胰岛素借集采放量，成为制剂业务增长极。
中国糖尿病患者人数全球最多，增速与患病率略高于全球平均水平。根据国际糖尿 病（IDF）官网发布的全球糖尿病地图（IDF Diabetes Atlas），2021 年全球约 5.31 亿成年 人（20-79 岁）患有糖尿病，患病率为 10.5%；预计到 2045 年患病人数将增加至 7.83 亿， 患病率上升至 12.2%。报告数据显示，2021 年中国是 20-79 岁人群中糖尿病患者人数最 多的国家，患病人数为 1.41 亿，患病率为 10.6%；预计到 2045 年，中国患病人数增加 至 1.74 亿，患病率上升至 12.5%。
2021 年以前，我国胰岛素行业终端市场规模呈稳定增长态势，增速保持在 13.0%左 右，市场扩展较为平稳，反映出胰岛素需求持续增长，受益于糖尿病患者基数增加和市 场需求扩大。2021 年胰岛素集采政策实施后，受集采降价影响，虽然销量有所提升，但 整体市场规模增速明显下滑。胰岛素市场规模从 2021 年的 283.67 亿元，下降至 2022 年 的 220.43 亿元，同比下降 22.3%。2024 年第二轮胰岛素集采执行后，终端市场规模增速 出现波动。胰岛素市场规模由 2023 年的 240.16 亿元下降至 2024 年的 200.15 亿元，同 比下降 16.7%。尽管集采政策优化了胰岛素价格并提升了药品可及性，但价格压缩效应 仍然对整体市场规模增长产生影响。本次胰岛素集采续约价格影响消化以后，预计整体 胰岛素市场规模将恢复平稳增长。
胰岛素经历 2 轮集采，市场格局基本稳定，短期内无降价风险。首轮胰岛素集中采 购于 2021 年启动，并于 2021 年 11 月公布中选结果，2022 年初开始执行，执行协议期 为两年。首轮集采首年采购量总量为 21384 万支,中选均价为 36.64 元。第二代胰岛素采 购量为 0.9 亿支，第三代胰岛素采购量为 1.2 亿支，第二代胰岛素与第三代胰岛素集采 配比为 4：6。其中，预混人胰岛素需求量为 36.8%，占比最高；预混胰岛素类似物需求 量为 28.5%；基础胰岛素类似物需求量 17.2%；餐时人胰岛素类似物需求量为 12%。 第二轮胰岛素集采从 2024 年 3 月开始，4 月公布中选结果，5 月开始执行，执行协 议期为三年。本轮续约集采首年采购量总量为 2.41 亿支，较上轮增长 11.6%；第三代胰 岛素采购量为 1.7 亿支，较上轮增长约 0.5 亿支，采购占比上升至 70%。细分看，预混胰岛素类似物需求量为 30%（同比增长 37%）；预混人胰岛素需求量为 25.2%（同比减 少 22%）；基础胰岛素类似物需求量 23.4%（同比增加 54%）；餐时人胰岛素类似物需求 量为 16%；餐时人胰岛素需求量 4.7%；基础人胰岛素需求量为 0.04%。 从集采报量来看，三代胰岛素份额继续提升。2024 年集采续约规则，在本次 A 类 产品的价格线中，二代胰岛素与三代餐时和预混胰岛素类似物的价格线一致，进一步推 动三代胰岛素替代二代胰岛素的进程。甘李药业自 2005 年和 2006 年首获甘精胰岛素和 赖脯胰岛素的生产批文，到 2020 年获得甘精胰岛素的生产许可，公司均为首家获批的 国内厂商，在国内三代胰岛素市场中处于领先地位。
从集采报量来看，国产企业份额继续提升。2024 年集采较上轮，外资企业份额从 68%减少到 55%，同时国产份额持续提升至 45%。甘李药业的 6 款产品全部 A 类中标， 本轮拟中标价格相比首轮中标价格有所上涨；通化东宝的全系列胰岛素产品以 A 类拟 中标，其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素这两款大品种胰岛素类似物以 A1 类拟中选。 联邦制药的 6 款产品全部以 A 组拟中标。从 2024 年相较于 2021 年的集采企业需求量 占比来看，甘李药业占比大幅提升 9%，通化东宝提升 1%。
从集采中标价来看，2024 年集采续约价格平均降幅为 51%。从各企业的平均降幅 来看，甘李药业、通化东宝、联邦制药的平均变化幅度分别为 31%、-13%、-17%。进口 企业方面，诺和诺德、礼来产品的平均降幅分别为-5%、55%。
