采购。江西联盟、安徽联盟、甘肃三个检验试剂集采项 目也已开展，合计覆盖 25 省（含兵团）。
集采规则设计趋于合理、细化，核心为以价换量、合理竞争、稳定预期、稳定临床。 带量比例提升+梯度分量，体现“以量换价”逻辑。第一批冠脉支架国采带量比例 为 80%，此后国采带量比例均维持在 90%，通过将更多的“量”纳入集采，采购 方议价权提升，以增加“以量换价”的筹码，进而鼓励企业充分降价，也能进一步推 动市场需求量的释放。同时，从第二批人工关节国采开始，各中选企业约定采购量 根据其中选排名梯度确定，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企 业适当约束，进而鼓励企业充分降价。第三批脊柱类国采时，进一步对复活企业的 约定采购量进行一定比例的扣减，在提高中选率的同时保证了竞争的公平性，体现 “以价换量”逻辑。此外，从第二批国采开始，国采增加跨类别分量规则，价低者 可以分所在组及其他组剩余采购量，充分尊重临床自主选择权，确保临床供给格局 稳定，分量规则进一步完善。
分组细化，保证企业竞争充分性与公平性。历次国采分组依据不一，但均遵循 了“同质同组竞争”的原则。首先，根据采购品种是否需要联合使用，选择单独采购 或组套采购。其次，根据材质、市场竞争情况、企业供应能力等指标，选择不分组 或分组，确保竞争的充分性与公平性。此外，第三批骨科脊柱将组件不完整的品种 也纳入集采，进一步扩大了集采范围，充分保障临床需求。 考虑企业经营成本，价格组成纳入伴随服务价格。企业申报价包括报价对象、报 价内涵及报价限价三个方面，历次国采的价格组成逐渐细致化。从第二批人工关节 国采开始，通过设置科学合理的最高有效申报价，为企业设置降价“门槛”，以保证 降价的充分性。同时，要求企业针对伴随服务报价，将伴随服务价格从产品价格中 剥离出来，既可以鼓励企业积极提供伴随服务，使中选产品与临床更好磨合；又考 虑了企业实际成本，保留合理利润。
中选规则核心为“稳市场、稳价格、稳临床保供应”。国家医保局在《关于做 好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》中提出了“稳定市场预 期、稳定价格水平、稳定临床用药”的“三稳”要求，而监管方在设计中选规则时， 目标从追求降价的单一目标过渡到实现合理降价和维持临床稳定的多元目标：（1） 设置熔断机制与熔断保护机制，避免出现价差过大及恶意竞争的情况。同时，熔断 比例逐渐缩小，合理控制中选企业之间的价差，使价格形成更为合理。（2）从第二 批人工关节开始新增复活机制，且后续国采复活条件更为温和，第五批国采引入二 次报价机制，入围但不满足比价关系以及未入围的企业可分别根据第一次结果再次报价， 通过规则二或规则三复活中标，提升企业中选率，充分体现出集采目标不再唯低价者 论，而是力求为患者提供质优价宜的产品。 中选价格降幅逐步收敛，中选率提升。从第二批国采开始，由于申报企业数增加 和新增复活机制等原因，企业中选率明显提升，并逐渐稳定至 90%以上。国采自 2020 年启动以来，其降价幅度逐渐趋于缓和。第一批冠脉支架国采降幅高达 93%， 第四批国采人工晶体、运动医学类耗材平均降价幅度分别为 60%、74%。由此可见， 国采产品的价格降幅正逐步收敛。从续约情况来看，以冠脉支架为代表的部分产品 续约规则相对温和，续约价格出现一定幅度提升，2022 年 11 月的国家冠脉支架期 满接续采购中，中选产品的平均价格为 770 元/根，较首次集采中标平均价格上涨 约 10%，表明在国采政策的持续推进中，部分产品的价格调整机制也在逐步优化， 以实现价格与质量的平衡，确保医疗产品的可及性和可持续性。
总的来说，集采规则日趋成熟、合理、稳定。相较第一批冠脉支架集采，后续数次 耗材国采更为强调企业的供应、产能、配送等全方位的能力，且均设置保底规则，在保 证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期 稳定性，有利于院内产品的供给稳定，满足临床各类需求；但采购量分配仍倾向于中选 排名靠前（即报价较低）的企业，且低价企业分配量占医疗机构协议采购量比例更高， 分配剩余量时，医疗机构虽有一定自主权，但原则上将对中选顺位靠前的企业予以倾斜， 对中选顺位靠后的企业适当约束。“三稳原则”在历年集采中已经有所体现，也将成为未来政策的方向。
