赛诺医疗如何进展业务布局?

最佳答案 匿名用户编辑于2025/03/31 13:10

公司在市场拓展、人才培养、创新成果、产品注册、技术平台、临床试验和海 外合作等方面持续进行布局。

1、 拓宽国际市场,加快全球布局

拓宽国际市场,加快全球布局。公司不断推进海外销售,2019-2023 年公司境外 销售收入占比整体呈现上升趋势,2023 年占比 2.96%。同时境外销售收入保持增长, 2023 年达 1016.86 万元,同比增长 22.38%,未来可期。

2、 推进海外合作,产品亮相国际

赛诺医疗积极拓展国际成熟市场。目前,公司已经在欧美等成熟市场以及东南 亚、非洲等新兴市场展开了海外业务。多款冠脉介入产品已在欧洲、美国、韩国、 新加坡等 21 国家获得注册证,并逐步与当地经销商展开合作。其中,公司的冠脉介 入产品 HT Supreme 于 2023 年 10 月获得法国卫生健康产品经济委员会的批准,纳 入法国医保报销目录。该支架曾于 2014 年中法建交 50 周年的活动中荣获中法委员 会(CFC)颁发的首个“中法团队合作创新金奖”。本次公司产品 HT Supreme™纳入 法国医保报销目录成为法国市场销售的重要环节,将进一步推动公司海外业务的拓 展。 国际化战略,是应对国内介入耗材集采常态化的关键举措。2023 年,赛诺医疗 与苏州润迈德医疗科技有限公司就PIONEER IV 临床研究及商业合作达成战略合作, 共同开发欧洲及全球市场,推动海外临床研究。研究将证实,植入 HT Supreme 药物 洗脱支架的预后结果,QFR(定量流量比)指导的 PCI 治疗优于传统造影指导的 PCI 治疗,术后将进行为期 1 个月的 DAPT 和 11 个月的替格瑞洛单药治疗。目前,该研 究在海外完成 2540 例患者入组,研究的顺利展开将推动公司的冠脉介入解决方案在 全球市场的大规模普及。同年,HT Supreme 支架成功完成 FDA 现场检查。FDA 作 为全球食品和药品行业最权威的官方机构,现场检查的顺利完成,标志着 HT Supreme 支架美国 FDA 注册审评进入最后阶段,也标志着赛诺医疗的全球化市场拓展。

2024 年 9 月 25 日,法国介入心脏病学领域规模最大的会议 GRCI(Le Groupe de Réflexion sur la Cardiologie Interventionnelle)会议在法国巴黎举行。会议展示了 PIONEER IV 研究的最新临床数据,突出了 HT Supreme™支架的显著优势。研究表 明,HT Supreme™支架在 1 个月双抗血小板治疗(DAPT)后,与 6 个月或 12 个月 DAPT 方案相比,在 180 天时的心血管不良事件(MACE)发生率没有显著差异(1.4% vs 2.3%,P=0.193),这表明 HT Supreme™支架在缩短 DAPT 时间的同时,仍能保 持与较长 DAPT 方案相似的临床效果。此外,HT Supreme™支架的设计允许在 28 天内释放 90%的药物,促进更快的血管内皮细胞恢复愈合,且在 PLGA 聚合物吸收 后,只留下支架和 eG 涂层,两个月后病人体内没有炎症残留,这进一步证实了其愈 合导向的特性。这些特点使得 HT Supreme™支架在提高患者安全性和减少治疗时间 方面具有明显优势。

会议期间,HT Supreme™支架的展示吸引了众多心脏病学专家的关注,其在临 床试验中的表现得到了与会者的一致好评。本次亮相提升了法国医疗界对 HT Supreme™支架的认可度。随着 HT Supreme™支架在法国医保体系中的普及,预计 其将在欧洲市场获得更广泛的应用,为冠心病患者提供更安全、更有效的治疗选择。

3、 重视人才培养,技术积累增厚

2023 年 11 月,赛诺医疗获“天津市第十二届民营经济健康发展工程科技创新100 强”。"科技创新 100 强"榜单是基于天津市内科技领军及潜力企业,通过综合考 量研发资金投入、创新成就等多个关键指标,运用加权评分方法评定并排名得出。 赛诺医疗荣登天津科创新高。作为天津市首家正式挂牌科创板的企业,赛诺医 疗专注于新产品、新技术的研发,构建强大的研发团队,致力将中国创新品牌推向 国际舞台。2022 年公司研发投入保持 1 亿以上,研发人员占公司总人数 25.46%,并 成立博士后科研工作站,引进了包括 6 位博士在内的高端人才,坐拥各项国家、地 方级人才荣誉和多项专利,整体实力雄厚。创新成果方面,公司拥有 8 项关键技术 平台,在冠脉、神经和结构性心脏病三大介入重点领域有 19 款在售产品,全年获发 明专利 14 项,新增其他各类知识产权 23 项,获得“2022 年国家知识产权优势企业” 殊荣,在全球主要市场,包括中国、美国和欧洲,共拥有 185 项专利。其产品在全 球范围内参与了多项重要的临床研究项目,相关研究成果已于国内外核心学术期刊 上发表 31 篇论文,其中 18 篇发表于国际期刊。此外,公司承担了 7 项国家级和省 级科研项目,包括“十三五”国家重点研发计划的课题等,巩固了公司在介入治疗 领域的领先地位。

赛诺医疗自成立以来,始终紧跟世界科学前沿,致力于介入治疗技术的创新研 发,形成了系统的治疗理念和原创设计。经过十多年发展,赛诺医疗已掌握多项介 入治疗核心技术,通过建立多个自主研发和生产平台,不断巩固核心竞争力,打造 出在竞争中独具优势的技术特色。

创新制造,技术领航。公司自主研发了一系列专用自动化设备,拥有超过 25,000 平方米的综合研发与生产基地,其中包含 9,000 平方米达到万级净化标准的生产区域。 生产设施均遵循国际医疗器械行业标准。经过多年的发展,公司已构建了一个全面 的血管介入医疗设备制造技术平台,专注于心脑血管支架系统。该平台涵盖了从球 囊制造、激光焊接、支架切割、酸洗抛光到支架装载的整个生产流程,具备生产球 囊导管输送器、金属支架的切割与抛光,以及药物涂层支架的全面能力,荣获“天 津市重点实验室”和“天津市企业技术中心”。