以双抗为基石，引领肿瘤免疫 2.0 时代。
康方生物公司成立于 2012 年，专注于抗体创新药物的研发。通过自有的生物药物 全程研发及产业化的一体化开发平台及 Tetrabody 技术，快速开发了多个潜在的同类首 创(First-in-class)/同类最佳(Best-in-class)治疗性抗体新药，并在全球范围内广泛开展临床 试验。成功与国内外的大型企业进行合作。另一方面，积极开展对外合作，2019 年与中 国生物制药共同开发并实现派安普利单抗(AK105)的商业化，并于 2021 年获批上市。 2022 年 6 月，公司自主研发的首个国产双抗药物卡度尼利单抗获批上市。2024 年，AK112 依达方获批上市，同年 11 月 AK112 依达方与 AK104 开坦尼均被纳入 2025 年国家医保 目录。
公司股权结构稳定，截至 2024 年 12 月 31 日实控人通过多种方式控制约 25%的股 份投票权。根据公司 2024 年年报所记述，康方生物的大股东主要为几位创始人，包括公司实控人夏瑜博士、联合创始人李百勇博士、王忠民博士和张鹏博士等。截至 2024 年 12 月 31 日，核心创始人夏瑜博士通过自持、信托和协议持有等方式拥有公司 25.44%股 份的投票权。康方生物港股上市之时，王忠民博士、李百勇博士和张鹏博士三人与夏瑜 博士订立协议，将其所拥有的股份投票权赋予夏瑜博士。公司整体股权结构稳定。
公司管理层行业经验丰富，药物开发能力强。截至 2024 年 12 月 31 日，公司共有 员工 3035 人，其中临床前开发科学家 329 人，临床阶段科学家 700 人。公司的核心管 理层均具有丰富药物开发经验和出色管理水平。截至 2024 年 12 月 31 日，核心创始人 夏瑜博士通过名下信托等合计控制 25.44%的股权，同时担任董事长、总裁兼首席执行 官。夏瑜博士是抗体药物研发专家，在创立康方生物之前曾任职美国 PDL BioPharma（现 美国艾伯维，Abbvie）、德国 Bayer、CrownBio 等跨国制药公司、美国路易斯维尔大学 医学院，拥有 20 余年的生物药物研究开发经历。联合创始人、执行副总裁兼首席科学 官李百勇博士是免疫学和抗体新药研发专家；联合创始人兼高级副总裁王忠民博士是蛋 白质表达、纯化及蛋白质结构生物学专家。资深的科学家团队为公司在创新抗体药物研 发上保驾护航。
康方生物是中国在研管线最丰富的创新抗体药物研发企业之一，在研产品为全球 FIC 或 BIC 管线。包括 AK104 卡度尼利（PD-1/CTLA-4 双抗）、AK112 依沃西（PD1/VEGF 双抗）等 5 款基于 PD-1 的全球首创双特异性抗体药物，也涵盖 AK117（CD47 单抗）、AK119（CD73 单抗）等热门靶点和派安普利单抗（PD-1）等市场容量巨大的药 物。公司的核心管线为 AK104 卡度尼利和 AK112 依沃西，这两款产品于 2024 年 11 月被纳入国家医保目录。截至 2024 年 12 月 31 日，11 个候选药物在中、美、澳、新等国 开展临床试验，共有 11 项适应症的临床研究处于 III 期阶段。AK104 卡度尼利已被纳入 15 项临床治疗指南及共识,覆盖妇科肿瘤、胃癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多个适应症， 同时 8 项关键/III 期临床研究正在开展，涉及胃癌、肺癌、肝癌和宫颈癌。于 2024 年上 市的 AK112 依沃西同步在扩展适应症，12 项 III 期临床持续推进中，涉及肺癌、消化道 癌、乳腺癌等。
康方生物目前收入主要来自以商业化产品的销售收入和授权费收入。公司 2024 年 总营业收入为 21.24 亿元。其中 2024 年商业化产品的销售收入约为 20.02 亿元，同比增长 24.88%。产品销售收入在过去多年一直保持着较高增速，是公司收入结构中的基石。 公司在 2023 年营收为 45.26 亿元，收入增加主要原因为与 Summit 签订合作及授权协议 所获得的首付款。公司毛利率持续保持稳健水平，2024 年公司毛利润为 18.35 亿元，并 持续保增长。毛利率为 86.39%，处于行业领先较高水平。剔除授权许可收入后，2024 年 毛利为 17.13 亿元，同比增长 16.53%。
公司研发费用持续投入，现金流足以支撑管线研发转化。公司 2024 年研发费用为 11.88 亿元，同比减少 5.29%。通过公司内部临床团队建设，大量外包临床研发任务得以 自营完成，研发费用使用效率提升，整体费用规模得到控制，起到降本增效的作用。2024 年研发费用率为 56%。公司 2024 年销售费用为 10.02 亿元，同比增长 12.51%，销售费 用率为 19.6%，随着公司管线商业化进程加速，预计销售费用未来会有平稳增长，费用 率水平能够保持稳定。公司现金储备足以支撑未来公司在研管线的稳步推进。2024 年公 司现金及现金等价物为 29.16 亿元，综合交易性金融资产和其他短期投资，公司 2024 年 广义现金储备为 73.44 亿元，2023 年为 48.94 亿元。公司积极拓展融资渠道，提高业务 水平，进一步充实现金储备，为公司的研发投入及商业化扩张提供坚定有力的资金支持。
