双抗 ADC 引领国际化征程，ADC+多抗龙头崛起。
百利天恒是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业。研发方面，公司构建了全球 领先的创新 ADC 药物研发平台和多特异性抗体药物研发平台，拥有多个进入临床阶段的创新 药物管线，包括全球首创的 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 BL-B01D1，截止 2025 年 5 月公司已拥 有 15 款处于临床阶段的候选药物，并在全球开展 80 余项临床试验，其中包含国内外开展的 10 余项三期临床试验；商业化方面，百利天恒与百时美施贵宝达成全球战略许可及合作协议， 将 BL-B01D1 的中国大陆外全球权益授权给百时美施贵宝，潜在总交易额最高可达 84 亿美元， 刷新了全球 ADC 领域单个资产总交易额的纪录；生产方面，百利天恒建立了柔性 GMP 标准的 多特异性抗体及 ADC 药物生产技术平台，能够独立自主完成创新药物的全程研发与早期商业 化生产，根据管线药物的全球研发进度， 为进一步支持公司创新药物的后续临床试验及未来 商业化，公司正计划提升规模化生产供应能力 。
核心管理团队方面，百利天恒管理团队成员背景丰富，涵盖了医学、生物、管理、财务等多 个领域，具备深厚的专业知识和丰富的行业经验。董事长朱义博士曾在学术界和工业界担任 多个重要职位，具有复旦大学生物系研究生和四川大学管理学博士学位，为公司提供了强有 力的科研和领导支持。美国全资子公司的定位从“0”到“1”的突破性创新，SystImmune CEO Jie D'Elia 博士和 CMO Jonathan Cheng 博士则带来了在国际知名药企的高级管理经验，特 别是在肿瘤治疗领域。Jahan Khalili 博士和朱海博士在免疫学和生物统计学方面的专业知 识，为公司的研发创新提供了坚实的基础。国内研发中心负责从 1 到 N 的研发工作，卓识先 生和万维李先生则分别在生物技术和药物化学领域有着丰富的实践经验，为公司的产品开发 和项目管理提供了重要支持。整体来看，这个团队的多元化背景和专业知识为百利天恒的持 续发展和行业竞争力提供了坚实的基础。
管线布局方面，公司在创新研发聚焦ADC和多抗药物，专注于针对多种癌症靶点的创新疗法。 目前，公司的产品线包括多个处于不同临床阶段的项目，从临床前到 3 期临床阶段，覆盖了 肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、尿路上皮癌等多种癌症类型；从产品类型来看，公司创新研 发聚焦 ADC 和多抗药物，在 ADC 领域已有 EGFR×HER3 双抗 ADC BL-B01D1、HER2 ADC BLM07D1 进入 3 期临床阶段，在多抗领域已有 EGFR×HER3 双抗 SI-B001 已进入 3 期临床阶段。
营收与利润方面，预计有望随核心产品商业化进程加速而改善。营收方面，2020 年至 2023 年期间公司营收持续下降，预计主要受仿制药集采影响；2024 年公司营收的大幅增长主要得 益于与百时美施贵宝关于 EGFR×HER3 双抗 ADC BL-B01D1 合作所得 8 亿美元的首付款，此外 公司未来有望随着合作项目推进获得里程碑付款。利润方面，2021 年至 2023 年期间公司归 母净利润持续亏损，主要原因是公司处于创新研发战略投入期，而核心产品尚未实现商业化 销售，预计有望随后续核心产品的商业化推进而改善。
研发投入方面，公司近年来持续加大研发力度，研发费用不断攀升。2020 年研发费用为 1.96 亿元，此后逐年增长，2023 年达 7.46 亿元，同比增长 99.12%，2024 年研发费用为 14.43 亿 元，同比增长 93.33%。这一趋势主要源于公司核心产品如 BL-B01D1 等陆续进入关键临床阶 段，需要大量资金投入用于临床试验推进，同时公司在研管线不断拓展，研发项目增多，也 促使研发费用持续走高。研发人员方面，截至 2024 年底，公司研发人员 1112 人，占比 44.11%。
出海布局方面，公司一方面通过与海外 MNC 合作推进药物海外开发，一方面通过海外子公司 SystImmune 积极推进自研药物出海。与海外 MNC 合作方面，2023 年 12 月公司与 BMS（在肿 瘤领域具备优势地位，核心肿瘤产品纳武利尤单抗 2024 年全球销售额达 101 亿美元，仅次 于默沙东的帕博利珠单抗与强生的达雷妥尤单抗）签订了全球战略许可及合作协议以共同开 发及共同商业化 EGFR×HER3 双抗 ADC BL-B01D1。百利天恒将保留在中国内地的独家开发及 商业化权利，而 BMS 将拥有 BL-B01D1 在中国内地及美国以外的独家商业化及开发权利。目 前 BMS 已向公司支付了 8 亿美元的首付款，并可能在近期支付最高达 5 亿美元的开发里程碑 付款；此外，如果达到相关的监管审批及销售里程碑，公司将有资格获得最多 71 亿美元的额 外里程碑付款。此外，基于海外子公司 SystImmune 这个平台，公司也有多个药物在研，未来 有望在海外取得进展。
