药品阶段性豁免。
对药品出海而言,目前国内创新药出海主要是IP转让,通过BD合作对外授权,不产生商品销售逻辑。市场较为关注的百济神州在 中美均有自己的工厂,可以供应两地的销售。其余多数为授权交易,由中国负责早期发现,美国企业进行后续的研发和销售生产 等。 对药品进口而言,关税的增加一定程度上会影响药品的毛利率,潜在影响后续的供货量,目前国内份额/销售绝对值仍然较大的进 口药物包括纳武利尤单抗,国产替代的国内公司包括绿叶制药、山德士制药等。
近年来,国内license out的数量不断增加,从2018年的5个 增长至2024年的74个,特别是在2021年后快速增长;而在 2022年后BD交易的首付款金额和交易总额也快速增长,同 时2024年单个交易项目的首付款金额和交易总额均高于往年, 说明中国的创新药在国际市场上具有较高的竞争力和影响力。 目前国内创新药出海主要是IP转让,通过BD合作对外授权, 不产生商品销售逻辑。短期内对等关税不会对BD产生较大 影响。
美国“对等关税”计划中药品目前阶段性豁免,CXO影响较为有限。国内CXO行业目前在研发阶段主要以研发服务形式对美出 口,属于免关税。而目前多数商业化阶段订单,国内企业仅完成至N-2或者N-1阶段,随后转移至欧洲等地完成最后的合成步 骤,因此目前仍属于免关税,整体影响较为有限。
国内“对等关税”出台预计同样对行业整体影响较小。目前国内CXO企业在全球CXO行业中受供应链完整性、交付效率以及工 程师红利等方面影响,竞争优势较为明显,全球产业链向国内转移较多。国内CXO部分头部企业目前在全球产业链处于龙头地 位,多数原材料、试剂、耗材等近年来均逐渐实现国产替代。预计国务院关税税则委员会宣布的自2025年4月10日12时01分 起,对原产于美国的进口商品加征关税的“对等关税”政策,同样对CXO行业成本端影响较小。
美国“对等关税”计划对制药产业链上游影响较为有限。全球制药产业链耗材及试剂行业被赛默飞、丹纳赫等企业垄断,国内 公司市占率较低,国内多数企业以国内市场为主,受到关税影响较为有限。对于出口业务相对较高的企业,以百普赛斯为例, 公司在美国的仓库备货充足,预计能够满足2025年60%-70%的市场需求,为应对关税影响提供了有力的缓冲。同时公司计划 通过在海外建立产能等方式,进一步应对关税风险,提升公司的抗风险能力和市场竞争力。
绝大多数原料药品类本次豁免加征。根据美国白宫披露的文件,本次加征关税对于文件中列举的产品,包括铜、药品、半 导体、木材制品、某些关键矿物以及能源和能源产品进行豁免(不按命令规定的从价税率缴纳)。
观点:从目前文件来看,绝大多数原料药品类本次豁免加征(维生素、抗生素、甾体、生物碱、氨基酸类、糖苷类以及各 类按化学结构区分的化合物和药物等)。我们认为这可能与美国本土长期缺乏供应链配套有关,从美国DMF数据来看, 印度和中国为最主要供应来源,美国本土DMF申报占比不足10%。

短期影响较小,API直接对美进出口敞口均有限
中国在直接对美进出口方面敞口较小。从中国进出口数据来看,中国2023年API出口前三大目的地为欧盟、印度和东盟,合计占比 超50%,美国为第四大出口目的地,占比9.87%。进口方面,前三大进口来源分别为欧盟(41.27%)、东盟(12.69%)和美国 (7.18%)。整体而言,美国不是API进出口主要目的地,中国在直接对美进出口方面敞口较小(不足10%)。
全球分工下,影响有待进一步观察。本次美国对于其他国家和地区也进行了关税加征,例如印度(26%)、韩国(25%)、日本 (24%) 、欧盟(20%),由于原料药行业普遍存在的全球分工,因此需结合后续其他国家和地区对加征关税的反应和应对措施, 来判断供应链分散其他国家的影响。
中国在原料药领域对美出口较少主要是两个因素影响的结果:1)全球分工:中国通常向印度、欧洲出口原料药或中间体,在进行 进一步加工后,以制剂形式销往全球。目前中国仿制药在全球占比尚较低。2)制剂产地:制剂企业通常会选择在贴近终端消费地 附近建设生产设施,因此中国原料药企业即使与美国制剂企业发生贸易往来,其发货地也主要是制剂生产地区。此外出于税收考虑,部分企业会在税率较低的地区例如爱尔兰建设生产设施。
关税:直接影响有限,关注间接影响。从关税影响来看,多数中国具有原料药优势品类直接对美出口较小。全球分工下,影响有待 进一步观察。本次美国对于其他国家和地区也进行了关税加征,例如印度(26%)、韩国(25%)、日本(24%) 、欧盟(20%),由于原料药行业普遍存在的全球分工,因此需结合后续其他国家和地区对加征关税的反应和应对措施,来判断供应链分散其他国家 的影响。
美国时间2025年4月8日,特朗普表示“将很快对药品征收重大关税”。美国时间2025年4月9日,特朗普表示“已授权对不采取报复行动的国家或地区实施90天的关税暂停”。4月15日,特朗普政府通过美国商务部启动“232条款”调查,开始调查“半导体和半导体制造设备”以及“药品和药品成分,包 括成品药”进口对美国国家安全的影响。