科兴制药核心技术、研发团队与管线进展如何?

最佳答案 匿名用户编辑于2025/08/08 10:59

持续创新研发,提升管线竞争力。

科兴制药聚焦于生物药的创新与产业化二十多年,已构建了完整的生物药研发创新体系,覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、至产业化的全过程医药创新能力。拥有原核细胞技术体系、真核细胞技术体系和核酸及病毒技术体系等3 大技术体系,成功构建了 KX-FUSION 蛋白技术平台、KX-BODY 抗体技术平台、K'Exosome 递送技术平台、载体疫苗技术平台、微生态制剂研发及产业化平台等多个国内外领先的技术平台。“3KX”研发技术平台是公司持续创新的动力引擎。基于此技术平台,公司短期将围绕重组蛋白药物的新剂型、新适应症、长效化进行深度开发,以实现与现有产品的协同效应,增强现有产品的市场竞争力;中长期将围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域,布局新型抗体、新型蛋白、核酸药物,不断提升公司研发管线的创新性和先进性。

创新药研发相关的团队经验丰富。根据公司官网,科兴制药研发人员约200余人,在创新药研发领域拥有丰富的经验,公司副总经理,医药研究院院长秦锁富博士具有丰富的国内外研发及管理经验,历任多家公司研发体系高级管理岗位;医药研究院新药研究中心副总经理李会铭博士具有丰富的学术知识和新药研发经验,曾于 BMS 任高级科学家、默克任首席科学家。研发序列管理团队赋能科兴制药研发实力不断提升。

科兴制药的 GB18 为 Ponsegromab 同靶点同适应症药物,采用独特的Fc 融合纳米抗体结构(VHH-Fc),基于临床前药代动力学数据,GB18 预计可实现每3~4 周/次的皮下注射频率,大幅减少患者的用药负担,可以有效提高患者依从性,目前在国内和美国均获批临床。

临床前数据显示,GB18 具有明显的差异化优势。体内实验表明,通过阻断GDF15信号通路,GB18 能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;能显著提高模型动物的肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量。实验结果显示,接受 GB18 治疗的恶病质动物比对照组表现出更强的运动能力,以及和正常动物相近的机体能量代谢指标,有望成为潜在BIC药物。科兴制药的 GB18 作为 Ponsegromab 的 me-better 产品,在Ponsegromab信心充足快速推进 3 期临床的背景下,GB18 临床试验成功值得期待,有望作为me-better 产品授权出海,达成重磅 BD。

IBD 全球患者基数大,市场存在较大覆盖空间。炎症性肠病(IBD)是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病,主要包括溃疡性结肠炎和克罗恩病,其主要的临床症状包括腹泻、血便、腹痛、营养不良、乏力疲劳及肠外病变等,病情容易反复发作,严重影响日常生活。据中国疾病预防控制中心预测,2025 年患者总数将突破150 万,较2015年增长近 5 倍,且 60%以上患者首诊时已处于中晚期,35%的溃疡性结肠炎患者可能在确诊10年内发生癌变。 目前 IBD 主要治疗策略以控制症状的维持疗法为主,亟需创新型药物。对于轻中度IBD患者,5-氨基水杨酸(5-ASA)是常用药物;对于中重度患者,糖皮质激素可快速控制炎症。后续维持缓解阶段主要用免疫抑制剂如硫唑嘌呤和 6-巯基嘌呤等,近年来生物靶向制剂的研发也广泛用于维持治疗。IBD 潜在疗法开发具有广阔的市场。TL1A 靶点有望成为 IBD 治疗潜在靶点。TL1A (肿瘤坏死因子样细胞因子1A)是TNF蛋白超家族(TNFSF)的成员,可与死亡结构域受体 3 ( DR3 )和诱骗受体DcR3 结合。TL1A通过效应 T 细胞亚群对细胞增殖、活化、分化和细胞因子产生发挥多效性作用,并在各种细胞类型上表达,包括髓系细胞、活化的 T 细胞和内皮细胞。

目前针对 TL1A 靶点的开发仍处于早期阶段,全球暂无产品上市。在炎症性肠病( IBD)、类风湿性关节炎( RA )和银屑病等炎症性疾病中,TL1A 及其两种受体表达上调会促进疾病进展。这使得 TL1A 成为治疗 IBD 的潜在新靶点,受到海内外药企追捧。

MNC 近年来就下一代 TL1A 双靶点药物积极布局,频繁收购TL1A 早期资产。近两年来TL1A 领域交易异常火热,赛诺菲耗费“5 亿美元首付款+10 亿美元里程碑付款”与梯瓦合作开发 Duvakitug、罗氏以“1.5 亿美元近期里程碑+71 亿美元预付收购价格”方式收购Roivant、艾伯维 1.5 亿美元首付款+15.6 亿美元里程碑收购明济生物TL1A 抗体等。25 年4月,赛诺菲获得 Earendil Labs(华深智药海外公司)两款临床前潜在FIC 双抗HXN-1002(TL1A/α4β7)和 HXN-1003(TL1A/IL23)全球独家权利,Earendil Labs 将获得1.25 亿美元预付款+17.2亿美元里程碑+高个位数到低两位数不等的销售分成。相较而言,双抗或更获得市场青睐。

TL1A/LIGHT 拥有抗炎症+抗纤维化双重作用,覆盖IBD 全病程。公司GB24是TL1A/LIGHT 双抗,其和 TL1A 有较强协同效应,可以覆盖IBD 的全疗程治疗。我们认为公司两款产品凭借其优秀的活性和协同性,在 TL1A 靶点交易火热的当下,有潜在BD的预期。