COPD 患病人数众多，市场规模大、
慢阻肺是一种常见的、可预防和治疗的慢性气道疾病，其特征是持续存在的气流 受限和相应的呼吸系统症状（呼吸困难、咳嗽、咳痰）；其病理学改变主要是气道 （支气管细支气管炎）或肺泡异常（肺气肿）。 COPD 的诊断“金标准”为持续气流受限，即 FEV1/FVC1（第 1 秒用力呼气容 积/用力肺活量）<0.7。但其他疾病也可表现为持续气流受限，因此在诊断时常需 要和其他疾病进行区分，并根据气流受限程度进行分级，以便后续的疗法确定。 COPD 可简单分为稳定期和急性加重期，COPD 急性加重是这类患者的首要死亡 因素，据王辰院士牵头的“中国肺部健康研究”显示我国 COPD 患者每年发生 0.5- 3.5 次急性加重。另外，COPD 也经常与其他疾病共存，包括心血管疾病、肺癌、 支气管扩张症等，这些疾病对 COPD 的病程、住院率和死亡率均有显著影响。
根据 WHO 数据，COPD 是全球第四大死因，2021 年造成 350 万人死亡，约占全 球死亡总数的 5%。2019 年一项全球 COPD 患病率的系统评价和建模分析文献显 示，2019 年 30-79 岁人群中 COPD 全球患病率为 10.3%，患病人数约为 3.92 亿 人。 目前 COPD 在我国呈现高患病率、高死亡率和高疾病负担的流行病学特征。2018 年一项流行病学调查结果显示，我国 20 岁及以上成年人 COPD 患病率为 8.6%， 40 岁及以上则高达 13.7%，估算我国 COPD 患者近 1 亿人。根据文献研究显示： 1990-2019 年中国全人群 COPD 患病率从 2344.40 人/十万人增长至 3175.37 人/十 万人，年均增长 1.04%；死亡率由 105.09 人/十万人下降至 72.94 人/十万人，年均 降幅为 1.29%；DALYs（伤残调整寿命年）率从 2206.55 人/十万人下降至 1400.71人/十万人。我国 COPD 治疗初显成效，但持续增长的患病率以及持续降低的死 亡率将为我国带来巨大的疾病负担。
根据 Precedence Research 报告，全球 COPD 治疗市场规模在 2024 年为 200.1 亿 美元，预计到 2034 年将达到 330.3 亿美元，CAGR 为 5.14%。目前美国仍是全球 最大的 COPD 市场，2024 年治疗市场规模为 58.8 亿美元，Precedence Research 预 计 2034 年将达到 99.0 亿美元，2023 年北美市场份额占所有市场 42%，亚洲为第 三大市场，占比 23%。
我国 COPD 患者死亡率居全球首位，经济负担重。2024 年 9 月 13 日公布的全球 慢阻肺病指数（COPD Index）从五大维度展示了全球多国的慢阻肺病防治及管理 现状。该指数是由全球 200 名慢阻肺病领域专家历时 9 个月共同制定，五大维度 包括：政策背景、可及性与照护覆盖、卫生系统特征、疾病负担和环境因素。中 国 COPD 患者死亡率居全球首位，且患者人均经济负担高于西方发达国家。此外， COPD 患者常伴有多种共患病，虽然在控制 HIV 和心血管疾病方面表现突出，但 在降低 COPD 急性加重和死亡率等方面仍有待提升。
我国近年来已认识到 COPD 的预防与诊治方面的不足，该疾病已被列为“健康中 国 2030”行动计划的重点防治项目。并已经制定了多项防治行动方案，到 2030 年 我国明确了将 70 岁及以下人群的 COPD 等慢性呼吸系统疾病死亡率下降到 8.1 人 /10 万及以下的工作目标。同时，有关部门出台了《慢性呼吸系统疾病防治行动实 施方案》，积极推动 COPD 危险因素控制、完善防治服务体系。多项国家政策的出 台积极推动 COPD 的诊疗，将对我国 COPD 市场规模的增长带来强大的助力。
我国每年因 COPD 死亡的人数大约为 100 万人，但疾病知晓率和诊断率较低，往 往会贻误治疗。今年两会期间吴浩教授在接受媒体采访时提到：仅有不足 3%的 慢阻肺患者知道自己患病，仅有 10%的患者能够被正确地诊断，部分患者在初诊 时已达到重度或极重度，错失早期干预和治疗的机会。 2017 年一项国家呼吸医学中心中日友好医院牵头在全国开展的“幸福呼吸中国慢 阻肺分级诊疗推广项目”在对我国 18 个地市的基层医疗机构进行慢阻肺诊治能力 现状调查结果显示：基层吸入药物配备率底下，一级医院吸入药物配备率仅 35.5%。 且均为短效吸入支气管扩张剂，主要原因时长效吸入支气管扩张剂价格偏贵，且 未纳入基药目录。唐永江副教授等调查发现农村慢阻肺患者治疗中抗生素使用比 例 93%，茶碱使用比例 58%，吸入糖皮质激素/吸入 β2-受体激动剂使用比例仅 4%。这表明基层医生认知不足，患者消费能力有限。 目前肺功能检查在我国尚未完全普及，仅 12%的 COPD 患者接受过肺功能检查， 且高达 53%的患者发生急性加重时未被报告。肺功能检查是慢阻肺诊断、严重程 度分级和病情进展评估的重要依据。研究显示社区医院初诊患者的误诊率为 22.9%，漏诊率为 22.1%。二级医院中仅 37.1%配备简易肺功能仪，17.1%配备了 大肺功能仪；一级医院仅 13.8%配备简易肺功能仪。
2018 年一项由丁香园发起的中国慢阻肺临床诊疗现状调研分析显示：在一、二线 城市展开的调查中，仍有 95%的患者不重视，未能及时就诊；92%的患者依从性 差，用药不规范。 新冠疫情爆发后，政府 50%的专项资金用于为基层医疗机构配备肺呼吸仪，再加 上随着经济发展以及可支配收入的增加，新上市药物的医患市场教育不断渗透， 我国 COPD 市场将不断发展，且发展空间非常大。
