尽管业绩承压，研发成果和海外市场开拓持续向好。
高度重视研发，持续加大研发投入。公司在战略层面坚持以临床需求为导向、以技术创 新为核心，高度重视研发。2005 年公司推出自主研发的首代电子内镜系统 VME-2000， 也是最早的国产软性电子内镜之一，2010 年推出 VME-2800 电子内镜系统，除了配备胃 肠镜外，还搭配首款国产电子鼻咽喉镜和电子支气管镜，2013 年推出国产首台自主研发 的具有分光染色（CBI）功能的电子内镜系统 AQ-100，具备早癌等病变的临床早期诊断 和筛查能力，2018 年推出新一代 AQ-200 全高清光通内镜系统，2022 年发布智能多光谱内镜系统 AQL-200L 和 4K 超高清内镜系统 AQ-300。澳华内镜长期坚持跨领域人才培养 和底层技术创新，打造了一支多学科背景融合的高素质研发团队，围绕电子内窥镜构建 了完整的技术研发体系，并在全国设立了 3 大研发中心。近几年公司研发费用和研发费 用率皆处于上升趋势，持续研发投入下，新品推进值得关注。
下一代超高清内镜系统 AQ-400 有望于 25 年下半年获批上市。2022 年公司发布 4K 超高 清内镜系统 AQ-300，随着镜种配套逐渐齐全和临床持续打磨，该系统在图像、可操作性、 镜种丰富度等方面全方位升级，对标奥林巴斯，加快了国产软镜在三级医院的国产替代。 持续研发投入下，公司下一代 4K 超高清内镜系统 AQ-400 上市在即，该系统将搭载高光 谱技术平台，将波段的数量扩展到 26 个，由于不同波长的光穿透组织的深度不同，在照 射组织时，可获得多层光学反馈画面，高光谱对于内镜诊疗而言是核心技术，有望成为 公司差异化竞争优势，目前 AQ-400 注册进展顺利，有望于 25 年下半年获批上市。
布局超声内镜产品，相关专利已完成初审并进入公开阶段。超声内镜是指镜体顶端安置 有微型高频超声探头的内镜产品，当内镜插入体腔后，医生可以通过内镜直接观察腔内 的形态，同时也可以通过超声探头进行超声扫描，以获得管道层次的组织学特征及周围 邻近脏器的超声图像。超声内镜在确定消化道病变性质、判断消化道恶性肿瘤的侵袭深度和范围、诊断胰腺系统疾病等方面具有突出优势，应用前景广阔，目前奥林巴斯、富 士、宾得皆有相关产品布局。公司作为国产内镜创新先驱，也积极推动了超声内镜产品 研发，从进展来看，公司相关专利已完成初审，并于 2025 年 4 月进入公开阶段（公开号： CN119745431A）。 布局 ERCP 手术机器人，研发进展顺利。2020 年我国 ERCP（内镜逆行胆胰管造影术） 手术量为 30 万台，市场渗透率仍处于较低水平，预计到 2028 年我国 ERCP 手术量将达 到 65 万台，未来成长空间巨大。然而由于 ERCP 基于导丝的器械交换过程需要在 X 射 线下进行，手术时医护人员需要穿 30 斤重的铅衣，给手术稳定性带来影响，此外十二指 肠乳头朝向及开口位置变化多，人工手术精准度无法量化，手术操作的难度非常高，因 此我国具备 ERCP 成熟手术能力的医师团队仍然较少。但是通过应用 ERCP 手术机器人， 医生可通过在铅玻璃后的操作台进行操作，远离 X 射线环境，避免辐射和负重带来的影 响，同时手术机器人天然具备的稳定性、精确性与灵活性，可以有效降低 ERCP 的手术 难度和学习曲线，并可以为患者带来更好的治疗效率与效果。凭借密切有效的医工结合 模式，公司准确洞察了中国医生临床需求，立项开发了 ERCP 手术机器人产品，目前公 司 ERCP 手术机器人产品已完成型检并启动临床试验，产品研发进展顺利，有望于 2027 年获批上市。
海外软镜市场空间广阔。2023 年全球医疗软镜市场规模 89.8 亿美元，同期中国软镜市场 规模仅为 6.3 亿美元，海外软镜市场空间广阔，长远来看，为实现更高水平的发展，国产 软镜企业出海是必经之路。从奥林巴斯的发展历程来看，20 世纪 50 年代，奥林巴斯进入 软镜领域，20 世纪 60 年代-80 年代，奥林巴斯密集推动了业务出海（包括设立欧洲子公 司、美洲子公司、美国办事处、中国办事处等），打开了业务成长天花板，同时也有效缓 冲了 20 世纪 90 年代日本医保控费带来的影响，从当前奥林巴斯收入结构来看，FY25 其 海外（非日本）收入占比已高达 88.9%。
国产软镜企业海外收入占比仍有较大提升空间。以国产软镜代表企业澳华内镜和开立医 疗为例，2024 年澳华内镜海外业务高速增长，但主营业务（内镜业务）中海外收入占比 仍不足四分之一，2024 年开立医疗主营业务（内镜业务+超声业务）中海外收入占比不到 一半，单看内镜业务，2023 年开立医疗 8.5 亿元内镜收入中仅有约 20%来自海外，综合 来看，国产软镜企业海外收入占比仍有较大提升空间。
产品竞争力提升叠加销售网络建设，推动公司海外销售持续加速。近几年公司海外收入 增速逐年上升，2024 年公司海外收入增速达 42.7%，超过国内业务收入增速。公司海外 业务发展初期主要以性价比产品销售为主（包括 AC-1、AQ-100、VME、MBC 等），2024 年包括 AQ-300 在内的一系列强竞争力产品在海外多个国家或地区获批，海外市场的准 入有了进一步的发展，公司产品竞争力得到提升，同时公司积极推动了海外销售网络建 设，目前公司拥有两个海外业务营销团队，一个是慕尼黑团队，负责欧洲业务，另一个 是深圳团队，负责除欧洲外的其他海外地区业务。产品竞争力提升叠加销售网络建设， 推动公司海外销售持续加速，海外市场空间广阔，未来公司海外市场表现值得期待。
