经过二十多年的深耕细作与积累，普洛药业已经从传统原料药公司进 阶发展进入国内小分子 CDMO 头部梯队。
从公司的 CDMO 业务发展阶段来看，可以分为三个大的阶段： 1）2000-2017 早期积累，自 2001 年上市以来，公司通过原料药中间体业务积 累了丰富的化学合成与生产工艺经验，为后续 CDMO 业务发展奠定了坚实的基 础； 2）2017-2020 战略聚焦，2017 年，公司实施组织管理结构和发展战略重大调整， 实行“职能+事业部”的统一管理模式，提出“做精原料药、做强 CDMO、做优 制剂”战略，单独成立 CDMO 事业部，明确聚焦小分子 CDMO 领域，目标成为 国内领先的一站式服务提供商。初期重点发展覆盖临床前至商业化的化学合成技 术，并布局连续化生产、酶催化等绿色工艺提升效率，同时与众多国内外 Big Pharma 及 Biotech 公司建立了长期战略合作关系； 3）2020-至今，加速发展 D 端能力，进一步强化 M 端优势，项目、BD、客户加 速拓展，进入发展快车道。2021 年，公司提出“强科技研发、高标准合规、低 成本制造”发展理念，持续提升研发创新能力、先进制造能力、体系保障能力和 运营效率，企业核心竞争力不断增强。 2020 年以来，公司连续 5 年位居《中国医药 CDMO 企业 20 强》榜单前 5 名。
从行业横向对比来看，普洛药业 CDMO 业务的收入体量、增速、项目数量已在 国内居前。
从项目数量看，普洛药业 CDMO 进行中项目数量已处于行业前列，以及验证阶 段 API 数量亦提供更多后续动力。
从公司业务自身纵向发展来看，CDMO 业务实现了快速发展，CDMO 收入占比、 毛利润占比持续提升（2023 年受新冠项目高基数），对公司利润增长的贡献逐 步扩大。
从 CDMO 收入结构来看：
根据公司公告，2022 年 CDMO 收入中 87%为国外客户业务，13%为国内客户 业务；随着公司国内客户的持续开拓，国内客户收入占比有所提升，24 年国内 业务量占比达到 20%。
从产品结构看，公司还持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药 +注册中间体+API+制剂”的业务转型升级。根据 2024 年年报，API 项目总共 116 个，同比增长 40%；其中 22 个已经进入商业化阶段，15 个正在验证阶段， 还有 79 个 API 项目处于小试研发阶段。 从 CDMO 业务范围来看，公司提供涵盖从药物发现到商业生产的整个生命周期 的一站式服务，包括药物发现服务、化学研究、化学工艺研发、定制和商业生产 等，能够为各研发阶段的创新药客户提供服务。
在我们此前发布的《CDMO 产业图谱：钻石赛道的“4C”分析框架》中分析， CDMO 业务需要“D（Development）”端研发和“M（Manufacture）”端生 产制造能力，公司传统优势在“M”端制造，因此我们也格外关注公司“D”端 能力的发展。我们可以看到，近年公司持续加大研发投入，且研发费用主要投向 CDMO 发展“D”端能力，CDMO 研发人员不断扩张、技术平台亦得到多方面 夯实，增强了前端项目的承接能力及成本控制能力，导流效应逐步体现。
公司高学历人才占比持续提升，CDMO 研发人员持续扩招，彰显发展信心。
通过持续高强度投入，公司的 D 端能力已得到快速提升，公司在横店本部、上海 浦东、美国波士顿都设有研发中心，已具备一站式研发生产服务能力。此外，在 美国波士顿、欧洲法兰克福、日本东京、印度孟买等多地设立了 BD Office，更 好地服务、对接全球客户。 从项目数量结果看，公司项目数量得到快速增长，2024 年报价项目数量 1604 个，同比增长 77%；进行中项目 996 个，同比增长 35%。
公司的各个技术平台不断完善，对 CDMO 业务起到了重要的支持作用；比如合 成生物学及酶催化、流体化学技术平台已经广泛应用于多个 CDMO 项目中；多 肽技术平台也有了实质性的进展。另外，公司还在着重建设 PROTAC 与 ADC 技术方向能力。公司已经形成两大支持中心（工艺安全实验室、分析测试中心）， 八大技术平台的完整研发体系，技术平台包括：
流体化学平台：公司建立了行业领先的流动化学平台，提供从可行性、工艺 开发和优化 （PD&O）、放大到商业生产的服务。波士顿工厂在早期流动 化学方面拥有领先的专业知识，上海和横店工厂在先进的分析技术和熟练的 科学家的支持下，可以高效地开发克级到公斤级样品。 公司流体化学平台，涵盖整个生命周期，从早期开发到中间体和 API 的制造。 提供以下服务：1）可行性研究（早期开发阶段的 FTE/FFS）；2）流程开 发和优化（PD&O）；3）扩大规模和概念验证研究；4）商业设备设计；5） 可变规模的样品制备；6）非 GMP 和 cGMP 商业制造。
晶体与粉体工程平台（CPEP）：CPEP 拥有一支由 20 多名结晶和粒子专 家组成的团队，其中一半以上拥有化学、化工或制药工程领域的博士或硕士 学位。
合成生物学与酶催化平台：团队由 70 多名科学家组成，包括菌株工程、生 物转化、发酵和下游加工 (DSP) 方面的专家。公司在生物生产技术（包括 发酵和酶生产）方面拥有 20 多年的经验，能够很好地处理复杂的生物生产 项目。
多肽技术平台：公司多肽平台提供从肽先导物优化到商业化生产的综合服务， 具备线性、环状和修饰肽的固相肽合成、液相肽合成和混合肽合成方法，并 延伸到肽药物偶联物 (PDC)、放射性核素药物偶联物 (RDC) 以及非天然氨 基酸和接头的合成。团队包括 35 名专门从事多肽研发的科学家。团队在多 肽 CMC 领域拥有超过 20 年的经验。
高活化合物平台：该平台致力于开发和制造高效化合物（例如毒素和 ADC linker），公司开发了全面的 EHS 和安全系统，并结合使用隔离器和隔离 技术的前沿制造套件来提供高质量的产品，能够提供以下服务：1）合成路 线设计和选择；2）工艺方法开发和演示；3）分析方法开发和预验证；4）扩大规模和商业生产。在 ADC 药物方面，2024 年 3 月，普洛药业与臻格 生物签订战略合作协议，双方将通过密切合作联合打造一个多样化抗体、多 样化高活小分子 payload 及 linker 技术平台，为 ADC 制药客户提供更多优 势技术选择，以及从研发到生产的高效、高品质一站式 ADC CDMO 服务。
PROTAC 技术平台：该平台为靶向蛋白质降解疗法的开发提供全面的服务， 包括 PROTAC。平台拥有 80 多名专注于 PROTAC 的科学家和两个位于波 士顿和横店的化学服务团队，为整个 PROTAC 药物开发过程提供从靶标验 证、命中生成、先导化合物优化到临床开发的服务。
寡核苷酸合成平台，团队具备 7 年以上的工艺开发经验， 成功制备并放大 15 个以上的公斤级核苷酸单体。制备和纯化平台：该平台配有先进的纯化和分离设备，为 API、中间体和多 肽的纯化和分离提供全面的服务。
