规模爆发与结构升级。
近年来，中国创新药出海迈入“黄金时代”，从技术跟随者逐步成长为全球医药价 值链的核心参与者。2024 年，中国医药企业通过 License-out（对外授权）实现历史性 突破：全年达成超 120 笔交易，总金额突破 600 亿美元，同比增长超 30%，其中单笔 超 10 亿美元的高价值项目频现。这一跨越不仅体现在规模扩张上——交易覆盖抗肿 瘤药物、代谢疾病疗法、疫苗等多个前沿领域，更彰显出中国创新药研发的“质变”： 从早期分子授权到技术平台输出（如 ADC、RNAi），从新兴市场合作到与欧美巨头对 等谈判，中国药企正以差异化创新和全球化运营能力，重新定义全球医药创新格局。
过去五年（2020-2024 年），中国创新药 License-out 交易呈现“量价双升、结构优 化”的跨越式发展。自 2022 年疫情后，中国创新药行业加速爆发，交易量连续三年增 长超 38%，2023 年金额同比激增 66%至 460 亿美元，单年增量（183 亿美元）接近前 三年总和。截至 2024 年，尽管交易量增速有所放缓，但总金额突破 630 亿美元，单 笔平均交易价值较 2020 年提升近 4 倍。这一演变轨迹既体现了从“规模扩张”向“价值 跃迁”的转型——临床后期项目占比从 2021 年不足 20%升至 2024 年超 45%，也标志 着中国创新药企在全球医药创新链条中从“参与者”逐渐进阶为“定价者”。
从全年维度看，2024 年恒瑞医药以 60.35 亿美元蝉联榜首，其临床 III 期的 GLP1 类药物印证临床后期项目主导高价值输出的规律；舶望制药、礼新医药等企业均依 托临床 II 期阶段的 ADC/双抗管线斩获超 20 亿美元交易，验证了靶向疗法在国际市 场的溢价能力。值得关注的是，石药集团、翰森制药等 5 家企业的临床前阶段项目跻 身前十，其中明济生物基于 CLDN18.2/CD3 双抗技术平台达成 17.1 亿美元合作，显示中国药企早期技术平台已获全球认可。亚盛医药作为榜单中唯一拥有上市药物 （BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼）的企业，凭借商业化阶段的确定性收获 13 亿美元授 权，而麦科思生物临床 I 期阶段的 CD3/EGFR 双抗以 12.07 亿美元出海，更凸显国际 药企对中国源头创新的押注力度。整体来看，TOP10 总额达 249.77 亿美元占全年总 量 39.6%，其中 7 个项目涉及 ADC、双抗等前沿技术，且临床 II/III 期项目平均金额 （28.6 亿）较临床前阶段（16.3 亿）高出 75%，既延续了“高临床阶段支撑高估值”的 行业逻辑，也彰显中国创新药企在全球研发链条中从“跟跑”到“并跑”的进阶态势。
从各季度药品 License-out 情况来看，舶望制药与诺华于 1 月 8 日达成全年首单 重磅交易，围绕 RNAi 药物管线签订总额 41.65 亿美元合作协议，其中首付款 1.85 亿 美元创下国内核酸药物领域纪录，推动第一季度以 31 起交易、140 亿美元强势开局； 第二季度呈现“质价齐升”态势，恒瑞医药 5 月 9 日与美国 Hercules 公司签署 GLP-1 类药物（HRS-7535 等）授权协议，通过“首付款 1.1 亿美元+股权投资+分级里程碑” 模式锁定潜在总金额 60.35 亿美元，助推该季度以 20 起交易实现 160 亿美元总金额； 第三季度结构优化特征显著，海和药物 8 月 22 日将 MET 抑制剂谷美替尼在日韩及 亚太权益授予大鹏制药，达成里程碑付款超 2 亿美元的授权协议，标志着国产小分子 药首次系统性进入全球第二大医药市场日本，支撑该季度 28 起交易斩获 85 亿美元； 第四季度迎来爆发式增长，贝达药业 12 月 3 日宣布 ALK 抑制剂恩沙替尼通过 FDA 上市批准并完成“股权绑定+分级付款”权益交割，成为首个登陆美国市场的国产肺癌 靶向药，推动季度交易量攀升至 46 起、金额突破 180 亿美元。
从药物类型分布来看，2024 年中国创新药 License-out 交易呈现出“小分子创新迭 代、生物技术全面突破”的格局：有机杂环药物以 32 项交易占据主导地位（占比 26.4%）， 典型案例如海和药物的 MET 抑制剂谷美替尼，其分子结构的优化显著提升临床有效 性（疾病控制率达 82.4%），验证了改良型小分子在靶点选择性和代谢稳定性上的技 术溢价；生物大分子领域形成三大技术集群——人源化单抗、双抗和 ADC 药物合计 占比 39.7%，其中礼新医药 CLDN18.2/4-1BB 双抗通过 Fc 工程改造实现肿瘤微环境 特异性激活，在临床 II 期即斩获 32.88 亿美元交易，体现双功能抗体在安全性调控上 的突破；前沿技术平台开始价值兑现，舶望制药的 siRNA 疗法凭借核酸修饰技术攻 克肝外递送难题，单笔交易达 41.65 亿美元，而亚盛医药的分子胶降解剂通过诱导靶 蛋白泛素化开辟新机制，其 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼成为首个 FDA 批准的国产 31 20 28 46 140 160 85 180 0 40 80 120 160 200 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 License Out交易数量 交易金额（亿美元） 77 / 120 三代 TKI。值得关注的是，合成多肽和融合蛋白在 GLP-1、GLP-1R/GIPR 双靶点领域 崭露头角，恒瑞医药 HRS-7535 通过脂肪酸侧链修饰实现周给药频率，印证了剂型创 新对临床顺应性的提升作用。这些数据揭示：具有明确结构-活性关系（SAR）的小分 子、具备模块化开发潜力的抗体技术，以及能突破现有治疗瓶颈的新形态药物，正共 同构建中国创新药出海的“技术护城河”。
从区域分布来看，中国创新药 License-out 交易的地理分布呈现出鲜明的区域聚 集效应，主要集中在东部沿海经济发达省市。上海市以 35 项交易居首，得益于其丰 富的生物医药资源和国际化的营商环境，成为全球创新药企的战略高地。江苏省紧随 其后，依托强大的产业基础和政策支持，贡献了 23 项交易。广东省则凭借深圳、广 州等地的创新生态，实现了 19 项交易的突破。北京市作为国家首都，汇聚了众多科 研机构和跨国公司总部，贡献了 15 项交易。四川省、台湾省、山东省、浙江省、河 北省和天津市也分别有产品 License-out。
2024 年中国创新药 License-out 发展呈现出从量变到质变的里程碑式跨越，标志 着中国创新药企正式迈入全球研发价值链的核心圈层。核心趋势体现在三个维度突破： 技术纵深层面，ADC、双抗等工程抗体技术已形成全球竞争力，头部企业通过模块化 开发体系实现“靶点组合创新”（如科伦博泰 CLDN18.2/4-1BB 双抗），而 siRNA、分 子胶等前沿领域的技术储备开始兑现商业价值；战略协同层面，国内 Biotech 与 MNC 的合作模式从“单点授权”升级为“生态共建”，典型案例如恒瑞医药与默克建立的“管 线联姻+技术共享”深度合作，既获取短期现金流又积累长期研发技术；价值创造层面， 一方面交易标的向临床前及早期临床阶段前移的趋势明显，反映出国内源头创新能力 的提升，如亚盛医药的 BCR-ABL 抑制剂在 II 期临床即实现超 30 亿美元授权，验证 了具有突破性临床数据的 FIC 品种的资本溢价能力；另一方面，临床 II/III 期项目仍 占据交易额主导地位，辉瑞以 43 亿美元引进联拓生物的 CCR6 拮抗剂等典型案例表 明，具备明确注册路径的成熟管线在国际交易市场仍具有更强议价能力。这种“早期 项目数量增长+后期项目金额主导”的格局，既显示了中国创新梯队的研发前移突破， 也揭示了全球药企对降低临床风险的现实考量。
当前时期，中国创新药企开始掌握全球定价话语权，百济神州泽布替尼通过头对 头试验改写 NCCN 指南的路径，为后续出海品种树立了“临床价值驱动市场准入”的 标杆，展望未来，随着国内基础研究（如冷冻电镜平台、AI 辅助药物设计）与临床资 源（全球最大患者基数）的协同效应释放，中国有望在 PROTAC、基因编辑等下一代 技术浪潮中构建全球引领优势。
