政策支持高端医疗设备发展，国产替代加速。
医学影像设备分为诊断影像设备和治疗影像设备。医学影像设备是技术壁垒最高的医疗设备种类，通过施加可见光、X射线、超声、强磁场等物理信号，记录人体反馈信号强度分布并形成图像，以帮助医生判断人体结构和病变信息的设备。按用途划分，医学影像设备分为诊断影像设备和治疗影像设备。诊断影像设备包括磁共振成像（MR）、X射线计算机断层扫描（CT）、X射线成像（XR）、分子影像（MI）和超声（US）设备等；治疗影像设备则包括数字减影血管造影设备（DSA）和定向放射设备（如骨科C臂）等。
我国医学影像设备人均保有量较低。根据COCIR数据，在CT、MRI、介入X射线成像、PET等医学影像设备中，中国人均保有量均显著低于欧洲发达国家（如德国、法国），与部分发展中国家（如巴西、土耳其）相比也存在差距，人均保有量仍有较大提升空间。
老龄化推动医学影像检查需求增长。随着人口老龄化，癌症、糖尿病和肾脏疾病等慢性疾病的发病率不断上升，与脑损伤相关的神经系统疾病不断增加，以及成人和老年人骨科问题的数量不断增加，预计将推动医学影像需求的增长。以重庆市为例，2019-2024年，CT、磁共振、PET检查人次的年复合增长率为9.9%、9.8%、14.4%，医学影像检查需求持续提升。
国家政策推动医学影像设备高质量发展。为推动医学影像设备行业的发展，国务院、国家发改委、卫健委等多部门都陆续印发了支持医疗器械以及医学影像设备行业的发展政策，从采购端、支付端、技术端、应用端等多方面赋能，推动医学影像设备高质量发展，国产影像设备与外资厂商的差距日益缩小。
医学影像检查价格调整，推动国产替代进程。近年来，医学影像检查价格呈下降趋势，2024年11月，国家医保局分别发布了《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》及《超声检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，推动CT、磁共振、X光等放射检查类及超声检查类项目价格趋于合理，以广东省为例，其主要医学影像检查项目价格相较2020年下降约10-40%。医院对设备采购的成本控制更加严格，在采购CT、磁共振等大型设备时会更加注重性价比，倾向于选择国产设备，从而推动国产替代进程，供应链完善的国产设备制造商有望在价格调整背景下获得更多市场份额。
“十四五”大型医用设备配置规划发布，降低审批门槛，有利于设备需求释放。2023年新版《大型医用设备配置许可管理目录》将PET/MR调整为乙类管理，64排及以上CT、1.5T及以上MR等设备调出目录，价格低于3000万元的设备无需审批即可采购，降低了医疗机构采购门槛，尤其利好基层医院和社会办医机构的需求释放。从规划数量上看，相比2018版目录，重离子质子放射治疗系统、腹腔内窥镜手术系统、PET/MR增幅分别为156%、148%、83%，配置需求预计增长旺盛。
医学影像设备是设备更新政策涉及的最大品类。2024年3月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，其中指出，到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。在医疗方面，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。2025年以来，大量设备更新项目开始进入招投标环节，带动招投标市场显著回暖。根据众成数科数据，采购频率最高的产品分别是超声、CT、DR、MR和各类内窥镜。
全球和中国医学影像设备市场持续扩容。 随着医学影像设备技术的不断进步、新 品的陆续推出以及产品性能的持续升级， 影像设备在诊断效率和准确性方面有了 显著提升，临床诊断对影像设备的需求 日益增加，推动了医学影像设备市场的 稳步发展。2021年，全球/中国医学影像 设备市场规模约458亿美元/523.7亿元， 预计到2030年市场规模将达到743.3亿美 元/1114.8亿元，2021年至2030年年复合 增长率为5.5%/8.8%。
医学影像及放疗设备进口替代持续推进，DR、CT、PET/CT设备国产化率较高。 ü DR、CT、PET/CT设备国产化率较高，2024年市占率超过50%。 ü MRI、放疗设备国产加速突破，2024年国产化率分别为35.1%、26.4%。 ü DSA设备国产化率较低，约10%，仍有较大提升空间。
