化学发光领域的第一梯队企业。
自研推出国产首台超高速发光仪器。2008 年公司成功自研中国首台全自动化学 发光仪，并于 2010 年推向市场，获得医院客户广泛认可，成为国产化学发光一线梯 队厂家。同时公司积极开拓国际市场，2017 年甲功五项等试剂获得 FDA 510（k）审 核，成为国内首家获得 FDA 准入的发光厂家。2018 年推出超高速机 X8，高通量检 测获得三级医院客户青睐，2024 年自研流水线 T8 上线，致力为医院检验科提供整 体化解决方案。
聚焦生免领域，打造整体化解决方案。在仪器方面，公司产品线涵盖免疫、生化 以及对应流水线等关键应用领域，其中全自动化学发光免疫分析仪形成高中低端市 场的全面覆盖，匹配客户多样化需求。在试剂方面，截至 20241231 公司在国内市场 拥有 193 张化学发光试剂注册证，涵盖甲状腺、性腺、糖代谢等领域，彰显研发实 力。
公司实际控制人为翁先定先生，通过直接或间接控股方式累计近 30%股权。董 事长及总经理饶微持有 13.77%股权，天津红衫聚业持有 11.64%股权，整体股权较 为分散。公司通过设立全资子公司，积极开拓国际市场，目前已设立 12 家海外全资 子公司（不含香港新产业和香港新产业控股）。
管理层大多在公司任职十余年，行业经验丰富。董事长饶微博士于 1997 年加入 公司，2012 年至今担任董事长兼总经理。饶微先生为工学博士，技术背景深厚，主 要负责化学发光免疫分析系统的设计和应用研究。公司核心高管团队大多已在公司 任职数十年，分别负责市场、研发、财务等业务。核心团队稳定有利于公司长期发展， 更好带领公司发展。
业绩维持快速增长。2019-2024 年期间公司营收复合增速达 22%，实现快速发 展。2020 年公司新冠检测产品获得 FDA 紧急授权，贡献业绩增量，2020 年公司营 收为 21.95 亿元（yoy+31%）。归母净利润端受到股权激励均摊费用影响，2019-2024 年复合增速（CAGR+19%）略慢于营收（CAGR+22%）。随着化学发光集采项目逐 步落地，部分医院延缓采购需求，公司业绩增速放缓，2024 年公司营收为 45.35 亿 元（yoy+15%），归母净利润为 18.28 亿元（yoy+11%）。
试剂占比超 70%，仪器占比有所上升。2018 年公司试剂业务占比达到最高，为 79%，同年公司推出超高速机 X8。随着 X8 在终端医院装机量逐步提升，试剂营收 占比逐步下降，2024 年试剂占比达 72%。由于发光仪器和试剂为封闭模式，仪器装 机提升有望带动后续试剂放量。 试剂毛利率维持在 90%左右。得益于公司对上游原材料的突破，目前公司原料 自产率超 70%。公司试剂毛利率持续维持在较高水平，约为 90%。同时随着价格较 高的中大型仪器装机量提升，仪器类毛利率逐步提升，从 2021 年的 17%提升至 2024 的 30%。
净利率维持在 40%左右，各项费用率处于稳定水平。随着较低毛利率的仪器销 售量提升，2024 年毛利率为 72%，净利率为 40%，但整体处于稳定水平。各项费用 方面，2020-2021 年管理费用率处于较高水平主要为股权激励费用摊销。目前各项费 用率均处于较稳定水平，2024 年公司销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为16%、3%和 10%。
3.1小分子方法性能优良，检测菜单丰富
仪器性能媲美进口厂家。公司以小分子发光物质异鲁米诺（ABEI）作为发光标记物， 创新性推出国产首台超高速机 X8，其最高测试速度可达 600 测试/小时，优于罗氏、 雅培等进口厂商，同时样本位为 300 个，一次最多可开展 42 个检测项目，能够满足高等级医院的检测需求。
检测菜单丰富度高，为国内发光检测项目最齐全的厂家。截至 2024 年 11 月，公司 在国内拥有 186 张化学发光注册证，覆盖常规检测项目和特色项目，为国内试剂项 目最齐全的厂家，能够在临床上提供整体化解决方案。
创新性推出基于抗免疫复合物的小分子夹心法检测技术平台。小分子物质如雌二醇 结构简单，分子量小，难以通过直接免疫进行结合检测，临床上采用液相色谱-串联 质谱联用（LC-MS/MS）作为检测金标准。2021 年公司开发小分子复合物抗体的技 术路线，制备出高特异性和高亲和力的抗复合物抗体，为夹心法检测提供坚实的原料 基础。
传统化学发光免疫竞争法检测小分子物质灵敏度较低。以 25 羟基维生素 D 为例，维 生素 D 缺乏症通常表现为 25 羟基维生素 D 水平较低，传统免疫学检测方法不够灵 敏，对于 pg 级别的检测准确性仍存不足。即使是国际厂家，在采用传统化学发光免 疫竞争法进行检测时，其检测结果与金标准（串联质谱法）相比，仍存较大差异。
小分子夹心法在检测 25 羟基维生素 D 上具有明显优势。在小分子夹心法和串联质 谱法进行方法学比对时，无论检测限在 ng 或者 pg 级别，其结果均显示公司产品与 串联质谱方法相关系数超过 0.9，表明小分子夹心法在检测 25 羟基维生素 D 上具有 较好的准确性。
3.2出海打造第二增长曲线
前瞻性布局海外市场，加深本地化建设。2017 年公司成为中国首家获得美国 FDA 准入的发光厂家，2018 年开始在印度建立全资子公司，深耕印度市场。2020 年 9 月新冠检测试剂盒获得美国 FDA 紧急授权，12 月首张化学发光注册证获 CE 认 证。2022 年公司加大海外本地化建设，截至 20241231，公司已在海外设立 12 家全 资子公司（不含香港新产业和香港新产业控股）。 国际营收增速快于整体营收。公司较早布局海外市场，2012 年海外营收达 3,647万元，2012-2015 年为市场开拓期，期间营收年复合增速为 64%。2015-2019 年为 深耕发展期，营收增速放缓，盈利能力稳步提升，毛利率从 2015 年的 56%提升至 2019 的 66%。2020-2021 年公司新冠检测试剂盒获美国 FDA 批准，海外营收快速 提升。2022 年公司加大海外本地化建设，深耕海外市场，2024 年公司海外营收达 16.86 亿元（yoy+28%），快于整体营收增速（yoy+15%）。
国外市场毛利率持续提升。由于化学发光设备和试剂为封闭体系，低毛利的仪器 装机有望带动高毛利的试剂放量。国外市场仍处于前期快速装机阶段，2024 年公司 海外业务毛利率为 67%，低于中国大陆市场（75%），但随着大型机装机占比逐步提 升，叠加试剂逐步上量，有望带动毛利率持续提升。
深耕重点客户，中大型仪器占比不断提高。2018 年公司推出高速机 X8，海外装 机进入加速阶段，2018-2020 年新增装机量年复合增速为 31%。2020 年公司凭借稳 定优秀的试剂供应能力，获得海外客户认可，2020-2022 年新增装机量年复合增速达53%。2023 年公司加大对重点客户的突破，专注提升中大型仪器的装机比例，2024 年公司新增装机量中中大型仪器占比达 67%。
3.3自研流水线突破高端医院客户
从生免一体机拓展至智能化流水线。2014 年公司推出免疫生化一体机 Biolumi8000， 2019 年公司与赛默飞联合打造全实验室自动化整体解决方案 SATLARS®-TCA，公 司提供 X8 化学发光免疫分析仪。2020 年公司与日立合作，联合推出全自动生化免 疫流水线，日立提供生化和前处理等模块。 创新性推出自研流水线 T8。2024 年 6 月公司推出自研全实验室智能化流水线 SATLARS T8，能够外接自研生化仪 C8 和高速发光仪器 X8，实现自主可控、成本 可控。公司流水线 T8 前后处理及多种分析仪模块均可灵活选用、任意组合。每条流 水线最多可联系 4 台超高速发光仪器，提高检验通量，满足高等级医院每日检验需 求。2024 年公司 T8 累计装机达 87 条，有望带动后续试剂放量。
