创新中药蓬勃向上，中药 OTC 重回增长。
中成药集采常态化推进。 1） 2021 年由国家医保局指导、湖北牵头的 19 省联盟开展首批中成药集采，此后部分地 区也组织联盟集采或价格联动。目前全国中成药集采由湖北省牵头负责、各地参与， 湖北医保局承担日常工作并负责具体实施。前两批集采已在 2021 年底与 2022 年 9 月 完成，第三批集采预计 2024 年底完成。 2） 考虑到中成药的特殊性（毛利率普遍不高，药材价格波动，独家品种保护），中成药集 采降幅相对化学药更加温和，基准价平均降幅在 50%附近，考虑体量小的品种降幅大、 体量大的品种降幅小，我们估算实际降幅在 30%附近。 3） 我们预计湖北局主导的中成药国采未来每年将 15~20 个存在竞争性（通用名品种或者 独家剂型）、医保内的产品组纳入集采，具有临床价值、循证证据的独家剂型、专利品 种、中药新药等有望不受集采的影响。
集采将驱动中成药内部的腾笼换鸟。 1） 2009 年医保与基药催生中药快速发展，2011-2014 年我国中药制造业行业收入 CAGR 约 20%。2015-2016 年限输令、医保控费、重点监控导致行业增速降档，CAGR 降至 5-10%，2016 年达到 6697 亿元上轮高点； 2） 2017 年医保目录限制下行业出现明显下滑，2017-2018 年平均每年同比下滑 15-20%， 2020 年随着疫情影响诊疗人次行业到达谷底； 3） 2021 年开始温和修复，2021-2023 年增速在 10%附近，2023/1H24 年分别达到 5468/2700 亿元，2024 年因高基数有所下滑； 4） 我们预计中成药工业收入 2025 年起将恢复至个位数增长，但结构将不断变化，缺乏循 证证据的产品生存空间将减少，具备循证证据的药品市场份额不断提升。
药品评审改革后临床逐步回暖，新药品分类下注册提速。 1） 2015 年临床核查风暴伴随药品评审审批改革后中药创新药获批持续低迷，临床要求更 加规范，关键性临床中需要体现科学性（随机、双盲）。中药新药 IND 获批数量逐步回 升，从 2018 年的 6 项逐年增加到了 2023 年的 63 项； 2） 2020 年新的药品注册管理办法对中药注册分类进行重大调整，从 9 类整合为 4 类（创 新药、改良药、经典名方、仿制药），以临床价值为核心导向，以药品创新程度为区分； 2021 年起以新分类审批的 NDA 获批数量开始回升，从 2018-2020 年的年均 3 个及以 下激增到 2021 年的 12 个，后续维持在 5~10 个区间。2023 年 7 月《中药注册管理专 门规定》开始实施，有望进一步加快中药创新药注册评审。
中药创新药基于更严谨的临床。中药创新药多化裁自经典名方，长期临床实践中虽然显效， 但大部分缺乏现代医学强调的循证医学研究。近年来大量中药创新药（例如以岭药业的通 络名目胶囊、解郁除烦胶囊，康缘药业的银翘清热片等）均已经遵循严谨循证医学研究要 求开展了临床试验，在关键性临床指标上分别取得阳性结果。
中药创新药的医保定价更加慷慨。医保局 2021 年底鼓励中医药传承创新后，对中药创新药 的支付力度进一步加大。2022~2024 年的医保谈判中，较参照药、临床对照药以及同类竞 品的价格基准相比，2021~2022 年上市的中药创新药国谈普遍定价为后者的 2-4 倍。
创新中药则兼具了放量快、生命周期长的优势，爬坡速度进一步提高。中药通常具有上市 后放量较慢、爬坡周期长，销售曲线更为平缓的特点，创新化药生物药则反之，放量快、 爬坡曲线更为陡峭，但专利期结束后销售收入大幅下滑，呈现出 S 型销售曲线。与 2008 年上市的芪苈强心相比，2020 年以后获批得益政策鼓励的参乌益肾、小儿荆杏止咳、玄七 健骨、莲花清咳、筋骨止痛等品种创新中药放量更快。
中药 OTC 市场容量超 2000 亿元，近十年维持个位数增长。OTC（非处方药物）是消费者 可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，主要销售场景为药店。米内网数据显 示，2023 年中国实体药店药品销售额约 4870 亿元、其中中成药约 2000 亿元，行业年增速 中枢 5~10%。 中药 OTC 行业增长中枢在 5~10%：1）随着年龄的增长、医疗需求逐步增长（北京大学国 家发展研究院数据显示，0~44 岁人群年医疗费用在 190~386 元，45~54 岁、55~64 岁、 65 岁以上人群年医疗费用分别为 479、735、1072 元），我们预计伴随人口老龄化（全国老 龄办预测 2033 年 60 岁以上老年人超过 4 亿，据此估算年均增长 3.3%），中国自我诊疗需 求将稳步上升，OTC 药品需求增长中枢在 5%；2）OTC 定价权较为自由，通常温和缓慢 提价，我们预计行业年均提价 0~5%。
中药 OTC 以小病慢病为主，市场格局十分分散。分品类，中药 OTC 主要承接小病（呼吸、 消化、泌尿）与慢病（心脑、骨骼）及补益（补气补血），上述品类 2022 年占比超 70%。 分企业，由于行业准入与退出壁垒较低，产品竞争相对激烈，市场格局比较分散，我们估 算 2023 年重点省份城市实体药店前十家集团市场份额约 25%。
OTC 行业 2024 年承压，2025 年上半年有望修复。 1） 我们认为 2024 年 OTC 行业显著承压，主因其下游药店面临经营困境（行业多年持续 开店导致药店数量供过于求，高基数与消费力不足导致的药店人流量下降，OTC 比价 政策导致经销商与药店被动清理库存等）； 2） 我们预计 2025 年 OTC 行业上半年有望修复，终端消费 2025 年有望恢复增长（主因中 国人口老龄化趋势不变，基于药店便利性的购药总需求不变），而工业发货也将有序恢 复（经过半年至一年的库存清理，中下游被动去库存有望接近尾声）。
