特色原料药领先企业,制剂全球化布局。
医药制造领先企业,三十余年深耕原料药制剂研产销。公司前身为临海市汛桥合成化工厂, 成立于 1989 年,1999 年增资并更名为浙江华海药业集团有限公司,2003 年 3 月 4 日在 上交所成功上市。公司设立初期主要从事中间体生产,此后不断向原料药及制剂业务拓展, 实现医药化工向药业转型,目前已发展为集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术 医药企业。 聚焦心血管、精神神经等领域,产品矩阵丰富。公司主营的制剂、原料药产品以心血管类、 精神障碍类、神经系统类、抗感染类为主,并逐步向消化类、呼吸类、抗肿瘤类、内分泌 类等领域延伸。目前公司通过国家药监局审批的原料药登记号 75 个、美国 DMF87 个、 其他境外市场原料药批文 94 个;国内获批并通过一致性评价的制剂 79 个、美国 ANDA 文号 105 个。 多年深耕出海业务,建设国际化医药制造平台。公司早在 2004 年即在美国新泽西州成立 全资子公司华海(美国)国际有限公司,从事药品及中间体进出口贸易;2007 年奈韦拉 平制剂和生产线零缺陷通过 FDA 认证。经过多年耕耘,公司已成为国内领先的国际化医 药制造平台,原料药业务覆盖全球上百个国家和地区,美国 38 个制剂产品市场份额位居 前三。

股权结构稳定,子公司分工明确。公司股权结构稳定且相对分散,创始人、现任总裁陈保 华先生为公司第一大股东及实际控制人,直接持股 24.46%。2024 年 4 月 30 日,公司发 布公告,陈保华先生基于对公司未来发展前景的信心及长期投资价值的认可,通过集中竞 价交易方式增持公司股份 318 万股,增持金额合计 49,518,278 元。此外,公司在全球设立有 40 多家分子公司,主要子公司分工明确,临海市华南化工有限公司、湖北赛奥生物 制药有限公司等平台主要进行医药化工生产,华海(美国)国际有限公司为公司药品及中 间体进出口贸易平台,华奥泰生物药业、奥博生物医药主要开展科研开发工作。
营收利润受原料药、制剂价格波动影响。近年来公司营收利润波动明显,2021 年受原料 药市场降价、FDA 禁令持续、美元汇率波动等因素影响收入增速放缓、利润有所下滑; 2022 年 FDA 禁令解除后市场快速恢复,公司原料药中间体、国内外制剂全面增长,营收 利润创历史新高;2023 年公司面临 4+7 集采中标品种续标降价、原料药全球产能过剩导 致的价格下行和终端去库存等不利因素,利润端短暂承压;2024 年产品矩阵持续丰富同 时销售体系优化升级,原料药、制剂业务双轮驱动,收入利润实现较快增长。
盈利能力稳步提升,销售投入增加支持新市场开拓。2024 年受益于高毛利的国内制剂业 务实现较快增长、国外制剂业务盈利能力显著改善,公司毛利率、净利率均实现稳步提升, 2025Q1 延续增长态势,毛利率 64.8%,较 2024Q1 提升 5.1pcts。分不同业务板块,公 司国内制剂业务基于原料药一体化成本优势以及多年积累的制造端管理经验与规模效应,毛利率保持在 80%上下的较高水平,同时海外制剂随着组织架构持续优化,毛利率正逐步 改善,未来仍有较大提升空间。 费用率方面,由于公司近年来在原料药、国内外制剂各项业务板块都在持续开拓新产品与 星客户,深化全球销售网络,拓展空白市场,故销售费用率呈现提升态势;管理费用率稳 中有降,研发费用率、财务费用率相对稳定。
制剂收入占比提升,心血管、神经类药品贡献主要收入。近年来受益于公司国内外制剂稳 步增长,公司制剂收入占比持续提升,从 2020 年的 47.8%提升至 2024 年的 60.3%,其 中以国内制剂为主,2024 年公司国内制剂实现收入 44.0 亿元,占整体收入 46.1%,为收 入贡献最高的业务板块。按治疗领域划分,公司原料药中间体及制剂业务均以心血管与精 神神经领域为主,心血管领域以沙坦、普利类降压药为主,精神神经类则包括精神领域精 分、抑郁等疾病以及神经领域帕金森、癫痫等疾病治疗用药,同时公司正逐步向消化、 呼 吸、 抗肿瘤等治疗领域延伸。