医药行业标准提升与监管完善驱动实验室设备市场需求增长。
医药行业的科学研究与生产制造根基在于实验室设备及生命科学仪器，它们为医药产业的革新升级和技术飞跃提供了坚实的支撑。在医药企业的研发创新、生产制造、以及质量控制等核心环节中，涵盖了诸如灭菌处理、微生物与细胞的组织培养及保存、精细实验操作，以及药品样本的妥善保存等关键任务。为此，温湿度精准调控设备、高效高压灭菌装置、以及确保环境净化与安全的系列产品，成为了实验室不可或缺的硬件配备。
随着我国药品监管机制的日益健全，医药市场总体规模的持续扩张，以及医药企业固定资产投资的不断攀升，尤其是生物医药领域的蓬勃发展，正驱动着对实验室设备及生命科学仪器的市场需求呈现出持续且强劲的增长态势。 医药产业市场规模宏大，随着固定资产投资的持续增加，对实验室装备及生命科学仪器的市场需求呈现出强劲的增长态势。近年来，得益于国民经济的蓬勃增长、医保体系的日益完善、人口老龄化的加速推进以及国家对医药产业的大力扶持，我国医药市场的规模与医药企业的固定资产投资均呈现出稳健且迅速的发展势头。据预测，2024年至2030 年间，中国医药行业市场规模将持续稳定增长，预计到2030年，该市场规模将达到 6.60 万亿元人民币。
受新冠疫情相关因素的深远影响，医药行业固定资产投资的增速经历了显著变化，从 2021 年的快速增长转变为 2023 年的明显放缓。然而，这一趋势在 2023 年下半年出现了积极反转。根据国家统计局的最新数据，2023年全年（1-12 月）期间，我国医药制药业的固定资产投资额实现了1.80%的同比增长，成功扭转了自 2023 年 9 月以来的负增长局面（当时同比增长为-0.2%），并且与 1-9 月相比，增速加快了 2.0 个百分点，显示出行业投资活动的回暖态势。 在 2024 年第一季度，中国医药行业的投资趋势出现了逆转，由增长转为下降。此期间，化学药品原药的产量持续减少，而中成药的产量增长速度则在加快。由于医疗领域反腐败斗争的影响，生物医药行业的收入和利润下滑幅度较上一季度进一步扩大，显示出该行业的经营状况仍需进一步改善。
新兴领域的广阔发展前景为实验室设备及生命科学仪器行业的企业开辟了丰富的业务机遇。 近年来，我国政府出台了一系列政策措施，旨在激励生物药品的研发活动，并加快了药品上市审评的进程。在此背景下，我国生物药产业的研发投入持续加大，生物技术不断取得新的突破。随之而来的是，新药临床试验的数量和上市品种均呈现出逐年增长的态势，本土生物医药企业也借此机遇迅速崛起。生物医药产业已然成为我国经济增长中最具活力、成长性最强的领域之一，并且在医药行业中，其投资价值尤为凸显，成为投资者瞩目的焦点。目前，我国的生物药创新能力已经跻身国际领先行列，在研生物药品种的数量更是跃升至全球第二的位置。这一显著成就不仅提升了我国生物药在医药产业中的市场占比，更为我国生物医药产业的未来发展奠定了坚实的基础。 生物医药产业已被我国明确为战略性新兴产业的关键一环，其市场规模持续扩张，彰显出蓬勃的发展动力。近年来，各级政府及产业园区均将生物医药产业置于优先发展的核心位置，通过调整产业布局、强化政策扶持、激励企业创新等多重举措，有力促进了生物医药产业的飞跃式进步。据统计，2023 年我国生物医药市场的规模已达到约 19755 亿元，同比增长5.75%，行业发展的积极态势清晰可见。 随着各地政府进一步深化生物医药产业的集聚发展战略，不断加大对创新药物研发与生产的支持力度，并积极促进产业链上下游之间的紧密合作与协同，生物医药行业的市场规模预计将维持稳定增长态势，持续展现其作为战略性新兴产业的巨大潜力与价值。
生物医药作为高新技术产业的一个典型代表，其显著特点在于高度的技术密集性和资金密集性。技术的高要求体现在对研发与生产环境的严苛控制、对生产设备的精密需求，以及对从业人员专业技能和综合素质的极高标准。而资金投入的巨大，则一方面反映在研究开发阶段的长周期与高昂成本上，另一方面也体现在为了符合生物制品安全标准，必须投入大量资金来建设和维护洁净车间及其他先进生产设施上。 随着药品行业标准的持续提高和药品监管法规的不断健全，实验室设备及生命科学仪器的市场需求将迎来显著增长。2010 年 10 月，卫生部正式通过了《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》。随后，在 2011 年 3 月，新版 GMP（良好生产规范）开始全面实施，这一新版规范显著提升了对于无菌制剂生产环境、在线监测以及药品生产质量管理体系的严格要求。受此影响，医药企业被促使改进生产工艺、对车间进行改建，并增加设备方面的投资。在新版GMP 中，第225条明确界定了“留样”的含义，即企业依据规定保存的，专门用于药品质量追溯或调查的物料与产品样品被视为留样。同时，该条款还特别澄清，用于产品稳定性考察的样品并不属于留样范畴。此外，新版GMP 还特别设立了“持续稳定性考察”章节，详细阐述了各项的相关要求，其中就包括了稳定性试验、长期稳定性试验等多项具体内容。 2016 年 3 月，国务院办公厅颁布了《关于推进仿制药质量与疗效一致性评价工作的指导意见》，明确指出，对于《国家基本药物目录（2012年版）》中，于 2007 年 10 月 1 日前获批上市的化学药品仿制药口服固体制剂，需在2018 年底之前全面完成一致性评价工作。而后，在2019 年8 月，国家药品监督管理局发布了新修订的《药品质量抽查检验管理办法》，旨在进一步强化药品监督管理工作，规范并优化药品质量抽查检验的流程与标准。
2019 年 12 月，新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式生效实施。与此同时，国家药品监督管理局配套发布了《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>相关事宜的公告》等一系列政策措施，其中取消了原先的药品GMP（良好生产规范）和 GSP（良好供应规范）认证制度。修订后的药品管理法明确规定，药品研制活动必须严格遵循药物非临床研究质量管理规范（GLP）和药物临床试验质量管理规范（GCP），以确保药品研发的全过程始终符合法定标准。此外，该法还确立了药品上市许可持有人制度，并要求建立健全药品追溯体系及药物警戒机制。 2020 年 12 月，《中国药典（2020 年版）》正式投入使用，作为构成国家药品标准的关键部分和核心要素，该版药典显著增强了对药品中微生物的监管力度、控制措施及检验标准。次年 12 月，即2021 年12 月，国家药品监督管理局携手其他 8 个部门，共同发布了《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》。该规划旨在确保“十四五”期间药品的安全可靠，推动药品质量的持续提升，加速药品监管体系与监管能力的现代化进程，从而有效维护并增进公众的健康福祉。 综上所述，随着我国药品行业标准的持续升级和药品监管体系的日益健全，医药企业，特别是无菌药品生产企业，为了提升药品生产环境的标准与药品的整体质量，将会持续增加对实验室设备及生命科学仪器的投资力度。
在食品企业的研发、生产以及食品安全检测流程中，涵盖了微生物培养、灭菌处理、样本保存等诸多环节，这些环节均需依赖一系列专业仪器设备来支撑。具体包括培养类仪器，它们为微生物创造了一个理想的生长环境，以实现微生物的培养与保存；样品干燥类仪器，则专门用于对样本、器皿及实验器材进行干燥与灭菌处理；灭菌器则广泛应用于研发及生产过程中的培养基、各类器械、玻璃器皿、容器以及废弃物等物品的常规高压蒸汽灭菌；而净化安全设备，则为整个实验过程提供了一个洁净无菌的操作空间，确保了实验的准确性与安全性。 随着经济的迅猛增长与民众生活品质的显著提升，公众对于食品安全的关注日益增强。国家据此不断收紧食品生产的标准要求，食品企业亦随之加大对安全管控的重视。 当前，我国食品安全面临的主要挑战包括重金属残留、农药残留、兽药残留、食源性致病菌污染、真菌毒素污染，以及非法添加非食品级物质和食品添加剂的滥用等。尤为值得关注的是，食品中的微生物污染作为食源性疾病高发的一大诱因，极大地推动了食品微生物检测需求的增长。因此，食品检测行业迫切需要扩容升级，以应对这一严峻挑战。
伴随着国家食品安全战略的深入推进，相关部门陆续颁布了一系列关于食品安全管理与监督检查的重要政策法规。这些政策包括《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》，以及规划性的《“十三五”国家食品安全规划》。此外，还有具体操作层面的《食品安全抽样检验管理办法》、《食品安全风险监测管理规定》、《食品生产经营监督检查管理办法》，以及最新版的《国家食品安全监督抽检实施细则（2022年版）》。这些举措全面覆盖了食品安全的管理、监督、检测等多个维度，体现了国家对食品安全工作的高度重视和严格规范。 我国食品工业市场规模庞大，随着国家对食品安全监管力度的持续加强，这将有力驱动食品企业在工艺技术升级、质量控制及检验检测方面加大设备投入。同时，也将促使食品监管机构与检验检测机构增加相关设备采购，以提升监管与检测能力。在此背景下，诸如培养箱、灭菌器、净化安全设备等食品加工与检测过程中的核心仪器设备，展现出广阔的市场发展前景。
检验检测作为国家质量基础设施的关键构成要素，构成了实验室设备及生命科学仪器的重要应用领域之一，是其主要的下游市场。
企业制检验检测机构的占比持续攀升，而事业单位制机构的比重则进一步缩减。至 2023 年末，全国范围内企业制检验检测机构数量已达41634家，占据了市场总量的 77.34%；相比之下，事业单位制检验检测机构数量为10208 家，仅占市场总量的 18.96%，其占比相较去年下降了0.73个百分点。此外，其他类型的机构有 1992 家，占比为 3.70%。回顾过去十年，我国事业单位制检验检测机构的占比从 40.58%逐年下滑至18.96%，显示出一条清晰的下降趋势线，这标志着事业单位性质检验检测机构的市场化改革正在稳步进行中。
检验检测行业的集约化程度不断深化。至2023 年底，全国范围内规模以上检验检测机构已增至 7558 家，较去年增长了6.63%，其营业收入更是大幅攀升 11.50%，达到 3751.22 亿元。尽管这些规模以上机构仅占行业总数的14.04%，但其营业收入却占据了整个行业的80.32%，彰显了显著的集约化发展态势。 具体来看，2023 年度营业收入超过 5 亿元的检验检测机构有71家，比去年增加了 9 家；收入破亿的机构达到 685 家，新增76 家；而收入在5000万元以上的机构则增至 1565 家，同比增长154 家。这些数据表明，在政府引导与市场驱动的双重作用下，一批具有规模优势、技术领先、信誉良好的中国检验检测品牌正迅速崛起，有力推动了检验检测服务业的提质增效与集约化发展，成效显著。 民营检验检测机构的营业收入增长速度有所减缓。至2023年底，全国范围内获得资质认定的民营检验检测机构数量达到34171 家，较去年增长了5.03%，占据了整个行业的 63.47%。过去十年间，民营检验检测机构在行业中的占比持续攀升，从 31.59%逐年增长至 63.47%，展现了其稳步扩张的趋势。然而，在 2023 年，民营检验检测机构的全年营业收入为1867.06亿元，虽然实现了 6.13%的同比增长，但这一增速却比全国检验检测行业的整体营收增速低了 3.09 个百分点，显示出其营收增长势头有所放缓。随着我国检验检测行业的迅猛扩张及市场化程度的不断深化，将极大地激发对上游实验室设备及生命科学仪器的市场需求潜力，为相关生产企业在技术革新与产品升级方面持续注入强劲动力。
