中国软式内窥镜行业快速发展，主要得益于 CMOS 传感器技术的突破。
医用内窥镜是一种医用成像器械，用于在内窥镜诊疗过程中提供通道、照明并可 以对体腔、中空器官和身体管道进行观察或操作。医用内窥镜的临床应用可分为 诊断和治疗两方面，在经人体天然孔道或手术切口进入体内，诊断功能主要是帮 助医生在观测后做出疾病诊断或取病灶活检进行病理诊断，而治疗功能则是用于 特定手术或协助植入治疗性人工产品。
硬性医用内窥镜的插入部分由硬金属材料制成，操作中一般不能弯曲，通常通过 手术进入人体进行诊断和治疗，典型使用的类别如腹腔镜、宫腔镜和关节镜。硬 镜为棱镜光学系统，最大优点是成像清晰，可配多个工作通道，选取多个视角。 在中国，90%的硬镜在普外科、泌尿科、胸外科、妇科、骨科这五个科室使用。 而软性医用内窥镜的插入部分由柔软可弯曲的高强度材料制成，一般通过人体自 然腔道进入，多用于观察和诊断，典型使用如胃肠镜、胆道镜、支气管镜。软镜 的光学系统为光导纤维光学系统，此光纤内窥镜最大特点是镜头部分可被术者操 纵改变方向，扩大应用的范围，但成像效果不如硬质镜效果好。软镜中至少 65% 以上的市场份额属于消化内镜，主要用于消化系统疾病的诊断和治疗，呼吸科、 耳鼻喉科、泌尿科等科室也会使用软镜进行相关疾病的诊断与治疗。
硬镜上游玻璃、透镜、PCB 板等原材料供应商数量较多，产品趋近同质化，成本 稳定。硬镜主要包括三部分核心组件：镜头、光源和成像三大模块。上游原材料 供应商产品同质化，元件生产商和组件生产商的生产技术壁垒相对较高。
软镜从镜体到主机大多是品牌厂商一体化自主实现 ，自主掌握上游供应链。软镜 主要核心部件为内镜主机、镜体、送气装置、送水泵等。因软镜涉及诊疗操作、 镜体弯曲以及使用体验的问题，软镜集成模块数量远大于硬镜。因此，供应链需 要涉及图像传感器、外层金属管、不锈钢牵引丝、光纤、手柄以及润滑剂等上百 个部件。也因为涉及多模块的众多原材料及元器件生产商，整机厂商需要搭建高 效且稳定的供应链。
医用内窥镜是集合光学、人体工程学、精密机械、现代电子、计算机软件等为一 体，用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像的医用设 备。
图像传感器是摄像头中最为重要的部件，负责将光信号转化为电信号，分为 CCD 和 CMOS 两大类，CCD 图像传感器出现于 1970 年后，CMOS 图像传感器则 出现于 90 年代末。CMOS 因为功耗低、体积小、重量轻、集成度高、价格低， 得到各大厂商的青睐，目前除了专业摄像机，大部分带有摄像头的设备使用的是 CMOS 图像传感器。据 IC Insights 数据，CMOS 传感器销售额占整个图像传 感器销售额比例，从 2007 年的 54%，上升至 2017 年的 89%。 根据 IC Insights 数据，2018-2020 年，CMOS 图像传感器主要应用领域占比 发生了一定变化。2018 年，CMOS 图像传感器主要应用领域为手机、汽车、安 防、工业领域。2020 年，医疗/科研跻身为主要应用领域，由于显微镜式摄像头 可拍摄显微镜中观察的样品图片，其在医疗、科研、工业、农业等领域均有重要 作用;手机应用领域销售额占比下降明显;汽车领域销售额占比则有较明显提升。
中国软式内窥镜行业快速发展，主要得益于 CMOS 传感器技术的突破。国内企 业如豪威科技和格科微电子等公司在光学和传感器领域取得了显著进展，打破了 国外技术的垄断，使得内窥镜的国产化成为可能。这一技术进步使得国内企业如 公司、开立等能够在内窥镜市场上崭露头角，推动了行业的整体发展。 内窥镜行业的主要技术壁垒是光学镜头的设计和制造。尽管传感器的性能差距逐 渐缩小，但光学镜头的设计、工艺仍然是国内厂商需要跨越的鸿沟。奥林巴斯等 国际企业在光学镜头方面具有显著优势，其传感器与索尼深度绑定，性能优于国 内厂商所能获得的产品。
2.1 中国消化道肿瘤疾病负担沉重，早期筛查是早癌筛查的核心环节
据弗若斯特沙利文估计，2021 年胃癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌在内的消化道 癌症发病人数约占新发癌症数的 38.5%，死亡人数约占 39.2%，消化道癌症使 我国承受了巨大的医疗和经济负担。早期筛查是加强消化道癌症早期诊断的有效方法，及时发现癌前病变及早期肿瘤能明显降低癌症的发病率和死亡率。消化道 癌症的预后与诊治时机密切相关。以结肠癌为例，普遍由大肠息肉、腺瘤等癌前 病变演变而来，发展过程相对缓慢，早期发现和治疗具有较长的窗口期。以胃癌 为例，目前我国发现的胃癌 90%为进展期，进展期胃癌患者在接受外科治疗的 5 年生存率仍低于 30%早期胃癌接受及时治疗， ，而 5 年生存率有望大幅提升，或 超过 90%。
2.2 内镜检查是早癌早筛的重要手段
胃镜可以观察食管、胃、十二指肠球部和降部的黏膜，以确定病变的部位及性质， 并取活体组织做检查，协助诊断上消化道炎症、溃疡、息肉、憩室、狭窄、畸形、 异物或肿瘤疾病。结肠镜可以观察包括直肠、乙状结肠、降结肠、横结肠、升结 肠、盲肠至回肠末端的肠道黏膜，主要用于诊断结直肠炎症、息肉、憩室、肿瘤 等疾病。超声内镜可以发现较小的胰腺病变，观察到病变浸润的深度、范围、周 围肿大淋巴结等。在超声内镜引导下细针穿刺活检，能对胰腺癌进一步进行定位 和定性诊断。
2.3 微创外科手术渗透率提升促进内窥镜技术创新改良
鉴于微创外科手术优势明显，日益获得重视和认可，逐渐替代传统的开放手术已 成为一种必然趋势。中国微创外科手术渗透率持续上升，2016 年至 2021 年从 8.8%增长至 14.2%。与欧美国家相比，中国微创手术仍处于起步阶段，随着患 者对微创手术认知和接受度的提高、医生操作技术的增强以及临床应用领域的拓 展，微创外科手术的渗透空间有望进一步提升。同时，微创外科发展进入扩大普 及范围的阶段，手术数量的大幅增长也将促进内窥镜技术创新改良，以取得更好 的疗效。
2.4 内窥镜市场快速起步，高增速打开市场空间
中国社会老龄化日渐加深，关节疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系统疾病 等发病率上升，推动内窥镜检查需求持续增加。随着微创手术扩展到更多的临床 科室，内窥镜诊疗技术能应用到更广泛的临床场景。同时医疗器械相关政策持续 出台，支持内窥镜行业发展。2023 年中国医用内窥镜的市场规模为 350 亿元， 同比增长 8.7%。
硬镜应用相对成熟，在中国处于稳定增长阶段，据医械汇《中国医疗器械蓝皮书 （2023 版）》测算，2022 年中国硬镜在内窥镜中占比 44.19%。软镜应用集中 在消化内镜和呼吸内镜，近几年消化内镜需求呈现加快趋势，软镜市场也相应快 速增长，据医械汇《中国医疗器械蓝皮书（2023 版）》测算，2022 年中国软镜在 内窥镜中占比 55.81%，内镜多科室广泛渗透，普外、泌尿、消化等科室内镜应 用居前。
2.5 中国内镜进口企业市场份额高，国产替代空间大
2021 年，进口厂商占据我国医用内窥镜市场的 93.1%，据弗若斯特沙利文估计， 未来国产品牌的市场占有率将逐步提高。预计 2025 年，国产渗透率将达到 18.3%， 2030 年预计达到 35.2%。根据众成医械数据，2024 年第三季度，软镜市场中， 进口品牌奥林巴斯占据了国内 53.32%的市场份额，日本富士以 20.57%的市场 份额位居第二，进口品牌具备技术、渠道等优势。以开立、公司为代表的国产企 业快速崛起，分别占据 5.94%和 8.25%的市场份额。硬镜市场中，进口品牌卡尔 史托斯市占率为 21.45%，迈瑞市占率为 10.11%。
